Вариабельность сердечного ритма и когнитивная нагрузка при разработке учебных материалов виртуальной реальности на основе изображений в отоларингологии
Исследование вариабельности сердечного ритма и когнитивной нагрузки в учебном проекте виртуальной реальности на основе изображений в отоларингологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация. Оценки на рабочем месте, такие как мини-клинические оценочные упражнения (мини-CEX), прямое наблюдение за процедурными навыками (DOPS) и вехи, нацелены на наивысший уровень клинической компетентности и собирают информацию о работе врачей в их обычной практике. . Последние достижения в моделировании виртуальной реальности (VR), снижающие сложность учебных задач и когнитивную нагрузку (CL) учащегося, делают эту новую технологию хорошо подходящей для начального обучения новичков. Снижение вариабельности сердечного ритма (ВСР), показатель стресса, связано со снижением когнитивной эффективности в здоровом состоянии. Соответственно, это исследование предполагает, что обучение на основе VR может помочь новичкам увеличить ВСР, снизить CL, а затем улучшить результаты оценок на рабочем месте.
Цели: это проспективное исследование направлено на (1) разработку инструкции по VR на основе изображений (IBVR) для клинического медицинского образования, (2) сравнение ВСР и CL в традиционном обучении на основе видео (VB) и новом обучении на основе IBVR, ( 3) сравнить результаты мини-CEX, DOPS и вехи между двумя модулями, (4) провести качественную оценку обучения на основе IBVR с использованием видеообзора на 360 градусов и (5) оценить различные уровни начинающих учащихся. (студентов-медиков и аспирантов) за их участие и принятие этого нового обучения на основе IBVR.
Дизайн исследования: это трехлетнее исследование состоит из двух частей: (1) разработка учебной программы на основе виртуальной реальности, включая основные отоларингологические навыки, и (2) валидация учебной деятельности по сбору анамнеза и физикальному обследованию (H&P) на основе IBVR с использованием слепого рандомизированного , параллельно контролируемое исследование с участием начинающих студентов-медиков и резидентов последипломного образования, выбранных для удобства.
Материалы и методы. Это исследование будет проводиться в период с 1 августа 2017 г. по 30 июля 2020 г. Во-первых, будет разработана учебная программа на основе виртуальной реальности, включая H&P, с использованием модели анализа, проектирования, разработки, внедрения и оценки и модифицированного подхода Delphi. Будут разработаны модуль VB и модуль IBVR для тех же контекстов. Во-вторых, учебная деятельность H&P на основе IBVR будет подтверждена путем измерения опросников CL, времени реакции, HRV, mini-CEX, DOPS, контрольных точек, глобальной шкалы удовлетворенности и опросников AttrakDiff2 (n = 64). Возраст, пол и когнитивный стиль (определяемый с помощью группового теста встроенных фигур) обеих групп совпадают. Различия в переменных интересов будут проанализированы статистически.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan City, Тайвань, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 20 лет;
- Студенты бакалавриата-медика (определяемые как последний год обучения в медицинской школе) и резиденты последипломного образования (определяемые как первый год после выпуска).
Критерий исключения:
- Беременность, артериальная гипертензия, недавнее укачивание, инфекции внутреннего уха или клаустрофобия, недавняя хирургическая операция, ранее существовавшие нарушения бинокулярного зрения, сердечные заболевания или эпилептические симптомы;
- Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение виртуальной реальности на основе изображений
Участники пройдут 10-минутное обучение виртуальной реальности на основе изображений для сбора анамнеза и медицинского осмотра отоларингологии.
|
Участники будут использовать виртуальную реальность с полным обзором, основанную на 360-градусном изображении, чтобы освоить навыки сбора анамнеза и медицинского осмотра для отоларингологии, и они смогут увидеть реакцию персонала и стандартных пациентов (включая изображение, голос, выражение лица, движения). , ... и т. д).
|
|
Активный компаратор: обучение на основе видео
Участники пройдут 10-минутное видеообучение для сбора анамнеза и медицинского осмотра отоларингологии.
|
голос персонала и стандартных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прямое наблюдение за процедурными навыками (DOPS)
Временное ограничение: DOPS будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Процедурные навыки сбора анамнеза и физического осмотра для отоларингологии будут оцениваться с помощью оценки DOPS сразу после 10-минутного мини-клинического упражнения.
В этой оценке используются десять пунктов (указание, объяснение, подготовка, места, асептическая/безопасная процедура, полнота, просьба о помощи, запись, интерпретация и общая оценка) по 10 (1–10) шкалам Лайкерта (диапазон: 10–100).
|
DOPS будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение по мини-клинической оценке (mini-CEX)
Временное ограничение: Мини-CEX будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Навыки сбора анамнеза и физического осмотра для отоларингологии будут оцениваться с помощью оценки мини-CEX сразу после мини-клинического упражнения.
Mini-CEX — это 10-минутная оценка непосредственного наблюдения.
В этой оценке используются семь пунктов (интервью, физикальное обследование, профессионализм, клинический диагноз, объяснение, эффективность и общая оценка) по 9 (1–9) шкалам Лайкерта (диапазон: 7–63).
|
Мини-CEX будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Вехи
Временное ограничение: Вехи будут оцениваться сразу после вмешательства.
|
Общая компетентность в сборе анамнеза и физикальном обследовании для отоларингологии будет немедленно оценена с помощью оценки вех после 10-минутного мини-клинического упражнения.
В этой оценке используются пять уровней типа Лайкерта (базовый, фокус, соответствующий, точный, профессиональный) (диапазон: 1-5).
|
Вехи будут оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Шкала когнитивной нагрузки (CLS)
Временное ограничение: CLS будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Когнитивная нагрузка конкретного вмешательства будет немедленно оценена с помощью опросника Paas CLS после вмешательства.
Опросник Paas CLS представляет собой одноэлементный показатель общей когнитивной нагрузки.
Участников просят оценить воспринимаемую интенсивность их умственного усилия с помощью 9 шкал Лайкерта (1 = очень, очень низкое умственное усилие; 9 = очень, очень высокое умственное усилие).
|
CLS будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Индекс нагрузки задач (TLX)
Временное ограничение: TLX будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Целевая нагрузка конкретного вмешательства будет оцениваться с использованием анкеты TLX Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства после вмешательства.
Опросник имеет шесть субшкал: умственная потребность; физическая потребность; временной спрос; производительность; усилие и разочарование.
Участников просят указать уровень каждого измерения, сделав отметку на визуальной аналоговой шкале с 21-балльной шкалой Лайкерта (диапазон: 0-20).
Общая когнитивная нагрузка интерпретируется как сумма шести подшкал (диапазон: 0-120).
|
TLX будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Компонент когнитивной нагрузки (CLC)
Временное ограничение: CLC будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Компонент когнитивной нагрузки конкретного вмешательства будет немедленно оценен с помощью опросника CLC после вмешательства.
Опросник CLC имеет шесть подшкал: сложность, сложность, ясность, актуальность, направленность и обучение по 5 шкалам Лайкерта (диапазон: 6-30).
|
CLC будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Двунаправленная обратная связь и отражение
Временное ограничение: Двусторонняя обратная связь и отражение будут оцениваться сразу после вмешательства.
|
Двусторонняя обратная связь и отражение будут немедленно оценены с помощью качественного вопросника после вмешательства.
|
Двусторонняя обратная связь и отражение будут оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Глобальная шкала удовлетворенности (GSS)
Временное ограничение: GSS будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Общая удовлетворенность конкретным вмешательством будет немедленно оценена с использованием опросника GSS с 11 шкалами Лайкерта (диапазон: 0-10) после вмешательства.
|
GSS будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Прагматическое качество (PQ)
Временное ограничение: PQ будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
PQ конкретного вмешательства будет немедленно оцениваться с использованием вопросника AttrakDiff2 после вмешательства.
Опросник AttrakDiff2 содержит 28 вопросов с 7 шкалами типа Лайкерта.
Шкала PQ колеблется от -3 до 3.
|
PQ будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Гедонистическая стимуляция (HQ-S)
Временное ограничение: HQ-S будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
HQ-S конкретного вмешательства будет немедленно оцениваться с использованием вопросника AttrakDiff2 после вмешательства.
Опросник AttrakDiff2 содержит 28 вопросов с 7 шкалами типа Лайкерта.
Шкала HQ-S колеблется от -3 до 3.
|
HQ-S будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Гедонистическая идентификация (HQ-I)
Временное ограничение: HQ-I будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
HQ-I конкретного вмешательства будет немедленно оценен с использованием вопросника AttrakDiff2 после вмешательства.
Опросник AttrakDiff2 содержит 28 вопросов с 7 шкалами типа Лайкерта.
Шкала HQ-I колеблется от -3 до 3.
|
HQ-I будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Привлекательность (АТТ)
Временное ограничение: ATT будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
ATT конкретного вмешательства будет немедленно оцениваться с использованием вопросника AttrakDiff2 после вмешательства.
Опросник AttrakDiff2 содержит 28 вопросов с 7 шкалами типа Лайкерта.
Шкала ATT колеблется от -3 до 3.
|
ATT будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного ритма
Временное ограничение: Исходно в течение 2 минут и во время вмешательства в течение 10 минут.
|
До и во время вмешательства непрерывно регистрируется частота сердечных сокращений.
Изменения частоты сердечных сокращений будут рассчитываться на исходном уровне и во время конкретного вмешательства.
|
Исходно в течение 2 минут и во время вмешательства в течение 10 минут.
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Исходно, 5-я минута и 10-й раз.
|
Двухзадачная парадигма с измерением времени реакции измеряется вручную (в секундах).
|
Исходно, 5-я минута и 10-й раз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201601821B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .