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Variabilité de la fréquence cardiaque et charge cognitive sur la conception pédagogique de réalité virtuelle basée sur l'image en oto-rhino-laryngologie

27 janvier 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Une étude de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la charge cognitive sur la conception pédagogique de la réalité virtuelle basée sur l'image en oto-rhino-laryngologie

Cette étude vise à comparer la variation de la fréquence cardiaque, la charge cognitive et les résultats d'apprentissage de la nouvelle réalité virtuelle basée sur l'image avec la vidéo traditionnelle dans l'apprentissage de l'oto-rhino-laryngologie. La moitié des participants recevront un apprentissage en réalité virtuelle basé sur l'image, tandis que l'autre moitié recevra un apprentissage basé sur la vidéo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les évaluations en milieu de travail, telles que l'exercice d'évaluation mini-clinique (mini-CEX), l'observation directe des compétences procédurales (DOPS) et les jalons, ciblent le plus haut niveau de compétence clinique et recueillent des informations sur la performance des médecins dans leur pratique normale . Les progrès récents de la simulation en réalité virtuelle (VR), abaissant le complexe de la tâche d'apprentissage et la charge cognitive (CL) de l'apprenant, rendent cette nouvelle technologie bien adaptée à la formation initiale des novices. La réduction de la variation de la fréquence cardiaque (HRV), un indicateur de stress, est associée à une diminution de l'efficacité cognitive en bonne santé. En conséquence, cette étude émet l'hypothèse que l'enseignement basé sur la réalité virtuelle peut aider les novices à augmenter la VRC, à diminuer le CL, puis à améliorer leurs résultats des évaluations en milieu de travail.

Objectifs: Cette étude prospective vise (1) à concevoir une instruction VR basée sur l'image (IBVR) pour l'enseignement médical clinique, (2) à comparer HRV et CL dans l'apprentissage traditionnel basé sur la vidéo (VB) et le nouvel apprentissage basé sur IBVR, ( 3) pour comparer les résultats du mini-CEX, du DOPS et du jalon entre deux modules, (4) pour effectuer une évaluation qualitative de l'apprentissage basé sur l'IBVR à l'aide d'un examen vidéo à 360 degrés, et (5) pour évaluer différents niveaux d'apprenants novices (étudiants en médecine de premier cycle et résidents de troisième cycle) pour leur participation et leur acceptation de ce nouvel apprentissage basé sur l'IBVR.

Conceptions de l'étude : Cette étude de 3 ans comprend deux parties : (1) Concevoir un programme basé sur la réalité virtuelle comprenant des compétences oto-rhino-laryngologiques fondamentales, et (2) Validation d'une activité d'apprentissage de l'anamnèse et de l'examen physique (H&P) basée sur l'IBVR à l'aide d'un test randomisé en aveugle. , essai contrôlé en parallèle chez des étudiants en médecine novices de premier cycle et des résidents de troisième cycle échantillonnés par convenance.

Matériels et méthodes : Cette étude sera mise en œuvre entre le 1er août 2017 et le 30 juillet 2020. Tout d'abord, un programme basé sur la réalité virtuelle sera conçu, y compris H&P en utilisant le modèle d'analyse, de conception, de développement, de mise en œuvre et d'évaluation et une approche Delphi modifiée. Le module VB et le module IBVR des mêmes contextes seront développés. Deuxièmement, une activité d'apprentissage H&P basée sur l'IBVR sera validée en mesurant les questionnaires CL, le temps de réaction, le HRV, le mini-CEX, le DOPS, les jalons, l'échelle de satisfaction globale et les questionnaires AttrakDiff2 (n = 64). L'âge, le sexe et le style cognitif (déterminé par le test des figures intégrées de groupe) des deux groupes sont appariés. Les différences dans les variables d'intérêt seront analysées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan City, Taïwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 20 ans ;
  2. Étudiants en médecine de premier cycle (définis comme la dernière année de formation en faculté de médecine) et résidents de troisième cycle (définis comme la première année après l'obtention du diplôme).

