- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03503110
Объединение структуры и функции мозга путем сопоставления структурной связи, корково-кортикальной передачи и прямой электростимуляции
15 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Анатомо-функциональное исследование корковой и подкорковой связности головного мозга с помощью диффузионной МРТ, электрокортикографии и прямой электрической стимуляции
Выяснение взаимосвязи структуры и функции мозга является одним из основных открытых вопросов в нейробиологии.
Возможности методов на основе диффузионной МРТ (dMRI) для количественной оценки силы связи между областями мозга, а именно структурной связи (SC), в сочетании с такими модальностями, как электроэнцефалография (ЭЭГ), для количественной оценки функции мозга позволили добиться успехов в этой области.
Однако до сих пор фактическая связь между показателями SC и показателями транспорта информации между нейронными участками не установлена.
В этом проекте мы стремимся установить взаимосвязь между измерениями dMRI SC, прямыми измерениями электрических свойств коры головного мозга человека, полученными с помощью электрокортикографии (ЭКоГ), и ответом, вызванным прямой электростимуляцией мозга (DES).
Будут включены десять пациентов, прооперированных в бодрствующем состоянии по поводу удаления опухоли головного мозга.
Во-первых, перед операцией будет проведена дМРТ, чтобы извлечь показатели SC с помощью вероятностной трактографии.
Затем будут получены интраоперационные корково-кортикальные электрические измерения с помощью электродов ЭКоГ, расположенных на предопределенных корковых окончаниях обозначенных пучков.
Эти меры будут соотнесены с функциональными реакциями, полученными во время корковой картографии, в соответствии с общей процедурой DES.
Результаты этого мультимодального подхода, сочетающего исследования структуры и функций мозга, должны помочь выяснить взаимосвязь между неинвазивными (дМРТ) измерениями SC и свойствами корково-корковой передачи (задержки, передаточные функции) и должны улучшить понимание когнитивные функции, а также нейрохирургическое планирование лечения таких патологий, как резекция опухоли головного мозга и лекарственно-резистентная эпилепсия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- CHU Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, имеющий право на операцию в сознании по поводу резекции опухоли головного мозга
- Информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Отзыв согласия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дМРТ и электрокортикография
Прямые измерения электрических свойств коры головного мозга у пациентов, оперированных в бодрствующем состоянии по поводу опухоли головного мозга, с использованием электрокортикографии (ЭКоГ) на основе данных дМРТ-трактографии, предварительно полученных для каждого пациента.
|
Исследователи стремятся установить взаимосвязь между показателями dMRI SC, прямыми измерениями электрических свойств коры головного мозга человека, полученными с помощью электрокортикографии (ЭКоГ), и ответом, вызванным прямой электростимуляцией мозга (DES).
Исследователи стремятся установить взаимосвязь между показателями dMRI SC, прямыми измерениями электрических свойств коры головного мозга человека, полученными с помощью электрокортикографии (ЭКоГ), и ответом, вызванным прямой электростимуляцией мозга (DES).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описательная активность головного мозга по результатам дМРТ
Временное ограничение: после операции (1 месяц)
|
после операции (1 месяц)
|
|
Описательные функциональные ответы, вызванные прямой электростимуляцией коры.
Временное ограничение: после операции (1 месяц)
|
после операции (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-PP-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электрокортикография с электростимуляцией
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
Alcon ResearchРекрутинг
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный