- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03501641
Hjärtfrekvensvariabilitet och kognitiv belastning på bildbaserad virtuell verklighetsinstruktionsdesign inom otolaryngologi
En studie av hjärtfrekvensvariabilitet och kognitiv belastning på bildbaserad virtuell verklighetsinstruktionsdesign inom otolaryngologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Arbetsplatsbaserade bedömningar, såsom mini-klinisk utvärderingsövning (mini-CEX), direkt observation av procedurförmåga (DOPS) och milstolpar, riktar in sig på den högsta nivån av klinisk kompetens och samlar in information om läkares prestationer i sin normala verksamhet . De senaste framstegen inom simulering av virtuell verklighet (VR), vilket sänker komplexet av inlärningsuppgifter och elevens kognitiva belastning (CL) gör denna nya teknologi väl lämpad för den inledande träningen av nybörjare. Minskad hjärtfrekvensvariation (HRV), en indikator på stress, är associerad med minskad kognitiv effektivitet i hälsa. Följaktligen antar denna studie att VR-baserad undervisning kan hjälpa nybörjare att öka HRV, minska CL och sedan förbättra sina resultat av arbetsplatsbaserade bedömningar.
Syfte: Denna prospektiva studie syftar (1) till att utforma en bildbaserad VR-instruktion (IBVR) för klinisk medicinsk utbildning, (2) att jämföra HRV och CL i traditionell videobaserad (VB) inlärning och ny IBVR-baserad inlärning, ( 3) att jämföra resultaten av mini-CEX, DOPS och milstolpar mellan två moduler, (4) att utföra en kvalitativ utvärdering av IBVR-baserad inlärning med hjälp av en 360-graders videogranskning, och (5) att bedöma olika nivåer av nybörjare (läkarstudenter på grundutbildning och forskarstuderande) för deras deltagande i och acceptans av detta nya IBVR-baserade lärande.
Studiedesign: Denna 3-åriga studie innehåller två delar: (1) Designa en VR-baserad läroplan inklusive grundläggande otolaryngologiska färdigheter, och (2) Validering av en IBVR-baserad historieskrivning och fysisk undersökning (H&P) inlärningsaktivitet med hjälp av en blindad randomiserad , parallellt kontrollerat försök med bekvämlighetsprovade nybörjare undergraduate medicinestudenter och postgraduate år boende.
Material och metoder: Denna studie kommer att genomföras mellan 1 augusti 2017 och 30 juli 2020. För det första kommer en VR-baserad läroplan att utformas inklusive H&P med hjälp av analys, design, utveckling, implementering och utvärderingsmodell och en modifierad Delphi-metod. VB-modul och IBVR-modul i samma sammanhang kommer att utvecklas. För det andra kommer en IBVR-baserad H&P-inlärningsaktivitet att valideras genom att mäta CL-frågeformulär, reaktionstid, HRV, mini-CEX, DOPS, milstolpar, global tillfredsställelseskala och AttrakDiff2-frågeformulär (n = 64). Ålder, kön och kognitiv stil (bestäms av Group Embedded Figures Test) för båda grupperna matchas. Skillnader i variabler av intresse kommer att analyseras statistiskt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 20 år gammal;
- Läkarstudenter (definieras som det sista året av läkarutbildningen) och forskarstuderande (definieras som det första året efter examen).
Exklusions kriterier:
- Gravid, högt blodtryck, nyligen åksjuka, inneröratinfektioner eller klaustrofobi, nyligen genomförd operation, redan existerande abnormiteter i binokulär syn, hjärtsjukdomar eller epileptiska symtom;
- Avböjer att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bildbaserad virtuell verklighetsinlärning
Deltagarna kommer att genomgå 10 minuters bildbaserad virtuell verklighetsinlärning för historieskrivning och fysisk undersökning av otolaryngologi.
|
Deltagarna kommer att använda en helvy, 360 graders bildbaserad virtuell verklighet för att lära sig en kompetens av historieskrivning och fysisk undersökning för otolaryngologi och de kan se responsen från personalen och standardpatienter (inklusive bild, röst, ansiktsuttryck, rörelser) , ... etc).
|
|
Aktiv komparator: videobaserat lärande
Deltagarna kommer att genomgå 10 minuters videobaserad inlärning för historieskrivning och fysisk undersökning av otolaryngologi.
|
personalens och standardpatienternas röst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
direkt observation av procedurförmåga (DOPS)
Tidsram: DOPS kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
Procedurkunskaper för anamnestagning och fysisk undersökning för otolaryngologi kommer att utvärderas med hjälp av en DOPS-bedömning omedelbart efter en 10-minuters mini-klinisk träning.
Denna bedömning använder tio poster (indikation, förklaring, förberedelse, platser, aseptisk/säker procedur, fullständighet, begäran om hjälp, registrering, tolkning och global bedömning) med 10 (1-10) Likert-skalor (intervall: 10-100).
|
DOPS kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-klinisk utvärderingsövning (mini-CEX)
Tidsram: Mini-CEX kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
Färdigheter i anamnestagning och fysisk undersökning för otolaryngologi kommer att utvärderas med en mini-CEX-bedömning omedelbart efter en mini-klinisk övning.
Mini-CEX är en 10-minuters direkt observationsbedömning.
Denna bedömning använder sju poster (intervju, fysisk undersökning, professionalism, klinisk diagnos, förklaring, effektivitet och global bedömning) med 9 (1-9) Likert-skalor (intervall: 7-63).
|
Mini-CEX kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
|
Milstolpar
Tidsram: Milstolparna kommer att utvärderas omedelbart efter intervention.
|
Övergripande kompetens för anamnestagning och fysisk undersökning för otolaryngologi kommer omedelbart att utvärderas med hjälp av en bedömning av milstolpar efter en 10-minuters mini-klinisk träning.
Denna bedömning använder fem Likert-nivåer (grundläggande, fokuserar, lämplig, korrekt, professionell) (intervall: 1-5).
|
Milstolparna kommer att utvärderas omedelbart efter intervention.
|
|
Kognitiv belastningsskala (CLS)
Tidsram: CLS kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
Kognitiv belastning av den specifika interventionen kommer att utvärderas omedelbart med hjälp av Paas CLS-enkäten efter en intervention.
Paas CLS-enkäten är ett mått på den totala kognitiva belastningen med en enda punkt.
Deltagarna uppmanas att bedöma den upplevda intensiteten av sin mentala ansträngning med 9 Likert-skalor (1 = mycket, mycket låg mental ansträngning; 9 = mycket, mycket hög mental ansträngning).
|
CLS kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
|
Task Load Index (TLX)
Tidsram: TLX kommer att utvärderas omedelbart efter intervention.
|
Uppgift Belastningen av den specifika interventionen kommer att utvärderas med hjälp av National Aeronautics and Space Administration TLX frågeformulär efter en intervention.
Enkäten har sex underskalor: mental efterfrågan; fysisk efterfrågan; tidsmässig efterfrågan; prestanda; ansträngning och frustration.
Deltagarna uppmanas att ange nivån för varje dimension genom att göra en markering på en visuell analog skala med en 21-punkts Likert-skala (intervall: 0-20).
Total kognitiv belastning tolkas som summan av de sex underskalorna (intervall: 0-120).
|
TLX kommer att utvärderas omedelbart efter intervention.
|
|
Kognitiv belastningskomponent (CLC)
Tidsram: CLC kommer att utvärderas omedelbart efter intervention.
|
Komponent av kognitiv belastning av den specifika interventionen kommer att utvärderas omedelbart med hjälp av CLC-enkäten efter en intervention.
CLC-enkäten har sex underskalor: svårighet, komplexitet, tydlighet, relevans, fokus och inlärning med 5 Likert-skalor (intervall: 6-30).
|
CLC kommer att utvärderas omedelbart efter intervention.
|
|
Dubbelriktad feedback och reflektion
Tidsram: Den dubbelriktade återkopplingen och reflektionen kommer att bedömas omedelbart efter interventionen.
|
Dubbelriktad feedback och reflektion kommer att utvärderas omedelbart med hjälp av ett kvalitativt frågeformulär efter en intervention.
|
Den dubbelriktade återkopplingen och reflektionen kommer att bedömas omedelbart efter interventionen.
|
|
Global Satisfaction Scale (GSS)
Tidsram: GSS kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
Global tillfredsställelse av den specifika interventionen kommer omedelbart att utvärderas med hjälp av GSS-enkäten med 11 Likert-skalor (intervall: 0-10) efter en intervention.
|
GSS kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
|
Pragmatisk kvalitet (PQ)
Tidsram: PQ kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
PQ för den specifika interventionen kommer att utvärderas omedelbart med hjälp av AtrakDiff2-enkäten efter en intervention.
AttrakDiff2-enkätet innehåller 28 frågor med 7 Likert-skalor.
En PQ-skala sträcker sig från -3 till 3.
|
PQ kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
|
Hedonisk stimulering (HQ-S)
Tidsram: HQ-S kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
HQ-S för den specifika interventionen kommer att utvärderas omedelbart med hjälp av AtrakDiff2-enkäten efter en intervention.
AttrakDiff2-enkätet innehåller 28 frågor med 7 Likert-skalor.
En HQ-S skala sträcker sig från -3 till 3.
|
HQ-S kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
|
Hedonisk identifiering (HQ-I)
Tidsram: HQ-I kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
HQ-I för den specifika interventionen kommer att utvärderas omedelbart med hjälp av AttrakDiff2-enkäten efter en intervention.
AttrakDiff2-enkätet innehåller 28 frågor med 7 Likert-skalor.
En HQ-I skala sträcker sig från -3 till 3.
|
HQ-I kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
|
Attraktionskraft (ATT)
Tidsram: ATT kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
ATT för den specifika interventionen kommer att utvärderas omedelbart med hjälp av AtrakDiff2-enkäten efter en intervention.
AttrakDiff2-enkätet innehåller 28 frågor med 7 Likert-skalor.
En ATT-skala sträcker sig från -3 till 3.
|
ATT kommer att bedömas omedelbart efter intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Vid baslinjen i 2 minuter och under en intervention i 10 minuter.
|
Före och under en intervention registreras hjärtfrekvensen kontinuerligt.
Hjärtfrekvensvariationer kommer att beräknas vid baslinjen och under den specifika interventionen.
|
Vid baslinjen i 2 minuter och under en intervention i 10 minuter.
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Vid baslinjen, den 5:e minuten och den 10:e gången.
|
Dual-task-paradigmet med reaktionstidsmätning mäts manuellt (sekunder).
|
Vid baslinjen, den 5:e minuten och den 10:e gången.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201601821B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .