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Variabilità della frequenza cardiaca e carico cognitivo sulla progettazione didattica della realtà virtuale basata su immagini in otorinolaringoiatria

27 gennaio 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Uno studio sulla variabilità della frequenza cardiaca e sul carico cognitivo sulla progettazione didattica della realtà virtuale basata su immagini in otorinolaringoiatria

Questo studio mira a confrontare la variazione della frequenza cardiaca, il carico cognitivo e i risultati dell'apprendimento della nuova realtà virtuale basata su immagini con il video tradizionale nell'apprendimento per l'otorinolaringoiatria. La metà dei partecipanti riceverà un apprendimento basato sulla realtà virtuale basato su immagini, mentre l'altra metà riceverà un apprendimento basato su video.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: le valutazioni basate sul posto di lavoro, come l'esercizio di valutazione mini-clinica (mini-CEX), l'osservazione diretta delle abilità procedurali (DOPS) e le pietre miliari, mirano al più alto livello di competenza clinica e raccolgono informazioni sulle prestazioni dei medici nella loro normale pratica . I recenti progressi nella simulazione della realtà virtuale (VR), riducendo il complesso del compito di apprendimento e il carico cognitivo (CL) dello studente, rendono questa nuova tecnologia adatta per la formazione iniziale dei novizi. La ridotta variazione della frequenza cardiaca (HRV), un indicatore di stress, è associata a una ridotta efficienza cognitiva in salute. Di conseguenza, questo studio ipotizza che l'istruzione basata sulla realtà virtuale possa aiutare i principianti ad aumentare l'HRV, diminuire la CL e quindi migliorare i risultati delle valutazioni sul posto di lavoro.

Obiettivi: Questo studio prospettico mira (1) a progettare un'istruzione VR basata su immagini (IBVR) per l'educazione medica clinica, (2) a confrontare HRV e CL nell'apprendimento tradizionale basato su video (VB) e nel nuovo apprendimento basato su IBVR, ( 3) confrontare i risultati di mini-CEX, DOPS e milestone tra due moduli, (4) eseguire una valutazione qualitativa dell'apprendimento basato su IBVR utilizzando una revisione video a 360 gradi e (5) valutare vari livelli di studenti principianti (studenti universitari di medicina e residenti post-laurea) per la loro partecipazione e accettazione di questo nuovo apprendimento basato su IBVR.

Disegni di studio: questo studio di 3 anni comprende due parti: (1) Progettare un curriculum basato sulla realtà virtuale che includa le abilità otorinolaringoiatriche fondamentali e (2) Convalida di un'attività di apprendimento dell'anamnesi e dell'esame fisico (H&P) basata su IBVR utilizzando un esame randomizzato in cieco , studio controllato in parallelo su studenti universitari di medicina novizi campionati per convenienza e residenti post-laurea.

Materiali e metodi: questo studio sarà implementato tra il 1 agosto 2017 e il 30 luglio 2020. In primo luogo, verrà progettato un curriculum basato sulla realtà virtuale che includa H&P utilizzando il modello di analisi, progettazione, sviluppo, implementazione e valutazione e un approccio Delphi modificato. Verranno sviluppati il ​​modulo VB e il modulo IBVR degli stessi contesti. In secondo luogo, un'attività di apprendimento H&P basata su IBVR sarà convalidata misurando questionari CL, tempo di reazione, HRV, mini-CEX, DOPS, pietre miliari, scala di soddisfazione globale e questionari AttrakDiff2 (n = 64). L'età, il sesso e lo stile cognitivo (determinato dal Group Embedded Figures Test) di entrambi i gruppi corrispondono. Le differenze nelle variabili di interesse saranno analizzate statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 20 anni;
  2. Studenti universitari di medicina (definiti come l'ultimo anno di formazione della scuola di medicina) e residenti dell'anno post-laurea (definiti come il primo anno dopo la laurea).

