Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie struktury i funkcji mózgu poprzez korelację połączeń strukturalnych, transmisji korowo-korowej i bezpośredniej elektrostymulacji

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Anatomiczno-funkcjonalne badanie połączeń korowych i podkorowych mózgu za pomocą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego, elektrokortykografii i bezpośredniej stymulacji elektrycznej

Wyjaśnienie związku struktura-funkcja mózgu jest jednym z głównych otwartych pytań neuronauki. Możliwości technik opartych na dyfuzyjnym MRI (dMRI) do ilościowego określania siły połączeń między obszarami mózgu, a mianowicie łączności strukturalnej (SC), w połączeniu z metodami, takimi jak elektroencefalografia (EEG) do ilościowego określania funkcji mózgu, umożliwiły postęp w tej dziedzinie. Jednak jak dotąd nie ustalono faktycznego związku między miarami SC a miarami transportu informacji między łatami neuronalnymi. W tym projekcie dążymy do ustalenia związku między pomiarami dMRI SC, bezpośrednimi pomiarami właściwości elektrycznych kory mózgowej człowieka uzyskanymi za pomocą elektrokortykografii (ECoG), a odpowiedzią wywołaną przez bezpośrednią elektrostymulację mózgu (DES). Uwzględnionych zostanie dziesięciu pacjentów operowanych podczas operacji usunięcia guza mózgu. Po pierwsze, dMRI zostanie pozyskane przed operacją, aby wyodrębnić wskaźniki SC za pomocą traktografii probabilistycznej. Następnie śródoperacyjne korowo-korowe pomiary elektryczne zostaną wykonane za pomocą elektrod ECoG umieszczonych na predefiniowanych zakończeniach wyznaczonych wiązek korowych. Pomiary te zostaną skorelowane z odpowiedziami funkcjonalnymi uzyskanymi podczas kartografii korowej, zgodnie z powszechną procedurą DES. Wyniki tego multimodalnego podejścia łączącego badanie struktury i funkcji mózgu powinny pomóc w wyjaśnieniu związku między nieinwazyjnymi (dMRI) pomiarami SC a właściwościami transmisji korowo-korowej (opóźnienia, funkcje transferu) i powinny zwiększyć zrozumienie funkcji poznawczych oraz neurochirurgicznego planowania leczenia patologii, takich jak resekcja guza mózgu i padaczka lekooporna.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent kwalifikujący się do operacji na jawie w celu resekcji guza mózgu
  • Świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Cofnięcie zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dMRI i elektrokortykografia
Bezpośrednie pomiary właściwości elektrycznych kory mózgowej pacjentów operowanych podczas operacji na jawie z powodu guza mózgu, za pomocą elektrokortykografii (ECoG), w oparciu o dane traktograficzne dMRI uzyskane wcześniej dla każdego pacjenta.
Badacze dążą do ustalenia związku między pomiarami dMRI SC, bezpośrednimi pomiarami właściwości elektrycznych kory mózgowej człowieka uzyskanymi za pomocą elektrokortykografii (ECoG) a odpowiedzią wywołaną przez bezpośrednią elektrostymulację mózgu (DES)
Badacze dążą do ustalenia związku między pomiarami dMRI SC, bezpośrednimi pomiarami właściwości elektrycznych kory mózgowej człowieka uzyskanymi za pomocą elektrokortykografii (ECoG) a odpowiedzią wywołaną przez bezpośrednią elektrostymulację mózgu (DES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisowa aktywność mózgu z wynikami dMRI
Ramy czasowe: po operacji (1 miesiąc)
po operacji (1 miesiąc)
Opisowe odpowiedzi funkcjonalne wywołane przez bezpośrednią elektrostymulację kory mózgowej.
Ramy czasowe: po operacji (1 miesiąc)
po operacji (1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór, mózg

Badania kliniczne na elektrokortykografia z elektrostymulacją

Subskrybuj