- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503110
Aivojen rakenteen ja toiminnan yhdistäminen korreloimalla rakenteellisia yhteyksiä, kortikokortikaalista lähetystä ja suoraa sähköstimulaatiota
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Aivokuoren ja subkortikaalisen liitettävyyden anatomofunktionaalinen tutkimus käyttämällä diffuusio-MRI:tä, sähkökortikografiaa ja suoraa sähköstimulaatiota
Aivojen rakenteen ja toiminnan välisen suhteen selvittäminen on yksi neurotieteen tärkeimmistä avoimista kysymyksistä.
Diffuusio-MRI-pohjaisten (dMRI) tekniikoiden mahdollisuudet kvantifioida aivojen alueiden välisen liitettävyyden vahvuus, nimittäin rakenteellinen liitettävyys (SC), yhdistettynä aivotoiminnan kvantifiointimenetelmiin, kuten elektroenkefalografiaan (EEG), ovat mahdollistaneet edistyksen tällä alalla.
Toistaiseksi SC-mittausten ja hermosolujen välisen tiedonsiirron mittausten välistä todellista suhdetta ei kuitenkaan ole määritetty.
Tässä projektissa pyrimme luomaan yhteyden dMRI SC -mittausten, sähkökortikografialla (ECoG) saatujen ihmisen aivokuoren sähköisten ominaisuuksien suorien mittausten ja aivojen suoran sähköstimulaation (DES) aiheuttaman vasteen välillä.
Mukana on kymmenen potilasta, joille on leikattu aivokasvaimen poistoleikkaus.
Ensinnäkin dMRI hankitaan ennen leikkausta SC-indeksien poimimiseksi probabilistisen traktografian avulla.
Sitten intrakirurgiset aivokuoren sähkömittaukset saadaan ECoG-elektrodeilla, jotka on sijoitettu määrättyjen nippujen ennalta määritettyihin aivokuoren päätteisiin.
Nämä mittaukset korreloidaan aivokuoren kartografian aikana saatuihin toiminnallisiin vasteisiin yleisen DES-menettelyn mukaisesti.
Tämän multimodaalisen lähestymistavan, jossa yhdistetään aivojen rakenne- ja toimintotutkimukset, tulosten pitäisi auttaa selvittämään ei-invasiivisten (dMRI) SC-mittausten ja aivokuoren transmissioominaisuuksien (viiveet, siirtotoiminnot) välistä suhdetta, ja niiden pitäisi lisätä ymmärrystä kognitiiviset toiminnot sekä neurokirurginen suunnittelu patologioiden, kuten aivokasvaimen resektion ja lääkeresistentin epilepsian, hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- CHU Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on kelvollinen hereillä olevaan leikkaukseen aivokasvaimen resektioon
- Potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Potilaan suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dMRI ja elektrokortikografia
Suorat aivokuoren sähköisten ominaisuuksien mittaukset potilailta, joita leikattiin aivokasvaimen hereillä olevassa leikkauksessa, käyttäen elektrokortikografiaa (ECoG) kullekin potilaalle aiemmin hankittujen dMRI-traktografiatietojen perusteella.
|
Tutkijat pyrkivät määrittämään yhteyden dMRI SC -mittausten, sähkökortikografialla (ECoG) saatujen ihmisen aivokuoren sähköisten ominaisuuksien suorien mittausten ja aivojen suoran sähköstimulaation (DES) aiheuttaman vasteen välillä.
Tutkijat pyrkivät määrittämään yhteyden dMRI SC -mittausten, sähkökortikografialla (ECoG) saatujen ihmisen aivokuoren sähköisten ominaisuuksien suorien mittausten ja aivojen suoran sähköstimulaation (DES) aiheuttaman vasteen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen kuvaava toiminta dMRI-tuloksilla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (1 kk)
|
leikkauksen jälkeen (1 kk)
|
|
Kuvailevat toiminnalliset vasteet, jotka saadaan aikaan aivokuoren suoralla sähköstimulaatiolla.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (1 kk)
|
leikkauksen jälkeen (1 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-PP-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvain, aivot
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
Kliiniset tutkimukset sähkökortikografia sähköstimulaatiolla
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis