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構造的結合、皮質 - 皮質伝達および直接電気刺激を相関させることによる脳の構造と機能の橋渡し

2023年11月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

拡散MRI、皮質電図、直接電気刺激を用いた脳皮質および皮質下結合の解剖機能研究

脳の構造と機能の関係を解明することは、神経科学における主な未解決の問題の 1 つです。 脳機能を定量化する脳波 (EEG) などのモダリティと組み合わせて、脳領域間の接続強度、つまり構造接続 (SC) を定量化する拡散 MRI ベース (dMRI) 技術の機能により、この分野の進歩が可能になりました。 ただし、これまでのところ、SC 測定値とニューロン パッチ間の情報伝達の測定値との実際の関係は決定されていません。 このプロジェクトでは、dMRI SC 測定、皮質電図 (ECoG) で得られた人間の大脳皮質の電気的特性の直接測定、および脳の直接電気刺激 (DES) によって誘発される応答の間の関係を確立することを目指しています。 脳腫瘍摘出のために覚醒下手術を受けた10人の患者が含まれます。 まず、確率的トラクトグラフィーを通じて SC インデックスを抽出するために、手術前に dMRI が取得されます。 次に、指定されたバンドルの定義済みの皮質末端に配置された ECoG 電極によって、術中の皮質 - 皮質電気測定値が取得されます。 これらの措置は、一般的な DES 手順に従って、皮質地図作成中に得られた機能的応答に関連付けられます。 脳の構造と機能の探索を組み合わせたこのマルチモーダル アプローチの結果は、非侵襲的 (dMRI) SC 測定と皮質 - 皮質伝達特性 (遅延、伝達関数) との関係を解明するのに役立ち、脳腫瘍切除や薬剤耐性てんかんなどの病状の治療のための認知機能および神経外科計画。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -脳腫瘍切除のための覚醒下手術に適格な患者
  • -患者のインフォームドコンセント

除外基準:

  • MRIの禁忌
  • 患者の同意の撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:dMRIと皮質電図
各患者について以前に取得された dMRI ラクトグラフィ データに基づいて、皮質電図 (ECoG) を使用して、脳腫瘍の覚醒下手術を受けた患者の皮質の電気的特性を直接測定します。
研究者は、dMRI SC 測定値、皮質電図検査 (ECoG) で得られた人間の大脳皮質の電気的特性の直接測定値、および脳の直接電気刺激 (DES) によって誘発される反応の間の関係を確立することを目指しています。
研究者は、dMRI SC 測定値、皮質電図検査 (ECoG) で得られた人間の大脳皮質の電気的特性の直接測定値、および脳の直接電気刺激 (DES) によって誘発される反応の間の関係を確立することを目指しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DMRI結果による脳​​の記述活動
時間枠:施術後(1ヶ月)
施術後(1ヶ月)
皮質の直接的な電気刺激によって誘発される記述的な機能的反応。
時間枠:施術後(1ヶ月)
施術後(1ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月19日

一次修了 (実際)

2019年9月9日

研究の完了 (実際)

2019年9月9日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月11日

最初の投稿 (実際)

2018年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電気刺激による皮質電図検査の臨床試験

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