Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a kognitivní zátěž na výukovém designu virtuální reality založené na obrazu v otolaryngologii

27. ledna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Studie variability srdeční frekvence a kognitivní zátěže na výukovém designu virtuální reality založené na obrazech v otolaryngologii

Tato studie si klade za cíl porovnat variace srdeční frekvence, kognitivní zátěž a výsledky učení nové virtuální reality založené na obrázcích s tradičním videem ve výuce otolaryngologie. Polovina účastníků absolvuje výuku virtuální reality založenou na obrázcích, zatímco druhá polovina získá výuku založenou na videu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Hodnocení na pracovišti, jako je cvičení miniklinického hodnocení (mini-CEX), přímé pozorování procedurálních dovedností (DOPS) a milníky, se zaměřují na nejvyšší úroveň klinické kompetence a shromažďují informace o výkonu lékařů v jejich běžné praxi. . Nedávné pokroky v simulaci virtuální reality (VR), které snižují komplex učebních úkolů a kognitivní zátěž (CL) studenta, činí tuto novou technologii vhodnou pro počáteční školení nováčků. Snížená variace srdeční frekvence (HRV), indikátor stresu, je spojena se sníženou kognitivní účinností ve zdraví. V souladu s tím tato studie předpokládá, že výuka založená na VR může pomoci nováčkům zvýšit HRV, snížit CL a poté zlepšit jejich výsledky hodnocení na pracovišti.

Cíle: Tato prospektivní studie si klade za cíl (1) navrhnout výuku VR na základě obrazu (IBVR) pro klinické lékařské vzdělávání, (2) porovnat HRV a CL v tradičním učení založeném na videu (VB) a novém učení založeném na IBVR, ( 3) porovnat výsledky mini-CEX, DOPS a milník mezi dvěma moduly, (4) provést kvalitativní hodnocení učení založeného na IBVR pomocí 360stupňového videopřehledu a (5) posoudit různé úrovně začínajících studentů (vysokoškolští studenti medicíny a obyvatelé postgraduálního ročníku) za jejich účast a přijetí tohoto nového učení založeného na IBVR.

Návrhy studie: Tato 3letá studie zahrnuje dvě části: (1) Navrhněte kurikulum založené na VR včetně základních otolaryngologických dovedností a (2) Ověření výukové aktivity založené na IBVR a fyzikálním vyšetření (H&P) pomocí zaslepeného randomizovaného , paralelně kontrolovaná studie u začínajících studentů medicíny a postgraduálních studentů, kteří byli vybráni z výhodných vzorků.

Materiály a metody: Tato studie bude realizována mezi 1. srpnem 2017 a 30. červencem 2020. Nejprve bude navrženo kurikulum založené na VR včetně H&P pomocí modelu analýzy, návrhu, vývoje, implementace a hodnocení a upraveného přístupu Delphi. Bude vyvinut modul VB a modul IBVR ve stejných kontextech. Za druhé, vzdělávací aktivita H&P založená na IBVR bude ověřena měřením dotazníků CL, reakční doby, HRV, mini-CEX, DOPS, milníků, globální škály spokojenosti a dotazníků AttrakDiff2 (n = 64). Věk, pohlaví a kognitivní styl (určený skupinovým testem vložených postav) obou skupin jsou shodné. Rozdíly v zájmových proměnných budou statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 20 let;
  2. Studenti bakalářského studia medicíny (definovaný jako poslední rok přípravy na lékařské fakultě) a rezidenti postgraduálního ročníku (definovaný jako první rok po ukončení studia).

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná, hypertenze, nedávná kinetóza, infekce vnitřního ucha nebo klaustrofobie, nedávná operace, již existující abnormality binokulárního vidění, srdeční stavy nebo epileptické příznaky;
  2. Odmítání účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: učení virtuální reality založené na obrázcích
Účastníci absolvují 10minutové učení virtuální reality založené na obrazech pro odebírání historie a fyzikální vyšetření otolaryngologie.
Účastníci využijí 360stupňovou virtuální realitu založenou na obraze, aby se naučili kompetence anamnézy a fyzikálního vyšetření pro otorinolaryngologii a mohli vidět reakce personálu a standardních pacientů (včetně obrazu, hlasu, výrazu obličeje, pohybu , ... atd).
Aktivní komparátor: učení založené na videu
Účastníci absolvují 10minutovou výuku založenou na videu pro odebírání historie a fyzikální vyšetření otolaryngologie.
hlas personálu a standardních pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přímé pozorování procesních dovedností (DOPS)
Časové okno: DOPS bude posouzen ihned po zásahu.
Procedurální dovednosti odebírání anamnézy a fyzikálního vyšetření pro otolaryngologii budou hodnoceny pomocí hodnocení DOPS bezprostředně po 10minutovém miniklinickém cvičení. Toto hodnocení využívá deset položek (indikace, vysvětlení, příprava, místa, aseptický/bezpečný postup, úplnost, žádost o pomoc, záznam, interpretace a celkové hodnocení) s 10 (1-10) Likertovými stupnicemi (rozsah: 10-100).
DOPS bude posouzen ihned po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení miniklinického hodnocení (mini-CEX)
Časové okno: Mini-CEX bude posouzen ihned po zásahu.
Dovednosti odebírání anamnézy a fyzikálního vyšetření pro otolaryngologii budou hodnoceny pomocí hodnocení mini-CEX bezprostředně po miniklinickém cvičení. Mini-CEX je 10minutové přímé pozorování. Toto hodnocení používá sedm položek (rozhovor, fyzikální vyšetření, profesionalita, klinická diagnóza, vysvětlení, účinnost a globální hodnocení) s 9 (1-9) Likertovými škálami (rozsah: 7-63).
Mini-CEX bude posouzen ihned po zásahu.
Milníky
Časové okno: Milníky budou vyhodnoceny ihned po zásahu.
Celková způsobilost odebírání anamnézy a fyzikálního vyšetření pro otolaryngologii bude okamžitě vyhodnocena pomocí hodnocení milníků po 10minutovém miniklinickém cvičení. Toto hodnocení používá pět úrovní Likertova typu (základní, zaměřené, vhodné, přesné, profesionální) (rozsah: 1-5).
Milníky budou vyhodnoceny ihned po zásahu.
Cognitive Load Scale (CLS)
Časové okno: CLS bude posouzena ihned po zásahu.
Kognitivní zátěž konkrétní intervence bude ihned po intervenci vyhodnocena pomocí dotazníku Paas CLS. Dotazník Paas CLS je jednopoložkovým měřítkem celkové kognitivní zátěže. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili vnímanou intenzitu svého duševního úsilí pomocí 9 Likertových škál (1 = velmi, velmi nízké duševní úsilí; 9 = velmi, velmi vysoké duševní úsilí).
CLS bude posouzena ihned po zásahu.
Index zatížení úloh (TLX)
Časové okno: TLX bude posouzen ihned po zásahu.
Úkolová zátěž konkrétního zásahu bude po zásahu vyhodnocena pomocí dotazníku TLX Národního úřadu pro letectví a kosmonautiku. Dotazník má šest subškál: mentální náročnost; fyzická náročnost; dočasná poptávka; výkon; úsilí a frustrace. Účastníci jsou požádáni, aby označili úroveň každé dimenze pomocí značky na vizuální analogové stupnici s 21bodovou Likertovou stupnicí (rozsah: 0-20). Celková kognitivní zátěž je interpretována jako součet šesti subškál (rozsah: 0-120).
TLX bude posouzen ihned po zásahu.
Komponenta kognitivní zátěže (CLC)
Časové okno: CLC bude posouzeno ihned po zásahu.
Složka kognitivní zátěže konkrétní intervence bude ihned po intervenci vyhodnocena pomocí dotazníku CLC. Dotazník CLC má šest subškál: obtížnost, složitost, srozumitelnost, relevance, zaměření a učení s 5 Likertovými škálami (rozsah: 6-30).
CLC bude posouzeno ihned po zásahu.
Obousměrná zpětná vazba a reflexe
Časové okno: Obousměrná zpětná vazba a reflexe budou vyhodnoceny ihned po zásahu.
Obousměrná zpětná vazba a reflexe budou bezprostředně po intervenci vyhodnocovány pomocí kvalitativního dotazníku.
Obousměrná zpětná vazba a reflexe budou vyhodnoceny ihned po zásahu.
Globální stupnice spokojenosti (GSS)
Časové okno: GSS bude posouzen ihned po zásahu.
Globální spokojenost s konkrétní intervencí bude ihned po intervenci vyhodnocena pomocí dotazníku GSS s 11 Likertovými škálami (rozsah: 0-10).
GSS bude posouzen ihned po zásahu.
Pragmatická kvalita (PQ)
Časové okno: PQ bude posouzeno ihned po zásahu.
PQ konkrétní intervence bude ihned po intervenci vyhodnocena pomocí dotazníku AttrakDiff2. Dotazník AttrakDiff2 obsahuje 28 otázek se 7 škálami Likertova typu. Stupnice PQ se pohybuje od -3 do 3.
PQ bude posouzeno ihned po zásahu.
Hedonická stimulace (HQ-S)
Časové okno: Velitelství-S bude posouzeno ihned po zásahu.
HQ-S konkrétní intervence bude ihned po intervenci vyhodnocena pomocí dotazníku AttrakDiff2. Dotazník AttrakDiff2 obsahuje 28 otázek se 7 škálami Likertova typu. Stupnice HQ-S se pohybuje od -3 do 3.
Velitelství-S bude posouzeno ihned po zásahu.
Hédonická identifikace (HQ-I)
Časové okno: HQ-I bude posouzeno ihned po zásahu.
HQ-I konkrétní intervence bude po intervenci okamžitě vyhodnocena pomocí dotazníku AttrakDiff2. Dotazník AttrakDiff2 obsahuje 28 otázek se 7 škálami Likertova typu. Stupnice HQ-I se pohybuje od -3 do 3.
HQ-I bude posouzeno ihned po zásahu.
Atraktivita (ATT)
Časové okno: ATT bude posouzeno ihned po zásahu.
ATT konkrétní intervence bude ihned po intervenci vyhodnocena pomocí dotazníku AttrakDiff2. Dotazník AttrakDiff2 obsahuje 28 otázek se 7 škálami Likertova typu. Stupnice ATT se pohybuje od -3 do 3.
ATT bude posouzeno ihned po zásahu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace srdeční frekvence
Časové okno: Na základní linii po dobu 2 minut a během intervence po dobu 10 minut.
Před a během intervence se nepřetržitě zaznamenává srdeční frekvence. Změny srdeční frekvence budou vypočítány na začátku a během specifického zásahu.
Na základní linii po dobu 2 minut a během intervence po dobu 10 minut.
Reakční čas
Časové okno: Na základní čáře, 5. minuta a 10. čas.
Paradigma dvou úloh s měřením reakční doby se měří ručně (v sekundách).
Na základní čáře, 5. minuta a 10. čas.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ne.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na učení virtuální reality založené na obrázcích

Předplatit