Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy szerkezetének és működésének áthidalása a strukturális kapcsolatok, a cortico-cortical átvitel és a közvetlen elektrostimuláció korrelációjával

2023. november 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Az agykérgi és szubkortikális kapcsolat anatómiai-funkcionális vizsgálata diffúziós MRI, elektrokortikográfia és közvetlen elektromos stimuláció segítségével

Az agy szerkezete-funkció kapcsolatának tisztázása az idegtudomány egyik fő nyitott kérdése. A diffúziós MRI-alapú (dMRI) technikák képességei az agyterületek közötti kapcsolódási erősség számszerűsítésére, nevezetesen a strukturális kapcsolódás (SC), kombinálva az olyan modalitásokkal, mint az elektroencefalográfiával (EEG) az agyműködés számszerűsítésére, előrelépést tettek lehetővé ezen a területen. Mindeddig azonban nem sikerült meghatározni a tényleges kapcsolatot az SC-mértékek és az idegi foltok közötti információtranszport mértéke között. Ebben a projektben az a célunk, hogy kapcsolatot teremtsünk a dMRI SC mérések, az emberi agykéreg elektromos tulajdonságainak elektrokortikográfiával (ECoG) kapott közvetlen mérései és az agy közvetlen elektrostimulációja (DES) által kiváltott válasz között. Tíz, agydaganat eltávolítása miatti ébren műtött beteg kerül bele. Először is, a műtét előtt dMRI-t kell készíteni, hogy az SC indexeket valószínűségi traktográfiával kinyerjék. Ezután az intrasebészeti kortiko-kortikális elektromos méréseket a kijelölt kötegek előre meghatározott kérgi végpontjain elhelyezett EKoG-elektródák segítségével végezzük. Ezeket a méréseket a kortikális kartográfia során kapott funkcionális válaszokkal korrelálják a közös DES eljárást követve. Ennek az agy szerkezetének és funkcióinak feltárását kombináló multimodális megközelítés eredményeinek segíteniük kell a non-invazív (dMRI) SC mérések és a cortico-corticalis transzmissziós tulajdonságok (késések, átviteli funkciók) közötti kapcsolat tisztázását, és javítani kell az agy megértését. kognitív funkciók, valamint idegsebészeti tervezés olyan kórképek kezelésére, mint az agydaganat reszekció és a gyógyszerrezisztens epilepszia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg alkalmas agydaganat reszekcióra
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • A beteg beleegyezésének visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dMRI és elektrokortikográfia
Agydaganat éber műtéten operált betegek kortikális elektromos tulajdonságainak közvetlen mérése elektrokortikográfia (ECoG) segítségével, az egyes betegeknél korábban szerzett dMRI traktográfiai adatok alapján.
Egyéb: elektrokortikográfia elektrostimulációval
A kutatók célja, hogy kapcsolatot teremtsenek a dMRI SC mérések, az emberi agykéreg elektromos tulajdonságainak elektrokortikográfiával (ECoG) kapott közvetlen mérései és az agy közvetlen elektrostimulációja (DES) által kiváltott válasz között.
Egyéb: dRMI
A kutatók célja, hogy kapcsolatot létesítsenek a dMRI SC mérések, az emberi agykéreg elektromos tulajdonságainak elektrokortikográfiával (ECoG) kapott közvetlen mérései és az agy közvetlen elektrostimulációja (DES) által kiváltott válasz között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az agy leíró aktivitása dMRI eredményekkel
Időkeret: műtét után (1 hónap)
műtét után (1 hónap)
A kéreg közvetlen elektrostimulációja által kiváltott leíró funkcionális válaszok.
Időkeret: műtét után (1 hónap)
műtét után (1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Együttműködők

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-PP-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Daganat, agy

Klinikai vizsgálatok a elektrokortikográfia elektrostimulációval

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel