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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03501641
Variabilité de la fréquence cardiaque et charge cognitive sur la conception pédagogique de réalité virtuelle basée sur l'image en oto-rhino-laryngologie
Une étude de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la charge cognitive sur la conception pédagogique de la réalité virtuelle basée sur l'image en oto-rhino-laryngologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les évaluations en milieu de travail, telles que l'exercice d'évaluation mini-clinique (mini-CEX), l'observation directe des compétences procédurales (DOPS) et les jalons, ciblent le plus haut niveau de compétence clinique et recueillent des informations sur la performance des médecins dans leur pratique normale . Les progrès récents de la simulation en réalité virtuelle (VR), abaissant le complexe de la tâche d'apprentissage et la charge cognitive (CL) de l'apprenant, rendent cette nouvelle technologie bien adaptée à la formation initiale des novices. La réduction de la variation de la fréquence cardiaque (HRV), un indicateur de stress, est associée à une diminution de l'efficacité cognitive en bonne santé. En conséquence, cette étude émet l'hypothèse que l'enseignement basé sur la réalité virtuelle peut aider les novices à augmenter la VRC, à diminuer le CL, puis à améliorer leurs résultats des évaluations en milieu de travail.
Objectifs: Cette étude prospective vise (1) à concevoir une instruction VR basée sur l'image (IBVR) pour l'enseignement médical clinique, (2) à comparer HRV et CL dans l'apprentissage traditionnel basé sur la vidéo (VB) et le nouvel apprentissage basé sur IBVR, ( 3) pour comparer les résultats du mini-CEX, du DOPS et du jalon entre deux modules, (4) pour effectuer une évaluation qualitative de l'apprentissage basé sur l'IBVR à l'aide d'un examen vidéo à 360 degrés, et (5) pour évaluer différents niveaux d'apprenants novices (étudiants en médecine de premier cycle et résidents de troisième cycle) pour leur participation et leur acceptation de ce nouvel apprentissage basé sur l'IBVR.
Conceptions de l'étude : Cette étude de 3 ans comprend deux parties : (1) Concevoir un programme basé sur la réalité virtuelle comprenant des compétences oto-rhino-laryngologiques fondamentales, et (2) Validation d'une activité d'apprentissage de l'anamnèse et de l'examen physique (H&P) basée sur l'IBVR à l'aide d'un test randomisé en aveugle. , essai contrôlé en parallèle chez des étudiants en médecine novices de premier cycle et des résidents de troisième cycle échantillonnés par convenance.
Matériels et méthodes : Cette étude sera mise en œuvre entre le 1er août 2017 et le 30 juillet 2020. Tout d'abord, un programme basé sur la réalité virtuelle sera conçu, y compris H&P en utilisant le modèle d'analyse, de conception, de développement, de mise en œuvre et d'évaluation et une approche Delphi modifiée. Le module VB et le module IBVR des mêmes contextes seront développés. Deuxièmement, une activité d'apprentissage H&P basée sur l'IBVR sera validée en mesurant les questionnaires CL, le temps de réaction, le HRV, le mini-CEX, le DOPS, les jalons, l'échelle de satisfaction globale et les questionnaires AttrakDiff2 (n = 64). L'âge, le sexe et le style cognitif (déterminé par le test des figures intégrées de groupe) des deux groupes sont appariés. Les différences dans les variables d'intérêt seront analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan City, Taïwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 20 ans ;
- Étudiants en médecine de premier cycle (définis comme la dernière année de formation en faculté de médecine) et résidents de troisième cycle (définis comme la première année après l'obtention du diplôme).
Critère d'exclusion:
- Enceinte, hypertension, mal des transports récent, infections de l'oreille interne ou claustrophobie, chirurgie récente, anomalies préexistantes de la vision binoculaire, problèmes cardiaques ou symptômes épileptiques ;
- Refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: apprentissage de la réalité virtuelle basé sur l'image
Les participants suivront un apprentissage en réalité virtuelle basé sur l'image de 10 minutes pour l'anamnèse et l'examen physique de l'oto-rhino-laryngologie.
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Les participants utiliseront une réalité virtuelle basée sur des images à 360 degrés pour apprendre une compétence d'anamnèse et d'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie et ils pourront voir la réponse du personnel et des patients standard (y compris l'image, la voix, l'expression du visage, le mouvement , ... etc).
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Comparateur actif: apprentissage basé sur la vidéo
Les participants suivront un apprentissage vidéo de 10 minutes pour l'anamnèse et l'examen physique de l'oto-rhino-laryngologie.
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voix du personnel et des patients standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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observation directe des compétences procédurales (DOPS)
Délai: Le DOPS sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Les compétences procédurales de l'anamnèse et de l'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie seront évaluées à l'aide d'une évaluation DOPS immédiatement après un mini-exercice clinique de 10 minutes.
Cette évaluation utilise dix items (indication, explication, préparation, sites, procédure aseptique/sûre, exhaustivité, demande d'aide, enregistrement, interprétation et évaluation globale) avec 10 (1-10) échelles de Likert (gamme : 10-100).
