Hartslagvariabiliteit en cognitieve belasting op beeldgebaseerd virtual reality-instructieontwerp in KNO
Een studie van hartslagvariabiliteit en cognitieve belasting op beeldgebaseerd virtual reality-instructieontwerp in KNO
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: beoordelingen op de werkplek, zoals mini-klinische evaluatieoefening (mini-CEX), directe observatie van procedurele vaardigheden (DOPS) en mijlpalen, zijn gericht op het hoogste niveau van klinische competentie en verzamelen informatie over de prestaties van artsen in hun normale praktijk . Recente ontwikkelingen in virtual reality (VR)-simulatie, die het complex van leertaken en de cognitieve belasting (CL) van de leerling verlagen, maken deze nieuwe technologie zeer geschikt voor de initiële training van beginners. Verminderde hartslagvariatie (HRV), een indicator van stress, wordt in verband gebracht met verminderde cognitieve efficiëntie in gezondheid. Dienovereenkomstig veronderstelt deze studie dat op VR gebaseerde instructie beginners kan helpen om HRV te verhogen, CL te verlagen en vervolgens hun resultaten van op de werkplek gebaseerde beoordelingen te verbeteren.
Doelstellingen: Deze prospectieve studie heeft tot doel (1) een op afbeeldingen gebaseerde VR (IBVR)-instructie voor klinisch medisch onderwijs te ontwerpen, (2) HRV en CL te vergelijken in traditioneel video-gebaseerd (VB) leren en nieuw IBVR-gebaseerd leren, ( 3) om de resultaten van mini-CEX, DOPS en mijlpaal tussen twee modules te vergelijken, (4) om een kwalitatieve evaluatie uit te voeren van IBVR-gebaseerd leren met behulp van een 360-graden videoreview, en (5) om verschillende niveaus van beginnende leerlingen te beoordelen (niet-gegradueerde geneeskundestudenten en postdoctorale jaarbewoners) voor hun deelname aan en acceptatie van dit nieuwe op IBVR gebaseerde leren.
Studieontwerpen: Deze 3-jarige studie omvat twee delen: (1) Ontwerp een VR-gebaseerd curriculum inclusief fundamentele otolaryngologische vaardigheden, en (2) Validatie van een op IBVR gebaseerde leeractiviteit voor anamnese en lichamelijk onderzoek (H&P) met behulp van een geblindeerde, gerandomiseerde , parallel-gecontroleerde studie bij beginnende niet-gegradueerde studenten geneeskunde en postdoctorale jaarstudenten.
Materialen en methoden: deze studie wordt uitgevoerd tussen 1 augustus 2017 en 30 juli 2020. Ten eerste zal een VR-gebaseerd curriculum worden ontworpen inclusief H&P met behulp van het analyse-, ontwerp-, ontwikkelings-, implementatie- en evaluatiemodel en een aangepaste Delphi-aanpak. VB-module en IBVR-module van dezelfde contexten zullen worden ontwikkeld. Ten tweede zal een op IBVR gebaseerde H&P-leeractiviteit gevalideerd worden door het meten van CL-vragenlijsten, reactietijd, HRV, mini-CEX, DOPS, mijlpalen, globale tevredenheidsschaal en AttrakDiff2-vragenlijsten (n = 64). Leeftijd, geslacht en cognitieve stijl (bepaald door de Group Embedded Figures Test) van beide groepen komen overeen. Verschillen in variabelen van belang zullen statistisch worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 20 jaar;
- Niet-gegradueerde geneeskundestudenten (gedefinieerd als het laatste jaar van de medische schoolopleiding) en postdoctorale jaarstudenten (gedefinieerd als het eerste jaar na afstuderen).
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, hypertensie, recente bewegingsziekte, binnenoorontstekingen of claustrofobie, recente operatie, reeds bestaande binoculair zichtafwijkingen, hartaandoeningen of epileptische symptomen;
- Afzien van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op afbeeldingen gebaseerd virtual reality-leren
De deelnemers ondergaan 10 minuten durende op afbeeldingen gebaseerde virtual reality-leer voor anamnese en lichamelijk onderzoek van otolaryngologie.
|
De deelnemers zullen een volledig beeld, 360 graden beeldgebaseerde virtual reality gebruiken om anamnese en lichamelijk onderzoek voor otolaryngologie te leren en ze kunnen de reactie van het personeel en standaardpatiënten zien (inclusief beeld, stem, gezichtsuitdrukking, beweging , ... enz).
|
|
Actieve vergelijker: videogebaseerd leren
De deelnemers ondergaan 10 minuten video-gebaseerd leren voor anamnese en lichamelijk onderzoek van otolaryngologie.
|
stem van het personeel en standaard patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
directe observatie van procedurele vaardigheden (DOPS)
Tijdsspanne: DOPS wordt direct na interventie beoordeeld.
|
Procedurele vaardigheden van anamnese en lichamelijk onderzoek voor otolaryngologie zullen worden geëvalueerd met behulp van een DOPS-beoordeling onmiddellijk na een mini-klinische oefening van 10 minuten.
Deze beoordeling maakt gebruik van tien items (indicatie, uitleg, voorbereiding, locaties, aseptische/veilige procedure, volledigheid, verzoek om hulp, registratie, interpretatie en globale beoordeling) met 10 (1-10) Likert-schalen (bereik: 10-100).
|
DOPS wordt direct na interventie beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-klinische evaluatieoefening (mini-CEX)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de mini-CEX beoordeeld.
|
Vaardigheden van anamnese en lichamelijk onderzoek voor otolaryngologie zullen onmiddellijk na een mini-klinische oefening worden geëvalueerd met behulp van een mini-CEX-beoordeling.
De Mini-CEX is een direct observatie assessment van 10 minuten.
Deze beoordeling maakt gebruik van zeven items (interview, lichamelijk onderzoek, professionaliteit, klinische diagnose, uitleg, efficiëntie en globale beoordeling) met 9 (1-9) Likert-schalen (bereik: 7-63).
|
Direct na interventie wordt de mini-CEX beoordeeld.
|
|
Mijlpalen
Tijdsspanne: Direct na interventie worden de mijlpalen beoordeeld.
|
Algehele competentie van anamnese en lichamelijk onderzoek voor otolaryngologie zal onmiddellijk worden geëvalueerd met behulp van een beoordeling van mijlpalen na een mini-klinische oefening van 10 minuten.
Deze beoordeling maakt gebruik van vijf Likert-type niveaus (basis, focus, passend, nauwkeurig, professioneel) (bereik: 1-5).
|
Direct na interventie worden de mijlpalen beoordeeld.
|
|
Cognitieve belastingsschaal (CLS)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de CLS beoordeeld.
|
Cognitieve belasting van de specifieke interventie wordt direct na een interventie geëvalueerd met behulp van de Paas CLS-vragenlijst.
De Paas CLS-vragenlijst is een meting van één item voor de totale cognitieve belasting.
Deelnemers wordt gevraagd de waargenomen intensiteit van hun mentale inspanning te beoordelen met 9 Likert-schalen (1 = zeer, zeer lage mentale inspanning; 9 = zeer, zeer hoge mentale inspanning).
|
Direct na interventie wordt de CLS beoordeeld.
|
|
Taakbelastingsindex (TLX)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de TLX beoordeeld.
|
De taakbelasting van de specifieke interventie zal na een interventie worden geëvalueerd met behulp van de National Aeronautics and Space Administration TLX-vragenlijst.
De vragenlijst heeft zes subschalen: mentale belasting; fysieke vraag; tijdelijke vraag; prestatie; moeite en frustratie.
Deelnemers wordt gevraagd om het niveau van elke dimensie aan te geven door een markering te maken op een visueel analoge schaal met een 21-punts Likertschaal (bereik: 0-20).
De totale cognitieve belasting wordt geïnterpreteerd als de som van de zes subschalen (bereik: 0-120).
|
Direct na interventie wordt de TLX beoordeeld.
|
|
Cognitieve belastingscomponent (CLC)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de CLC beoordeeld.
|
Een deel van de cognitieve belasting van de specifieke interventie wordt direct na een interventie beoordeeld met behulp van de CLC-vragenlijst.
De CLC-vragenlijst heeft zes subschalen: moeilijkheid, complexiteit, duidelijkheid, relevantie, focus en leren met 5 Likert-schalen (bereik: 6-30).
|
Direct na interventie wordt de CLC beoordeeld.
|
|
Bidirectionele feedback en reflectie
Tijdsspanne: Direct na de interventie wordt de bidirectionele feedback en reflectie beoordeeld.
|
Bidirectionele feedback en reflectie worden na een interventie direct geëvalueerd aan de hand van een kwalitatieve vragenlijst.
|
Direct na de interventie wordt de bidirectionele feedback en reflectie beoordeeld.
|
|
Wereldwijde tevredenheidsschaal (GSS)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de GSS beoordeeld.
|
De globale tevredenheid over de specifieke interventie wordt onmiddellijk na een interventie geëvalueerd met behulp van de GSS-vragenlijst met 11 Likert-schalen (bereik: 0-10).
|
Direct na interventie wordt de GSS beoordeeld.
|
|
Pragmatische kwaliteit (PQ)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de PQ beoordeeld.
|
PQ van de specifieke interventie wordt na een interventie onmiddellijk geëvalueerd met behulp van de AttrakDiff2-vragenlijst.
De AttrakDiff2-vragenlijst bevat 28 vragen met 7 Likert-schalen.
Een PQ-schaal loopt van -3 tot 3.
|
Direct na interventie wordt de PQ beoordeeld.
|
|
Hedonische stimulatie (HQ-S)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt het HQ-S beoordeeld.
|
HQ-S van de specifieke interventie wordt na een interventie onmiddellijk geëvalueerd met behulp van de AttrakDiff2-vragenlijst.
De AttrakDiff2-vragenlijst bevat 28 vragen met 7 Likert-schalen.
Een HQ-S-schaal loopt van -3 tot 3.
|
Direct na interventie wordt het HQ-S beoordeeld.
|
|
Hedonische identificatie (HQ-I)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de HQ-I beoordeeld.
|
HQ-I van de specifieke interventie wordt na een interventie onmiddellijk geëvalueerd met behulp van de AttrakDiff2-vragenlijst.
De AttrakDiff2-vragenlijst bevat 28 vragen met 7 Likert-schalen.
Een HQ-I-schaal loopt van -3 tot 3.
|
Direct na interventie wordt de HQ-I beoordeeld.
|
|
Aantrekkelijkheid (ATT)
Tijdsspanne: Direct na interventie wordt de ATT beoordeeld.
|
ATT van de specifieke interventie wordt na een interventie onmiddellijk geëvalueerd met behulp van de AttrakDiff2-vragenlijst.
De AttrakDiff2-vragenlijst bevat 28 vragen met 7 Likert-schalen.
Een ATT-schaal loopt van -3 tot 3.
|
Direct na interventie wordt de ATT beoordeeld.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariatie
Tijdsspanne: Bij baseline gedurende 2 minuten en tijdens een interventie gedurende 10 minuten.
|
Voor en tijdens een ingreep wordt continu de hartslag geregistreerd.
Hartslagvariaties worden berekend bij baseline en tijdens de specifieke interventie.
|
Bij baseline gedurende 2 minuten en tijdens een interventie gedurende 10 minuten.
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Bij baseline, de 5e minuut en de 10e tijd.
|
Het dual-task-paradigma met reactietijdmeting wordt handmatig gemeten (seconden).
|
Bij baseline, de 5e minuut en de 10e tijd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201601821B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .