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基于图像的耳鼻喉科虚拟现实教学设计中的心率变异性和认知负荷

2021年1月27日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

基于图像的耳鼻喉科虚拟现实教学设计中心率变异性和认知负荷的研究

本研究旨在比较新型基于图像的虚拟现实与传统视频在耳鼻喉科学习中的心率变化、认知负荷和学习结果。 一半的参与者将接受基于图像的虚拟现实学习,而另一半将接受基于视频的学习。

研究概览

详细说明

背景:基于工作场所的评估,例如小型临床评估练习 (mini-CEX)、程序技能直接观察 (DOPS) 和里程碑,以最高水平的临床能力为目标,并收集有关医生在正常实践中表现的信息. 虚拟现实 (VR) 模拟的最新进展降低了学习任务的复杂性和学习者的认知负荷 (CL),使这项新技术非常适合新手的初始培训。 心率变异 (HRV) 降低是一种压力指标,与健康认知效率降低有关。 因此,本研究假设基于 VR 的教学可以帮助新手提高 HRV,降低 CL,然后改善他们在工作场所进行的评估的结果。

目的:这项前瞻性研究旨在 (1) 为临床医学教育设计基于图像的 VR (IBVR) 教学,(2) 比较传统基于视频 (VB) 学习和新型基于 IBVR 的学习中的 HRV 和 CL,( 3) 比较两个模块之间 mini-CEX、DOPS 和里程碑的结果,(4) 使用 360 度视频评论对基于 IBVR 的学习进行定性评估,以及 (5) 评估不同水平的新手学习者(本科医学生和研究生住院医师)参与和接受这种基于 IBVR 的新颖学习。

研究设计:这项为期 3 年的研究包括两个部分:(1) 设计一个基于 VR 的课程,包括基本的耳鼻喉科技能,以及 (2) 使用随机盲法验证基于 IBVR 的病史采集和体检 (H&P) 学习活动,在方便抽样的新手本科医学生和研究生住院医师中进行的平行对照试验。

材料与方法:本研究将于2017年8月1日至2020年7月30日期间实施。 首先,将使用分析、设计、开发、实施和评估模型以及改进的德尔菲方法设计一个基于 VR 的课程,包括 H&P。 将开发相同上下文的VB模块和IBVR模块。 其次,将通过测量 CL 问卷、反应时间、HRV、mini-CEX、DOPS、里程碑、全球满意度量表和 AttrakDiff2 问卷(n = 64)来验证基于 IBVR 的 H&P 学习活动。 两组的年龄、性别和认知风格(由 Group Embedded Figures Test 确定)相匹配。 将对兴趣变量的差异进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan City、台湾、33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄>20岁;
  2. 本科医学生(定义为医学院培训的最后一年)和研究生住院医师(定义为毕业后的第一年)。

排除标准:

