Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenstructuur en -functie overbruggen door structurele connectiviteit, cortico-corticale transmissie en directe elektrostimulatie te correleren

15 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Anatomo-functionele studie van de hersenen Corticale en subcorticale connectiviteit met behulp van diffusie-MRI, elektrocorticografie en directe elektrische stimulatie

Het ophelderen van de structuur-functierelatie van de hersenen is een van de belangrijkste open vragen in de neurowetenschappen. De mogelijkheden van op diffusie gebaseerde MRI-technieken (dMRI) om de connectiviteit tussen hersengebieden, namelijk structurele connectiviteit (SC), te kwantificeren, in combinatie met modaliteiten zoals elektro-encefalografie (EEG) om de hersenfunctie te kwantificeren, hebben vooruitgang op dit gebied mogelijk gemaakt. Tot nu toe is de feitelijke relatie tussen SC-metingen en metingen van informatietransport tussen neuronale patches echter niet vastgesteld. In dit project willen we een relatie leggen tussen dMRI SC-metingen, directe metingen van elektrische eigenschappen van de menselijke hersenschors verkregen met elektrocorticografie (ECoG) en respons opgewekt door directe elektrostimulatie van de hersenen (DES). Tien patiënten die wakker zijn geopereerd voor het verwijderen van hersentumoren zullen worden opgenomen. Eerst zal voorafgaand aan de operatie een dMRI worden verkregen om SC-indices te extraheren door middel van probabilistische tractografie. Vervolgens zullen intrachirurgische cortico-corticale elektrische maatregelen worden verkregen door ECoG-elektroden die op de vooraf gedefinieerde corticale uiteinden van de aangewezen bundels zijn geplaatst. Deze metingen zullen worden gecorreleerd met functionele reacties verkregen tijdens de corticale cartografie, volgens de gebruikelijke DES-procedure. De resultaten van deze multimodale benadering die structuur- en functieverkenningen van de hersenen combineert, zouden moeten helpen om de relatie tussen niet-invasieve (dMRI) SC-metingen en cortico-corticale transmissie-eigenschappen (vertragingen, overdrachtsfuncties) op te helderen, en zouden het begrip van cognitieve functie en neurochirurgische planning voor de behandeling van pathologieën zoals hersentumorresectie en medicijnresistente epilepsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt komt in aanmerking voor een wakkere operatie voor een hersentumorresectie
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Intrekking van de toestemming van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dMRI en elektrocorticografie
Directe metingen van corticale elektrische eigenschappen van patiënten die zijn geopereerd aan een wakkere operatie voor een hersentumor, met behulp van elektrocorticografie (ECoG), op basis van de dMRI-tractografiegegevens die eerder voor elke patiënt zijn verkregen.
Ander: elektrocorticografie met elektrostimulatie
De onderzoekers streven naar een relatie tussen dMRI SC-metingen, directe metingen van elektrische eigenschappen van de menselijke hersenschors verkregen met elektrocorticografie (ECoG) en respons opgewekt door directe elektrostimulatie van de hersenen (DES).
Ander: dRMI
De onderzoekers streven naar een relatie tussen dMRI SC-metingen, directe metingen van elektrische eigenschappen van de menselijke hersenschors verkregen met elektrocorticografie (ECoG) en respons opgewekt door directe elektrostimulatie van de hersenen (DES).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijvende hersenactiviteit met dMRI-resultaten
Tijdsspanne: na de operatie (1 maand)
na de operatie (1 maand)
Beschrijvende functionele reacties opgewekt door de directe elektrostimulatie van de cortex.
Tijdsspanne: na de operatie (1 maand)
na de operatie (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medewerkers

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-PP-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumor, hersenen

Klinische onderzoeken op elektrocorticografie met elektrostimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren