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Unir la estructura y la función del cerebro mediante la correlación de la conectividad estructural, la transmisión corticocortical y la electroestimulación directa

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudio Anatomo-funcional de la Conectividad Cortical y Subcortical Cerebral Mediante Resonancia Magnética de Difusión, Electrocorticografía y Estimulación Eléctrica Directa

Elucidar la relación estructura-función del cerebro es una de las principales cuestiones abiertas en neurociencia. Las capacidades de las técnicas basadas en MRI de difusión (dMRI) para cuantificar la fuerza de conectividad entre las áreas del cerebro, es decir, la conectividad estructural (SC), en combinación con modalidades como la electroencefalografía (EEG) para cuantificar la función cerebral han permitido avances en este campo. Sin embargo, hasta ahora no se ha determinado la relación real entre las medidas de SC y las medidas de transporte de información entre parches neuronales. En este proyecto, nuestro objetivo es establecer una relación entre las medidas de dMRI SC, las medidas directas de las propiedades eléctricas de la corteza cerebral humana obtenidas con electrocorticografía (ECoG) y la respuesta provocada por la electroestimulación directa del cerebro (DES). Se incluirán diez pacientes operados de cirugía despierto para la extirpación de un tumor cerebral. En primer lugar, se adquirirá una dMRI previa a la cirugía, con el fin de extraer índices SC mediante tractografía probabilística. Luego, se obtendrán medidas eléctricas cortico-corticales intraquirúrgicas mediante electrodos ECoG colocados en las terminaciones corticales predefinidas de los haces designados. Estas medidas se correlacionarán con las respuestas funcionales obtenidas durante la cartografía cortical, siguiendo el procedimiento DES común. Los resultados de este enfoque multimodal que combina exploraciones de estructura y función del cerebro deberían ayudar a dilucidar la relación entre las medidas SC no invasivas (dMRI) y las propiedades de transmisión corticocortical (retrasos, funciones de transferencia), y deberían impulsar la comprensión de la función cognitiva así como la planificación neuroquirúrgica para el tratamiento de patologías como la resección de tumores cerebrales y la epilepsia farmacorresistente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente elegible en una cirugía despierto para una resección de tumor cerebral
  • Consentimiento informado del paciente

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética
  • Retiro del consentimiento del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dMRI y electrocorticografía
Mediciones directas de las propiedades eléctricas corticales de pacientes operados de cirugía despierto por un tumor cerebral, mediante electrocorticografía (ECoG), en base a los datos de tractografía dMRI adquiridos previamente para cada paciente.
Los investigadores tienen como objetivo establecer una relación entre las medidas de dMRI SC, las medidas directas de las propiedades eléctricas de la corteza cerebral humana obtenidas con electrocorticografía (ECoG) y la respuesta provocada por la electroestimulación directa del cerebro (DES)
Los investigadores tienen como objetivo establecer una relación entre las medidas de dMRI SC, las medidas directas de las propiedades eléctricas de la corteza cerebral humana obtenidas con electrocorticografía (ECoG) y la respuesta provocada por la electroestimulación directa del cerebro (DES)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad descriptiva del cerebro con resultados de dMRI
Periodo de tiempo: después de la operación (1 mes)
después de la operación (1 mes)
Respuestas funcionales descriptivas provocadas por la electroestimulación directa de la corteza.
Periodo de tiempo: después de la operación (1 mes)
después de la operación (1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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