Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og kognitiv belastning på billedbaseret Virtual Reality-instruktionsdesign i Otolaryngology

27. januar 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

En undersøgelse af hjertefrekvensvariabilitet og kognitiv belastning på billedbaseret Virtual Reality-instruktionsdesign i Otolaryngology

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne pulsvariation, kognitiv belastning og læringsresultater af ny billedbaseret virtual reality med traditionel video i læring til otolaryngologi. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage billedbaseret virtual reality-læring, mens den anden halvdel vil modtage videobaseret læring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Arbejdspladsbaserede vurderinger, såsom mini-klinisk evalueringsøvelse (mini-CEX), direkte observation af proceduremæssige færdigheder (DOPS) og milepæle, målretter det højeste niveau af klinisk kompetence og indsamler information om lægers præstation i deres normale praksis . Nylige fremskridt inden for virtual reality (VR)-simulering, der sænker komplekset af læringsopgaver og den lærendes kognitive belastning (CL), gør denne nye teknologi velegnet til den indledende træning af begyndere. Reduceret pulsvariation (HRV), en indikator for stress, er forbundet med nedsat kognitiv effektivitet i sundhed. Derfor antager denne undersøgelse, at VR-baseret undervisning kan hjælpe nybegyndere med at øge HRV, mindske CL og derefter forbedre deres resultater af arbejdspladsbaserede vurderinger.

Mål: Denne prospektive undersøgelse har til formål (1) at designe en billedbaseret VR (IBVR) instruktion til klinisk medicinsk uddannelse, (2) at sammenligne HRV og CL i traditionel videobaseret (VB) læring og ny IBVR-baseret læring, ( 3) at sammenligne resultaterne af mini-CEX, DOPS og milepæle mellem to moduler, (4) at udføre en kvalitativ evaluering af IBVR-baseret læring ved hjælp af en 360-graders videogennemgang og (5) at vurdere forskellige niveauer af nybegyndere (baserede medicinstuderende og postgraduate år beboere) for deres deltagelse i og accept af denne nye IBVR-baserede læring.

