Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og kognitiv belastning på bildebasert virtual reality-instruksjonsdesign i Otolaryngology

27. januar 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

En studie av hjertefrekvensvariabilitet og kognitiv belastning på bildebasert virtual reality-instruksjonsdesign i Otolaryngology

Denne studien tar sikte på å sammenligne hjertefrekvensvariasjon, kognitiv belastning og læringsutbytte av ny bildebasert virtuell virkelighet med tradisjonell video i læring for otolaryngologi. Halvparten av deltakerne vil få bildebasert virtual reality-læring, mens den andre halvparten vil få videobasert læring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Arbeidsplassbaserte vurderinger, som mini-klinisk evalueringsøvelse (mini-CEX), direkte observasjon av prosedyreferdigheter (DOPS) og milepæler, retter seg mot det høyeste nivået av klinisk kompetanse og samler inn informasjon om legers prestasjoner i normal praksis . Nylige fremskritt innen simulering av virtuell virkelighet (VR), som senker komplekset av læringsoppgaver og den kognitive belastningen (CL) til eleven, gjør denne nye teknologien godt egnet for den første opplæringen av nybegynnere. Redusert hjertefrekvensvariasjon (HRV), en indikator på stress, er assosiert med redusert kognitiv effektivitet i helse. Følgelig antar denne studien at VR-basert instruksjon kan hjelpe nybegynnere til å øke HRV, redusere CL og deretter forbedre resultatene av arbeidsplassbaserte vurderinger.

Mål: Denne prospektive studien har som mål (1) å designe en bildebasert VR (IBVR) instruksjon for klinisk medisinsk utdanning, (2) å sammenligne HRV og CL i tradisjonell videobasert (VB) læring og ny IBVR-basert læring, ( 3) å sammenligne resultater av mini-CEX, DOPS og milepæl mellom to moduler, (4) å utføre en kvalitativ evaluering av IBVR-basert læring ved hjelp av en 360-graders videogjennomgang, og (5) å vurdere ulike nivåer av nybegynnere (medisinstudenter og innbyggere i postgraduate år) for deres deltakelse i og aksept av denne nye IBVR-baserte læringen.

Studiedesign: Denne 3-årige studien inkluderer to deler: (1) Design en VR-basert læreplan inkludert grunnleggende otolaryngologiske ferdigheter, og (2) Validering av en IBVR-basert historieopptak og fysisk undersøkelse (H&P) læringsaktivitet ved bruk av en blindet randomisert , parallellkontrollert forsøk med bekvemmelighetsprøvede nybegynnere undergraduate medisinstudenter og postgraduate år beboere.