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza, ipertensione, cinetosi recente, infezioni dell'orecchio interno o claustrofobia, intervento chirurgico recente, anomalie della visione binoculare preesistenti, condizioni cardiache o sintomi epilettici;
  2. Rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apprendimento in realtà virtuale basato su immagini
I partecipanti subiranno un apprendimento della realtà virtuale basato su immagini di 10 minuti per l'acquisizione della storia e l'esame fisico dell'otorinolaringoiatria.
Altro: Apprendimento in realtà virtuale basato su immagini
I partecipanti utilizzeranno una realtà virtuale basata su immagini a 360 gradi per apprendere una competenza di anamnesi ed esame fisico per l'otorinolaringoiatria e potranno vedere la risposta del personale e dei pazienti standard (inclusi immagine, voce, espressione del viso, movimento , ... eccetera).
Comparatore attivo: apprendimento basato su video
I partecipanti saranno sottoposti a un apprendimento basato su video di 10 minuti per l'acquisizione della storia e l'esame fisico dell'otorinolaringoiatria.
Altro: apprendimento basato su video
voce del personale e dei pazienti standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osservazione diretta delle abilità procedurali (DOPS)
Lasso di tempo: DOPS sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Le capacità procedurali dell'anamnesi e dell'esame obiettivo per l'otorinolaringoiatria saranno valutate utilizzando una valutazione DOPS immediatamente dopo un mini esercizio clinico di 10 minuti. Questa valutazione utilizza dieci elementi (indicazione, spiegazione, preparazione, siti, procedura asettica/sicura, completezza, richiesta di aiuto, registrazione, interpretazione e valutazione globale) con 10 (1-10) scale Likert (intervallo: 10-100).
DOPS sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizio di valutazione mini-clinica (mini-CEX)
Lasso di tempo: Il mini-CEX sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Le capacità di anamnesi ed esame fisico per otorinolaringoiatria saranno valutate utilizzando una valutazione mini-CEX immediatamente dopo un esercizio mini-clinico. Il Mini-CEX è una valutazione di osservazione diretta di 10 minuti. Questa valutazione utilizza sette elementi (colloquio, esame fisico, professionalità, diagnosi clinica, spiegazione, efficienza e valutazione globale) con 9 (1-9) scale Likert (intervallo: 7-63).
Il mini-CEX sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Pietre miliari
Lasso di tempo: Le pietre miliari saranno valutate immediatamente dopo l'intervento.
La competenza complessiva dell'anamnesi e dell'esame fisico per l'otorinolaringoiatria sarà immediatamente valutata utilizzando una valutazione delle pietre miliari dopo un mini esercizio clinico di 10 minuti. Questa valutazione utilizza cinque livelli di tipo Likert (base, focus, appropriato, accurato, professionale) (range: 1-5).
Le pietre miliari saranno valutate immediatamente dopo l'intervento.
Scala del carico cognitivo (CLS)
Lasso di tempo: Il CLS sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Il carico cognitivo dell'intervento specifico verrà valutato immediatamente utilizzando il questionario Paas CLS dopo un intervento. Il questionario Paas CLS è una misura a elemento singolo del carico cognitivo totale. Ai partecipanti viene chiesto di valutare l'intensità percepita del loro sforzo mentale con 9 scale Likert (1 = sforzo mentale molto, molto basso; 9 = sforzo mentale molto, molto alto).
Il CLS sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Indice di carico attività (TLX)
Lasso di tempo: Il TLX sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Il carico di lavoro dell'intervento specifico sarà valutato utilizzando il questionario TLX della National Aeronautics and Space Administration dopo un intervento. Il questionario ha sei sottoscale: domanda mentale; domanda fisica; domanda temporale; prestazione; fatica e frustrazione. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il livello di ciascuna dimensione facendo un segno su una scala analogica visiva con una scala Likert a 21 punti (range: 0-20). Il carico cognitivo totale è interpretato come la somma delle sei sottoscale (intervallo: 0-120).
Il TLX sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Componente di carico cognitivo (CLC)
Lasso di tempo: Il CLC sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
La componente del carico cognitivo dell'intervento specifico verrà immediatamente valutata utilizzando il questionario CLC dopo un intervento. Il questionario CLC ha sei sottoscale: difficoltà, complessità, chiarezza, pertinenza, attenzione e apprendimento con 5 scale Likert (range: 6-30).
Il CLC sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Feedback bidirezionale e riflessione
Lasso di tempo: Il feedback bidirezionale e la riflessione saranno valutati immediatamente dopo l'intervento.
Il feedback e la riflessione bidirezionali saranno immediatamente valutati utilizzando un questionario qualitativo dopo un intervento.
Il feedback bidirezionale e la riflessione saranno valutati immediatamente dopo l'intervento.
Scala di soddisfazione globale (GSS)
Lasso di tempo: Il GSS sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
La soddisfazione globale dell'intervento specifico sarà immediatamente valutata utilizzando il questionario GSS con 11 scale Likert (range: 0-10) dopo un intervento.
Il GSS sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Qualità pragmatica (PQ)
Lasso di tempo: Il PQ verrà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Il PQ dell'intervento specifico verrà immediatamente valutato utilizzando il questionario AttrakDiff2 dopo un intervento. Il questionario AttrakDiff2 contiene 28 domande con 7 scale di tipo Likert. Una scala PQ va da -3 a 3.
Il PQ verrà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Stimolazione edonica (HQ-S)
Lasso di tempo: L'HQ-S sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
L'HQ-S dell'intervento specifico verrà immediatamente valutato utilizzando il questionario AttrakDiff2 dopo un intervento. Il questionario AttrakDiff2 contiene 28 domande con 7 scale di tipo Likert. Una scala HQ-S va da -3 a 3.
L'HQ-S sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Identificazione edonica (HQ-I)
Lasso di tempo: L'HQ-I sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
L'HQ-I dell'intervento specifico verrà immediatamente valutato utilizzando il questionario AttrakDiff2 dopo un intervento. Il questionario AttrakDiff2 contiene 28 domande con 7 scale di tipo Likert. Una scala HQ-I va da -3 a 3.
L'HQ-I sarà valutato immediatamente dopo l'intervento.
Attrattività (ATT)
Lasso di tempo: L'ATT verrà valutato immediatamente dopo l'intervento.
L'ATT dell'intervento specifico verrà valutato immediatamente utilizzando il questionario AttrakDiff2 dopo un intervento. Il questionario AttrakDiff2 contiene 28 domande con 7 scale di tipo Likert. Una scala ATT va da -3 a 3.
L'ATT verrà valutato immediatamente dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale per 2 minuti e durante un intervento per 10 minuti.
Prima e durante un intervento, la frequenza cardiaca viene registrata continuamente. Le variazioni della frequenza cardiaca saranno calcolate al basale e durante l'intervento specifico.
Al basale per 2 minuti e durante un intervento per 10 minuti.
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Al basale, il 5° minuto e il 10° tempo.
Il paradigma dual-task con misurazione del tempo di reazione viene misurato manualmente (secondi).
Al basale, il 5° minuto e il 10° tempo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201601821B0

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NO.

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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