Undersøgelsesdesign: Dette 3-årige studie omfatter to dele: (1) Design et VR-baseret læseplan, herunder grundlæggende otolaryngologiske færdigheder, og (2) Validering af en IBVR-baseret historieoptagelse og fysisk undersøgelse (H&P) læringsaktivitet ved hjælp af en blindet randomiseret , parallel-kontrolleret forsøg med bekvemmelighedsprøver nybegyndere undergraduate medicinstuderende og postgraduate år beboere.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse vil blive implementeret mellem 1. august 2017 og 30. juli 2020. For det første vil en VR-baseret læseplan blive designet inklusive H&P ved hjælp af analyse-, design-, udviklings-, implementerings- og evalueringsmodellen og en modificeret Delphi-tilgang. VB-modul og IBVR-modul i samme sammenhænge vil blive udviklet. For det andet vil en IBVR-baseret H&P-læringsaktivitet blive valideret ved at måle CL-spørgeskemaer, reaktionstid, HRV, mini-CEX, DOPS, milepæle, global tilfredshedsskala og AttrakDiff2-spørgeskemaer (n = 64). Alder, køn og kognitiv stil (bestemt af Group Embedded Figures Test) for begge grupper matches. Forskelle i variabler af interesse vil blive analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 20 år gammel;
  2. Undergraduate medicinstuderende (defineret som det sidste år af medicinsk skoleuddannelse) og postgraduate år beboere (defineret som det første år efter eksamen).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid, hypertension, nylig køresyge, indre øreinfektioner eller klaustrofobi, nylig operation, allerede eksisterende kikkertsynsabnormiteter, hjertesygdomme eller epileptiske symptomer;
  2. Afviser at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: billedbaseret virtual reality-læring
Deltagerne vil gennemgå 10 minutters billedbaseret virtual reality-læring til historieoptagelse og fysisk undersøgelse af otolaryngologi.
Andet: billedbaseret virtual reality-læring
Deltagerne vil bruge en hel-view, 360 graders billedbaseret virtuel virkelighed til at lære en kompetence inden for historieoptagelse og fysisk undersøgelse til otolaryngologi, og de kan se responsen fra personalet og standardpatienter (inklusive billede, stemme, ansigtsudtryk, bevægelser) , ... etc).
Aktiv komparator: videobaseret læring
Deltagerne vil gennemgå 10 minutters videobaseret læring til historieoptagelse og fysisk undersøgelse af otolaryngologi.
Andet: videobaseret læring
stabens og standardpatienternes stemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
direkte observation af proceduremæssige færdigheder (DOPS)
Tidsramme: DOPS vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Procedurelle færdigheder i historieoptagelse og fysisk undersøgelse til otolaryngologi vil blive evalueret ved hjælp af en DOPS-vurdering umiddelbart efter en 10-minutters mini-klinisk øvelse. Denne vurdering bruger ti punkter (indikation, forklaring, forberedelse, steder, aseptisk/sikker procedure, fuldstændighed, anmodning om hjælp, registrering, fortolkning og global vurdering) med 10 (1-10) Likert-skalaer (interval: 10-100).
DOPS vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-klinisk evalueringsøvelse (mini-CEX)
Tidsramme: Mini-CEX vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Færdigheder i historieoptagelse og fysisk undersøgelse til otolaryngologi vil blive evalueret ved hjælp af en mini-CEX vurdering umiddelbart efter en mini-klinisk øvelse. Mini-CEX er en 10-minutters direkte observationsvurdering. Denne vurdering bruger syv punkter (interview, fysisk undersøgelse, professionalisme, klinisk diagnose, forklaring, effektivitet og global vurdering) med 9 (1-9) Likert-skalaer (interval: 7-63).
Mini-CEX vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Milepæle
Tidsramme: Milepælene vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Den overordnede kompetence inden for historieoptagelse og fysisk undersøgelse til otolaryngologi vil straks blive evalueret ved hjælp af en vurdering af milepæle efter en 10-minutters mini-klinisk øvelse. Denne vurdering bruger fem Likert-type niveauer (grundlæggende, fokus, passende, nøjagtig, professionel) (interval: 1-5).
Milepælene vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Kognitiv belastningsskala (CLS)
Tidsramme: CLS vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Den kognitive belastning af den specifikke intervention vil straks blive evalueret ved hjælp af Paas CLS-spørgeskemaet efter en intervention. Paas CLS-spørgeskemaet er et enkelt-element mål for total kognitiv belastning. Deltagerne bliver bedt om at vurdere den oplevede intensitet af deres mentale indsats med 9 Likert-skalaer (1 = meget, meget lav mental indsats; 9 = meget, meget høj mental indsats).
CLS vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Task Load Index (TLX)
Tidsramme: TLX vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Opgave Belastningen af ​​den specifikke intervention vil blive evalueret ved hjælp af National Aeronautics and Space Administration TLX spørgeskema efter en intervention. Spørgeskemaet har seks underskalaer: mental efterspørgsel; fysisk efterspørgsel; tidsmæssig efterspørgsel; ydeevne; indsats og frustration. Deltagerne bliver bedt om at angive niveauet for hver dimension ved at sætte et mærke på en visuel analog skala med en 21-punkts Likert-skala (interval: 0-20). Total kognitiv belastning tolkes som summen af ​​de seks underskalaer (interval: 0-120).
TLX vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Kognitiv belastningskomponent (CLC)
Tidsramme: CLC vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Komponent af kognitiv belastning af den specifikke intervention vil straks blive evalueret ved hjælp af CLC-spørgeskemaet efter en intervention. CLC-spørgeskemaet har seks underskalaer: sværhedsgrad, kompleksitet, klarhed, relevans, fokus og læring med 5 Likert-skalaer (interval: 6-30).
CLC vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Tovejs feedback og refleksion
Tidsramme: Den tovejs feedback og refleksion vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Bidirektionel feedback og refleksion vil umiddelbart blive evalueret ved hjælp af et kvalitativt spørgeskema efter en intervention.
Den tovejs feedback og refleksion vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Global Satisfaction Scale (GSS)
Tidsramme: GSS vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Global tilfredshed med den specifikke intervention vil straks blive evalueret ved hjælp af GSS-spørgeskemaet med 11 Likert-skalaer (interval: 0-10) efter en intervention.
GSS vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Pragmatisk kvalitet (PQ)
Tidsramme: PQ vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
PQ for den specifikke intervention vil straks blive evalueret ved hjælp af AttrakDiff2-spørgeskemaet efter en intervention. AttrakDiff2-spørgeskemaet indeholder 28 spørgsmål med 7 Likert-skalaer. En PQ-skala går fra -3 til 3.
PQ vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Hedonisk stimulering (HQ-S)
Tidsramme: HQ-S vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
HQ-S for den specifikke intervention vil straks blive evalueret ved hjælp af AttrakDiff2-spørgeskemaet efter en intervention. AttrakDiff2-spørgeskemaet indeholder 28 spørgsmål med 7 Likert-skalaer. En HQ-S skala går fra -3 til 3.
HQ-S vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Hedonisk identifikation (HQ-I)
Tidsramme: HQ-I vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
HQ-I for den specifikke intervention vil straks blive evalueret ved hjælp af AttrakDiff2-spørgeskemaet efter en intervention. AttrakDiff2-spørgeskemaet indeholder 28 spørgsmål med 7 Likert-skalaer. En HQ-I skala går fra -3 til 3.
HQ-I vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
Tiltrækningskraft (ATT)
Tidsramme: ATT vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.
ATT for den specifikke intervention vil straks blive evalueret ved hjælp af AttrakDiff2-spørgeskemaet efter en intervention. AttrakDiff2-spørgeskemaet indeholder 28 spørgsmål med 7 Likert-skalaer. En ATT-skala går fra -3 til 3.
ATT vil blive vurderet umiddelbart efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Ved baseline i 2 minutter og under en intervention i 10 minutter.
Før og under en intervention registreres pulsen løbende. Pulsvariationer vil blive beregnet ved baseline og under den specifikke intervention.
Ved baseline i 2 minutter og under en intervention i 10 minutter.
Reaktionstid
Tidsramme: Ved baseline, 5. minut og 10. gang.
Dual-task paradigmet med reaktionstidsmåling måles manuelt (sekunder).
Ved baseline, 5. minut og 10. gang.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201601821B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion 1, Social

Kliniske forsøg med billedbaseret virtual reality-læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner