- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03503110
Unir la estructura y la función del cerebro mediante la correlación de la conectividad estructural, la transmisión corticocortical y la electroestimulación directa
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio Anatomo-funcional de la Conectividad Cortical y Subcortical Cerebral Mediante Resonancia Magnética de Difusión, Electrocorticografía y Estimulación Eléctrica Directa
Elucidar la relación estructura-función del cerebro es una de las principales cuestiones abiertas en neurociencia.
Las capacidades de las técnicas basadas en MRI de difusión (dMRI) para cuantificar la fuerza de conectividad entre las áreas del cerebro, es decir, la conectividad estructural (SC), en combinación con modalidades como la electroencefalografía (EEG) para cuantificar la función cerebral han permitido avances en este campo.
Sin embargo, hasta ahora no se ha determinado la relación real entre las medidas de SC y las medidas de transporte de información entre parches neuronales.
En este proyecto, nuestro objetivo es establecer una relación entre las medidas de dMRI SC, las medidas directas de las propiedades eléctricas de la corteza cerebral humana obtenidas con electrocorticografía (ECoG) y la respuesta provocada por la electroestimulación directa del cerebro (DES).
Se incluirán diez pacientes operados de cirugía despierto para la extirpación de un tumor cerebral.
En primer lugar, se adquirirá una dMRI previa a la cirugía, con el fin de extraer índices SC mediante tractografía probabilística.
Luego, se obtendrán medidas eléctricas cortico-corticales intraquirúrgicas mediante electrodos ECoG colocados en las terminaciones corticales predefinidas de los haces designados.
Estas medidas se correlacionarán con las respuestas funcionales obtenidas durante la cartografía cortical, siguiendo el procedimiento DES común.
Los resultados de este enfoque multimodal que combina exploraciones de estructura y función del cerebro deberían ayudar a dilucidar la relación entre las medidas SC no invasivas (dMRI) y las propiedades de transmisión corticocortical (retrasos, funciones de transferencia), y deberían impulsar la comprensión de la función cognitiva así como la planificación neuroquirúrgica para el tratamiento de patologías como la resección de tumores cerebrales y la epilepsia farmacorresistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia
- CHU Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente elegible en una cirugía despierto para una resección de tumor cerebral
- Consentimiento informado del paciente
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Retiro del consentimiento del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: dMRI y electrocorticografía
Mediciones directas de las propiedades eléctricas corticales de pacientes operados de cirugía despierto por un tumor cerebral, mediante electrocorticografía (ECoG), en base a los datos de tractografía dMRI adquiridos previamente para cada paciente.
|
Los investigadores tienen como objetivo establecer una relación entre las medidas de dMRI SC, las medidas directas de las propiedades eléctricas de la corteza cerebral humana obtenidas con electrocorticografía (ECoG) y la respuesta provocada por la electroestimulación directa del cerebro (DES)
Los investigadores tienen como objetivo establecer una relación entre las medidas de dMRI SC, las medidas directas de las propiedades eléctricas de la corteza cerebral humana obtenidas con electrocorticografía (ECoG) y la respuesta provocada por la electroestimulación directa del cerebro (DES)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad descriptiva del cerebro con resultados de dMRI
Periodo de tiempo: después de la operación (1 mes)
|
después de la operación (1 mes)
|
|
Respuestas funcionales descriptivas provocadas por la electroestimulación directa de la corteza.
Periodo de tiempo: después de la operación (1 mes)
|
después de la operación (1 mes)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-PP-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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