Materialer og metoder: Denne studien vil bli implementert mellom 1. august 2017 og 30. juli 2020. For det første vil en VR-basert læreplan bli utformet inkludert H&P ved å bruke analyse-, design-, utviklings-, implementerings- og evalueringsmodellen og en modifisert Delphi-tilnærming. VB-modul og IBVR-modul i samme kontekster vil bli utviklet. For det andre vil en IBVR-basert H&P læringsaktivitet bli validert ved å måle CL spørreskjemaer, reaksjonstid, HRV, mini-CEX, DOPS, milepæler, global tilfredshetsskala og AttrakDiff2 spørreskjemaer (n = 64). Alder, kjønn og kognitiv stil (bestemt av Group Embedded Figures Test) for begge gruppene matches. Forskjeller i variabler av interesse vil bli statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 20 år gammel;
  2. Medisinske studenter (definert som det siste året av medisinsk skoleopplæring) og innbyggere i postgraduate år (definert som det første året etter eksamen).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid, hypertensjon, nylig reisesyke, infeksjoner i det indre øret eller klaustrofobi, nylig kirurgi, eksisterende kikkertsynsavvik, hjertesykdommer eller epileptiske symptomer;
  2. Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bildebasert virtuell virkelighetslæring
Deltakerne vil gjennomgå 10-minutters bildebasert virtual reality-læring for historieopptak og fysisk undersøkelse av otolaryngologi.
Deltakerne vil bruke en hel-view, 360 graders bildebasert virtuell virkelighet for å lære en kompetanse innen historietaking og fysisk undersøkelse for otolaryngologi, og de kan se responsen til staben og standardpasienter (inkludert bilde, stemme, ansiktsuttrykk, bevegelse , ... etc).
Aktiv komparator: videobasert læring
Deltakerne vil gjennomgå 10-minutters videobasert læring for historieopptak og fysisk undersøkelse av otolaryngologi.
stemmen til staben og standardpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
direkte observasjon av prosedyreferdigheter (DOPS)
Tidsramme: DOPS vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Prosedyreferdigheter for historietaking og fysisk undersøkelse for otolaryngologi vil bli evaluert ved hjelp av en DOPS-vurdering umiddelbart etter en 10-minutters mini-klinisk trening. Denne vurderingen bruker ti elementer (indikasjon, forklaring, forberedelse, steder, aseptisk/sikker prosedyre, fullstendighet, forespørsel om hjelp, registrering, tolkning og global vurdering) med 10 (1-10) Likert-skalaer (område: 10-100).
DOPS vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-klinisk evalueringsøvelse (mini-CEX)
Tidsramme: Mini-CEX vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Ferdigheter med anamnese og fysisk undersøkelse for otolaryngologi vil bli evaluert ved hjelp av en mini-CEX-vurdering umiddelbart etter en mini-klinisk øvelse. Mini-CEX er en 10-minutters direkte observasjonsvurdering. Denne vurderingen bruker syv elementer (intervju, fysisk undersøkelse, profesjonalitet, klinisk diagnose, forklaring, effektivitet og global vurdering) med 9 (1-9) Likert-skalaer (område: 7-63).
Mini-CEX vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Milepæler
Tidsramme: Milepælene vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Samlet kompetanse for anamnesetaking og fysisk undersøkelse for otolaryngologi vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av en vurdering av milepæler etter en 10-minutters mini-klinisk trening. Denne vurderingen bruker fem Likert-nivåer (grunnleggende, fokuser, hensiktsmessig, nøyaktig, profesjonell) (område: 1-5).
Milepælene vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Kognitiv belastningsskala (CLS)
Tidsramme: CLS vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Kognitiv belastning av den spesifikke intervensjonen vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av Paas CLS spørreskjema etter en intervensjon. Paas CLS-spørreskjemaet er et enkeltelementmål på total kognitiv belastning. Deltakerne blir bedt om å vurdere den opplevde intensiteten av deres mentale innsats med 9 Likert-skalaer (1 = veldig, veldig lav mental anstrengelse; 9 = veldig, veldig høy mental anstrengelse).
CLS vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Task Load Index (TLX)
Tidsramme: TLX vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Oppgave Belastningen av den spesifikke intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av National Aeronautics and Space Administration TLX spørreskjema etter en intervensjon. Spørreskjemaet har seks underskalaer: mental etterspørsel; fysisk etterspørsel; tidsmessig etterspørsel; opptreden; innsats og frustrasjon. Deltakerne blir bedt om å angi nivået for hver dimensjon ved å sette et merke på en visuell analog skala med en 21-punkts Likert-skala (område: 0-20). Total kognitiv belastning tolkes som summen av de seks underskalaene (område: 0-120).
TLX vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Kognitiv belastningskomponent (CLC)
Tidsramme: CLC vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Komponent av kognitiv belastning av den spesifikke intervensjonen vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av CLC-spørreskjemaet etter en intervensjon. CLC-spørreskjemaet har seks underskalaer: vanskelighetsgrad, kompleksitet, klarhet, relevans, fokus og læring med 5 Likert-skalaer (område: 6-30).
CLC vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Toveis tilbakemelding og refleksjon
Tidsramme: Den toveis tilbakemeldingen og refleksjonen vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Toveis tilbakemelding og refleksjon vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av et kvalitativt spørreskjema etter en intervensjon.
Den toveis tilbakemeldingen og refleksjonen vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Global Satisfaction Scale (GSS)
Tidsramme: GSS vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Global tilfredshet med den spesifikke intervensjonen vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av GSS-spørreskjemaet med 11 Likert-skalaer (område: 0-10) etter en intervensjon.
GSS vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Pragmatisk kvalitet (PQ)
Tidsramme: PQ vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
PQ for den spesifikke intervensjonen vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av AttrakDiff2-spørreskjemaet etter en intervensjon. AttrakDiff2-spørreskjemaet inneholder 28 spørsmål med 7 Likert-skalaer. En PQ-skala varierer fra -3 til 3.
PQ vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Hedonisk stimulering (HQ-S)
Tidsramme: HQ-S vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
HQ-S for den spesifikke intervensjonen vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av AttrakDiff2 spørreskjemaet etter en intervensjon. AttrakDiff2-spørreskjemaet inneholder 28 spørsmål med 7 Likert-skalaer. En HQ-S skala varierer fra -3 til 3.
HQ-S vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Hedonisk identifikasjon (HQ-I)
Tidsramme: HQ-I vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
HQ-I for den spesifikke intervensjonen vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av AttrakDiff2 spørreskjemaet etter en intervensjon. AttrakDiff2-spørreskjemaet inneholder 28 spørsmål med 7 Likert-skalaer. En HQ-I skala varierer fra -3 til 3.
HQ-I vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
Attraktivitet (ATT)
Tidsramme: ATT vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.
ATT for den spesifikke intervensjonen vil umiddelbart bli evaluert ved hjelp av AttrakDiff2-spørreskjemaet etter en intervensjon. AttrakDiff2-spørreskjemaet inneholder 28 spørsmål med 7 Likert-skalaer. En ATT-skala varierer fra -3 til 3.
ATT vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Ved baseline i 2 minutter og under en intervensjon i 10 minutter.
Før og under en intervensjon registreres hjertefrekvensen kontinuerlig. Hjertefrekvensvariasjoner vil bli beregnet ved baseline og under den spesifikke intervensjonen.
Ved baseline i 2 minutter og under en intervensjon i 10 minutter.
Reaksjonstid
Tidsramme: Ved baseline, 5. minutt og 10. gang.
Dual-task paradigmet med reaksjonstidsmåling måles manuelt (sekunder).
Ved baseline, 5. minutt og 10. gang.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Nei.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere