- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501641
Sykevaihtelu ja kognitiivinen kuormitus kuvapohjaisen virtuaalitodellisuuden opetussuunnittelussa korva-kurkku- ja kurkkutaudissa
Tutkimus sykevaihteluista ja kognitiivisesta kuormituksesta kuvapohjaiseen virtuaalitodellisuuteen liittyvästä opetussuunnittelusta korva-kurkkutaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Työpaikalla tehtävät arvioinnit, kuten minikliininen arviointiharjoitus (mini-CEX), menettelytaidon suora tarkkailu (DOPS) ja virstanpylväitä, tähtäävät korkeimpaan kliinisen pätevyyden tasoon ja keräävät tietoa lääkäreiden suorituksista heidän normaalissa käytännössään. . Viimeaikaiset edistysaskeleet virtuaalitodellisuuden (VR) simuloinnissa, alentavat oppimistehtävän kompleksia ja oppijan kognitiivista kuormitusta (CL), tekevät tästä uudesta tekniikasta hyvin sopivan aloittelijoiden peruskoulutukseen. Vähentynyt sykevaihtelu (HRV), stressin indikaattori, liittyy heikentyneeseen kognitiiviseen tehokkuuteen terveydessä. Vastaavasti tässä tutkimuksessa oletetaan, että VR-pohjainen opetus voi auttaa aloittelijoita lisäämään HRV:tä, alentamaan CL:tä ja parantamaan tuloksiaan työpaikkakohtaisissa arvioinneissa.
Tavoitteet: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on (1) suunnitella kuvapohjainen VR (IBVR) -ohje kliiniseen lääketieteelliseen koulutukseen, (2) vertailla HRV:tä ja CL:tä perinteisessä videopohjaisessa (VB) oppimisessa ja uudessa IBVR-pohjaisessa oppimisessa. 3) vertailla mini-CEX-, DOPS- ja virstanpylvästuloksia kahden moduulin välillä, (4) suorittaa IBVR-pohjaisen oppimisen laadullinen arviointi käyttämällä 360 asteen videokatsausta ja (5) arvioida aloittelevien oppijoiden eri tasoja. (lääketieteen perustutkinto-opiskelijoille ja jatko-opiskelijoille) heidän osallistumisestaan tähän uuteen IBVR-pohjaiseen oppimiseen ja sen hyväksymisestä.
Tutkimussuunnitelmat: Tämä 3-vuotinen tutkimus sisältää kaksi osaa: (1) Suunnittele VR-pohjainen opetussuunnitelma, joka sisältää perustaidot korva-, kurkku- ja kurkkutaudit, ja (2) validoidaan IBVR-pohjainen historiankeruu ja fyysinen tutkimus (H&P) käyttämällä sokkoutettua satunnaistettua opetusta. , rinnakkain kontrolloitu kokeilu mukavuusotoksella aloitteleville lääketieteen perustutkinto-opiskelijoille ja jatko-opiskelijoille.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus toteutetaan 1.8.2017-30.7.2020 välisenä aikana. Ensinnäkin suunnitellaan VR-pohjainen opetussuunnitelma, joka sisältää H&P:n käyttämällä analyysi-, suunnittelu-, kehitys-, toteutus- ja arviointimallia sekä muokattua Delphi-lähestymistapaa. Saman kontekstin VB-moduuli ja IBVR-moduuli kehitetään. Toiseksi IBVR-pohjainen H&P-oppimisaktiviteetti validoidaan mittaamalla CL-kyselylomakkeita, reaktioaikaa, HRV:tä, mini-CEX:ää, DOPS:ia, virstanpylväitä, globaalia tyytyväisyysasteikkoa ja AttrakDiff2-kyselylomakkeita (n = 64). Molempien ryhmien ikä, sukupuoli ja kognitiivinen tyyli (määritetty Group Embedded Figures -testillä) täsmäävät. Kiinnostuksen muuttujien erot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 20 vuotta vanha;
- Lääketieteen perustutkinto-opiskelijat (määritelty lääketieteen koulun viimeiseksi vuodeksi) ja jatko-opiskelijat (määritelty ensimmäiseksi vuodeksi valmistumisen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, kohonnut verenpaine, äskettäinen matkapahoinvointi, sisäkorvan tulehdus tai klaustrofobia, äskettäin tehty leikkaus, aiemmat binokulaariset näköhäiriöt, sydänsairaudet tai epileptiset oireet;
- Kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuvapohjainen virtuaalitodellisuusoppiminen
Osallistujat käyvät läpi 10 minuutin kuvapohjaisen virtuaalitodellisuuden oppimisen historian keruuta ja korva-kurkkutautien fyysistä tutkimusta varten.