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Le DOPS sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercice d'évaluation mini-clinique (mini-CEX)
Délai: Le mini-CEX sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Les compétences en matière d'anamnèse et d'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie seront évaluées à l'aide d'une mini-évaluation CEX immédiatement après un mini-exercice clinique.
Le Mini-CEX est une évaluation d'observation directe de 10 minutes.
Cette évaluation utilise sept items (entretien, examen physique, professionnalisme, diagnostic clinique, explication, efficacité et évaluation globale) avec 9 (1-9) échelles de Likert (gamme : 7-63).
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Le mini-CEX sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Jalons
Délai: Les jalons seront évalués immédiatement après l'intervention.
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La compétence globale de l'anamnèse et de l'examen physique pour l'oto-rhino-laryngologie sera immédiatement évaluée à l'aide d'une évaluation des étapes après un mini-exercice clinique de 10 minutes.
Cette évaluation utilise cinq niveaux de type Likert (basique, ciblé, approprié, précis, professionnel) (fourchette : 1-5).
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Les jalons seront évalués immédiatement après l'intervention.
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Échelle de charge cognitive (CLS)
Délai: Le CLS sera évalué immédiatement après l'intervention.
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La charge cognitive de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire Paas CLS après une intervention.
Le questionnaire Paas CLS est une mesure à un seul élément de la charge cognitive totale.
Les participants sont invités à évaluer l'intensité perçue de leur effort mental avec 9 échelles de Likert (1 = effort mental très, très faible ; 9 = effort mental très, très élevé).
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Le CLS sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Indice de charge de tâche (TLX)
Délai: Le TLX sera évalué immédiatement après l'intervention.
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La charge de travail de l'intervention spécifique sera évaluée à l'aide du questionnaire TLX de la National Aeronautics and Space Administration après une intervention.
Le questionnaire comporte six sous-échelles : demande mentale ; demande physique; demande temporelle; performance; effort et frustration.
Les participants sont invités à indiquer le niveau de chaque dimension en faisant une note sur une échelle visuelle analogique avec une échelle de Likert en 21 points (gamme : 0-20).
La charge cognitive totale est interprétée comme la somme des six sous-échelles (plage : 0-120).
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Le TLX sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Composante de charge cognitive (CLC)
Délai: Le CLC sera évalué immédiatement après l'intervention.
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La composante de la charge cognitive de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire CLC après une intervention.
Le questionnaire CLC comporte six sous-échelles : difficulté, complexité, clarté, pertinence, concentration et apprentissage avec 5 échelles de Likert (gamme : 6-30).
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Le CLC sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Rétroaction et réflexion bidirectionnelles
Délai: La rétroaction et la réflexion bidirectionnelles seront évaluées immédiatement après l'intervention.
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La rétroaction et la réflexion bidirectionnelles seront immédiatement évaluées à l'aide d'un questionnaire qualitatif après une intervention.
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La rétroaction et la réflexion bidirectionnelles seront évaluées immédiatement après l'intervention.
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Échelle de satisfaction globale (ESG)
Délai: Le GSS sera évalué immédiatement après l'intervention.
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La satisfaction globale de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire GSS avec 11 échelles de Likert (gamme : 0-10) après une intervention.
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Le GSS sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Qualité pragmatique (PQ)
Délai: Le PQ sera évalué immédiatement après l'intervention.
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La QP de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention.
Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert.
Une échelle PQ va de -3 à 3.
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Le PQ sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Stimulation hédonique (HQ-S)
Délai: Le QG-S sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Le HQ-S de l'intervention spécifique sera immédiatement évalué à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention.
Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert.
Une échelle HQ-S va de -3 à 3.
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Le QG-S sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Identification hédonique (HQ-I)
Délai: Le QG-I sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Le HQ-I de l'intervention spécifique sera immédiatement évalué à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention.
Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert.
Une échelle HQ-I va de -3 à 3.
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Le QG-I sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Attractivité (ATT)
Délai: L'ATT sera évalué immédiatement après l'intervention.
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L'ATT de l'intervention spécifique sera immédiatement évaluée à l'aide du questionnaire AttrakDiff2 après une intervention.
Le questionnaire AttrakDiff2 contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert.
Une échelle ATT va de -3 à 3.
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L'ATT sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la fréquence cardiaque
Délai: Au départ pendant 2 minutes et pendant une intervention pendant 10 minutes.
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Avant et pendant une intervention, la fréquence cardiaque est enregistrée en continu.
Les variations de fréquence cardiaque seront calculées au départ et pendant l'intervention spécifique.
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Au départ pendant 2 minutes et pendant une intervention pendant 10 minutes.
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Temps de réaction
Délai: Au fond de court, la 5e minute et la 10e fois.
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Le paradigme à double tâche avec mesure du temps de réaction est mesuré manuellement (secondes).
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Au fond de court, la 5e minute et la 10e fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201601821B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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