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte, hypertension, mal des transports récent, infections de l'oreille interne ou claustrophobie, chirurgie récente, anomalies préexistantes de la vision binoculaire, problèmes cardiaques ou symptômes épileptiques ;
  2. Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: apprentissage de la réalité virtuelle basé sur l'image
Les participants suivront un apprentissage en réalité virtuelle basé sur l'image de 10 minutes pour l'anamnèse et l'examen physique de l'oto-rhino-laryngologie.
Les participants utiliseront une réalité virtuelle basée sur des images à 360 degrés pour apprendre une compétence d'anamnèse et d'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie et ils pourront voir la réponse du personnel et des patients standard (y compris l'image, la voix, l'expression du visage, le mouvement , ... etc).
Comparateur actif: apprentissage basé sur la vidéo
Les participants suivront un apprentissage vidéo de 10 minutes pour l'anamnèse et l'examen physique de l'oto-rhino-laryngologie.
voix du personnel et des patients standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
observation directe des compétences procédurales (DOPS)
Délai: Le DOPS sera évalué immédiatement après l'intervention.
Les compétences procédurales de l'anamnèse et de l'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie seront évaluées à l'aide d'une évaluation DOPS immédiatement après un mini-exercice clinique de 10 minutes. Cette évaluation utilise dix items (indication, explication, préparation, sites, procédure aseptique/sûre, exhaustivité, demande d'aide, enregistrement, interprétation et évaluation globale) avec 10 (1-10) échelles de Likert (gamme : 10-100).
Le DOPS sera évalué immédiatement après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exercice d'évaluation mini-clinique (mini-CEX)
Délai: Le mini-CEX sera évalué immédiatement après l'intervention.
Les compétences en matière d'anamnèse et d'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie seront évaluées à l'aide d'une mini-évaluation CEX immédiatement après un mini-exercice clinique. Le Mini-CEX est une évaluation d'observation directe de 10 minutes. Cette évaluation utilise sept items (entretien, examen physique, professionnalisme, diagnostic clinique, explication, efficacité et évaluation globale) avec 9 (1-9) échelles de Likert (gamme : 7-63).
Le mini-CEX sera évalué immédiatement après l'intervention.
Jalons
Délai: Les jalons seront évalués immédiatement après l'intervention.
La compétence globale de l'anamnèse et de l'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie sera immédiatement évaluée à l'aide d'une évaluation des étapes après un mini-exercice clinique de 10 minutes. Cette évaluation utilise cinq niveaux de type Likert (basique, ciblé, approprié, précis, professionnel) (fourchette : 1-5).
Les jalons seront évalués immédiatement après l'intervention.
Échelle de charge cognitive (CLS)
Délai: Le CLS sera évalué immédiatement après l'intervention.
La charge cognitive de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire Paas CLS après une intervention. Le questionnaire Paas CLS est une mesure à un seul élément de la charge cognitive totale. Les participants sont invités à évaluer l'intensité perçue de leur effort mental avec 9 échelles de Likert (1 = effort mental très, très faible ; 9 = effort mental très, très élevé).
Le CLS sera évalué immédiatement après l'intervention.
Indice de charge de tâche (TLX)
Délai: Le TLX sera évalué immédiatement après l'intervention.
La charge de travail de l'intervention spécifique sera évaluée à l'aide du questionnaire TLX de la National Aeronautics and Space Administration après une intervention. Le questionnaire comporte six sous-échelles : demande mentale ; demande physique; demande temporelle; performance; effort et frustration. Les participants sont invités à indiquer le niveau de chaque dimension en faisant une note sur une échelle visuelle analogique avec une échelle de Likert en 21 points (gamme : 0-20). La charge cognitive totale est interprétée comme la somme des six sous-échelles (plage : 0-120).
Le TLX sera évalué immédiatement après l'intervention.
Composante de charge cognitive (CLC)
Délai: Le CLC sera évalué immédiatement après l'intervention.
La composante de la charge cognitive de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire CLC après une intervention. Le questionnaire CLC comporte six sous-échelles : difficulté, complexité, clarté, pertinence, concentration et apprentissage avec 5 échelles de Likert (gamme : 6-30).
Le CLC sera évalué immédiatement après l'intervention.
Rétroaction et réflexion bidirectionnelles
Délai: La rétroaction et la réflexion bidirectionnelles seront évaluées immédiatement après l'intervention.
La rétroaction et la réflexion bidirectionnelles seront immédiatement évaluées à l'aide d'un questionnaire qualitatif après une intervention.
La rétroaction et la réflexion bidirectionnelles seront évaluées immédiatement après l'intervention.
Échelle de satisfaction globale (ESG)
Délai: Le GSS sera évalué immédiatement après l'intervention.
La satisfaction globale de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire GSS avec 11 échelles de Likert (gamme : 0-10) après une intervention.
Le GSS sera évalué immédiatement après l'intervention.
Qualité pragmatique (PQ)
Délai: Le PQ sera évalué immédiatement après l'intervention.
La QP de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention. Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert. Une échelle PQ va de -3 à 3.
Le PQ sera évalué immédiatement après l'intervention.
Stimulation hédonique (HQ-S)
Délai: Le QG-S sera évalué immédiatement après l'intervention.
Le HQ-S de l'intervention spécifique sera immédiatement évalué à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention. Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert. Une échelle HQ-S va de -3 à 3.
Le QG-S sera évalué immédiatement après l'intervention.
Identification hédonique (HQ-I)
Délai: Le QG-I sera évalué immédiatement après l'intervention.
Le HQ-I de l'intervention spécifique sera immédiatement évalué à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention. Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert. Une échelle HQ-I va de -3 à 3.
Le QG-I sera évalué immédiatement après l'intervention.
Attractivité (ATT)
Délai: L'ATT sera évalué immédiatement après l'intervention.
L'ATT de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention. Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert. Une échelle ATT va de -3 à 3.
L'ATT sera évalué immédiatement après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la fréquence cardiaque
Délai: Au départ pendant 2 minutes et pendant une intervention pendant 10 minutes.
Avant et pendant une intervention, la fréquence cardiaque est enregistrée en continu. Les variations de fréquence cardiaque seront calculées au départ et pendant l'intervention spécifique.
Au départ pendant 2 minutes et pendant une intervention pendant 10 minutes.
Temps de réaction
Délai: Au fond de court, la 5e minute et la 10e fois.
Le paradigme à double tâche avec mesure du temps de réaction est mesuré manuellement (secondes).
Au fond de court, la 5e minute et la 10e fois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Non.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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