  1. 怀孕、高血压、近期晕车、内耳感染或幽闭恐惧症、近期手术、既往双眼视力异常、心脏病或癫痫症状;
  2. 拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于图像的虚拟现实学习
参与者将接受 10 分钟的基于图像的虚拟现实学习,以进行耳鼻喉科的病史采集和体检。
学员将使用全视角、360度图像虚拟现实,学习耳鼻喉科病史采集和体检能力,可以看到工作人员和标准患者的反应(包括图像、声音、面部表情、动作) , ... ETC)。
有源比较器:基于视频的学习
参与者将接受 10 分钟的基于视频的耳鼻喉科病史采集和体检学习。
工作人员和标准患者的声音。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
程序技能的直接观察(DOPS)
大体时间:干预后将立即评估 DOPS。
在 10 分钟的小型临床练习后,将立即使用 DOPS 评估评估耳鼻喉科病史采集和体检的程序技能。 该评估使用 10 个项目(适应症、解释、准备、场所、无菌/安全程序、完整性、请求帮助、记录、解释和总体评估)和 10 (1-10) 个李克特量表(范围:10-100)。
干预后将立即评估 DOPS。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
小型临床评估练习 (mini-CEX)
大体时间:迷你 CEX 将在干预后立即进行评估。
在小型临床练习后,将立即使用小型 CEX 评估评估耳鼻喉科的病史采集和体检技能。 Mini-CEX 是一个 10 分钟的直接观察评估。 本次测评采用七项(访谈、体检、专业、临床诊断、解释、效率、综合评价)9(1-9)李克特量表(范围:7-63)。
迷你 CEX 将在干预后立即进行评估。
里程碑
大体时间:里程碑将在干预后立即进行评估。
在 10 分钟的小型临床练习后,将使用里程碑评估立即评估耳鼻喉科病史采集和体检的整体能力。 本次测评采用李克特式五个等级(基本、重点、适当、准确、专业)(范围:1-5)。
里程碑将在干预后立即进行评估。
认知负荷量表 (CLS)
大体时间:CLS 将在干预后立即进行评估。
特定干预的认知负荷将在干预后立即使用 Paas CLS 问卷进行评估。 Paas CLS 问卷是总认知负荷的单项测量。 要求参与者使用 9 个李克特量表(1 = 非常、非常低的心理努力;9 = 非常、非常高的心理努力)来评估他们的心理努力的感知强度。
CLS 将在干预后立即进行评估。
任务负荷指数 (TLX)
大体时间:干预后将立即评估 TLX。
特定干预的任务负荷将在干预后使用美国国家航空航天局 TLX 问卷进行评估。 问卷有六个分量表:心理需求;体力需求;临时需求;表现;努力,挫折。 要求参与者通过在具有 21 点李克特量表(范围:0-20)的视觉模拟量表上做标记来指示每个维度的水平。 总认知负荷被解释为六个分量表的总和(范围:0-120)。
干预后将立即评估 TLX。
认知负荷分量 (CLC)
大体时间:干预后将立即评估 CLC。
特定干预的认知负荷组成部分将在干预后立即使用 CLC 问卷进行评估。 CLC 问卷有六个分量表:难度、复杂性、清晰度、相关性、重点和学习,5 个李克特量表(范围:6-30)。
干预后将立即评估 CLC。
双向反馈与反思
大体时间:干预后将立即评估双向反馈和反思。
双向反馈和反思将在干预后使用定性问卷立即进行评估。
干预后将立即评估双向反馈和反思。
全球满意度量表 (GSS)
大体时间:GSS 将在干预后立即进行评估。
干预后,将使用具有 11 个李克特量表(范围:0-10)的 GSS 问卷立即评估特定干预的总体满意度。
GSS 将在干预后立即进行评估。
务实品质 (PQ)
大体时间:PQ 将在干预后立即进行评估。
特定干预的 PQ 将在干预后立即使用 AttrakDiff2 问卷进行评估。 AttrakDiff2 问卷包含 28 个问题和 7 个李克特量表。 PQ 等级范围从 -3 到 3。
PQ 将在干预后立即进行评估。
享乐刺激 (HQ-S)
大体时间:HQ-S 将在干预后立即进行评估。
特定干预的 HQ-S 将在干预后立即使用 AttrakDiff2 问卷进行评估。 AttrakDiff2 问卷包含 28 个问题和 7 个李克特量表。 HQ-S 等级范围从 -3 到 3。
HQ-S 将在干预后立即进行评估。
享乐鉴定 (HQ-I)
大体时间:HQ-I 将在干预后立即进行评估。
特定干预的 HQ-I 将在干预后立即使用 AttrakDiff2 问卷进行评估。 AttrakDiff2 问卷包含 28 个问题和 7 个李克特量表。 HQ-I 等级范围从 -3 到 3。
HQ-I 将在干预后立即进行评估。
吸引力 (ATT)
大体时间:干预后将立即评估 ATT。
特定干预的 ATT 将在干预后立即使用 AttrakDiff2 问卷进行评估。 AttrakDiff2 问卷包含 28 个问题和 7 个李克特量表。 ATT 等级范围从 -3 到 3。
干预后将立即评估 ATT。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:在基线时 2 分钟,在干预期间 10 分钟。
在干预之前和干预期间,会连续记录心率。 将在基线和特定干预期间计算心率变化。
在基线时 2 分钟,在干预期间 10 分钟。
反应时间
大体时间:在基线、第 5 分钟和第 10 次。
具有反应时间测量的双任务范例是手动测量的(秒)。
在基线、第 5 分钟和第 10 次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li-Ang Lee, MD, MSc、Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月24日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月10日

首次发布 (实际的)

2018年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月27日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

不。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于图像的虚拟现实学习的临床试验

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