|
Osallistujat käyttävät kokonaiskuvaa, 360 asteen kuvapohjaista virtuaalitodellisuutta oppiakseen historiankeräämisen ja otolaryngologian fyysisen tutkimuksen pätevyyden ja näkevät henkilökunnan ja tavallisten potilaiden vastaukset (mukaan lukien kuva, ääni, ilme, liike , ... jne).
|
|
Active Comparator: videopohjainen oppiminen
Osallistujat käyvät läpi 10 minuutin videopohjaisen oppimisen otolaryngologian historian keräämistä ja fyysistä tutkimusta varten.
|
henkilökunnan ja tavallisten potilaiden ääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelytaidon suora tarkkailu (DOPS)
Aikaikkuna: DOPS arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Anamneesin keräämisen ja otolaryngologian fyysisen tutkimuksen taidot arvioidaan DOPS-arvioinnilla välittömästi 10 minuutin minikliinisen harjoituksen jälkeen.
Tässä arvioinnissa käytetään kymmentä seikkaa (osoitus, selitys, valmistelu, paikat, aseptinen/turvallinen menettely, täydellisyys, avunpyyntö, tallennus, tulkinta ja kokonaisarviointi) 10 (1-10) Likert-asteikolla (alue: 10-100).
|
DOPS arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minikliininen arviointiharjoitus (mini-CEX)
Aikaikkuna: Mini-CEX arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Anamneesin keräämisen ja otolaryngologian fyysisen tutkimuksen taidot arvioidaan mini-CEX-arvioinnin avulla välittömästi minikliinisen harjoituksen jälkeen.
Mini-CEX on 10 minuutin suora havaintoarvio.
Tässä arvioinnissa käytetään seitsemää seikkaa (haastattelu, fyysinen tutkimus, ammattitaito, kliininen diagnoosi, selitys, tehokkuus ja kokonaisarvio) 9 (1-9) Likert-asteikolla (alue: 7-63).
|
Mini-CEX arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Virstanpylväät
Aikaikkuna: Virstanpylväät arvioidaan välittömästi puuttumisen jälkeen.
|
Yleinen pätevyys historian keräämiseen ja otolaryngologian fyysiseen tutkimukseen arvioidaan välittömästi käyttämällä virstanpylväiden arviointia 10 minuutin minikliinisen harjoituksen jälkeen.
Tässä arvioinnissa käytetään viittä Likert-tyyppistä tasoa (perus, keskittyy, sopiva, tarkka, ammattimainen) (alue: 1-5).
|
Virstanpylväät arvioidaan välittömästi puuttumisen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen kuormitusasteikko (CLS)
Aikaikkuna: CLS arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention kognitiivinen kuormitus arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen Paas CLS -kyselylomakkeella.
Paas CLS -kysely on yhden kohteen kognitiivisen kokonaiskuormituksen mitta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan henkisen ponnistuksensa koettu intensiteetti 9 Likert-asteikolla (1 = erittäin, erittäin pieni henkinen ponnistus; 9 = erittäin, erittäin suuri henkinen ponnistus).
|
CLS arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tehtävän kuormitusindeksi (TLX)
Aikaikkuna: TLX arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Tehtävä Toimenpiteen kuormitus arvioidaan ilmailu- ja avaruushallinnon TLX-kyselylomakkeella toimenpiteen jälkeen.
Kyselylomakkeella on kuusi alaasteikkoa: henkinen tarve; fyysinen tarve; ajallinen kysyntä; esitys; vaivaa ja turhautumista.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kunkin ulottuvuuden taso tekemällä merkintä visuaalisella analogisella asteikolla 21-pisteen Likert-asteikolla (alue: 0-20).
Kognitiivinen kokonaiskuormitus tulkitaan kuuden ala-asteikon summaksi (alue: 0-120).
|
TLX arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen kuormituskomponentti (CLC)
Aikaikkuna: CLC arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Tietyn toimenpiteen kognitiivisen kuormituksen komponentti arvioidaan välittömästi intervention jälkeen CLC-kyselylomakkeella.
CLC-kyselyssä on kuusi alaasteikkoa: vaikeus, monimutkaisuus, selkeys, relevanssi, keskittyminen ja oppiminen viidellä Likert-asteikolla (alue: 6-30).
|
CLC arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kaksisuuntainen palaute ja heijastus
Aikaikkuna: Kaksisuuntainen palaute ja reflektio arvioidaan välittömästi puuttumisen jälkeen.
|
Kaksisuuntainen palaute ja reflektio arvioidaan välittömästi intervention jälkeen kvalitatiivisella kyselylomakkeella.
|
Kaksisuuntainen palaute ja reflektio arvioidaan välittömästi puuttumisen jälkeen.
|
|
Global Satisfaction Scale (GSS)
Aikaikkuna: GSS arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Globaali tyytyväisyys tiettyyn interventioon arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen GSS-kyselylomakkeella 11 Likert-asteikolla (alue: 0-10).
|
GSS arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Pragmaattinen laatu (PQ)
Aikaikkuna: PQ arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Tietyn toimenpiteen PQ arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen AttrakDiff2-kyselylomakkeella.
AttrakDiff2-kysely sisältää 28 kysymystä, joissa on 7 Likert-tyyppistä asteikkoa.
PQ-asteikko vaihtelee -3:sta 3:een.
|
PQ arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hedoninen stimulaatio (HQ-S)
Aikaikkuna: HQ-S arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Tietyn toimenpiteen HQ-S arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen AttrakDiff2-kyselylomakkeella.
AttrakDiff2-kysely sisältää 28 kysymystä, joissa on 7 Likert-tyyppistä asteikkoa.
HQ-S-asteikko vaihtelee -3:sta 3:een.
|
HQ-S arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hedoninen tunnistus (HQ-I)
Aikaikkuna: HQ-I arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Tietyn toimenpiteen HQ-I arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen AttrakDiff2-kyselylomakkeella.
AttrakDiff2-kysely sisältää 28 kysymystä, joissa on 7 Likert-tyyppistä asteikkoa.
HQ-I-asteikko vaihtelee -3:sta 3:een.
|
HQ-I arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Houkuttelevuus (ATT)
Aikaikkuna: ATT arvioidaan välittömästi puuttumisen jälkeen.
|
Tietyn toimenpiteen ATT arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen AttrakDiff2-kyselylomakkeella.
AttrakDiff2-kysely sisältää 28 kysymystä, joissa on 7 Likert-tyyppistä asteikkoa.
ATT-asteikko vaihtelee -3:sta 3:een.
|
ATT arvioidaan välittömästi puuttumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 minuuttia ja toimenpiteen aikana 10 minuuttia.
|
Ennen toimenpidettä ja sen aikana sykettä tallennetaan jatkuvasti.
Sykevaihtelut lasketaan lähtötilanteessa ja tietyn toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanteessa 2 minuuttia ja toimenpiteen aikana 10 minuuttia.
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 5. minuutti ja 10. kerta.
|
Kaksitehtäväparadigma reaktioajan mittauksella mitataan manuaalisesti (sekunteina).
|
Lähtötilanteessa 5. minuutti ja 10. kerta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201601821B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .