- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503110
Överbrygga hjärnans struktur och funktion genom att korrelera strukturell anslutning, kortiko-kortikal överföring och direkt elektrostimulering
15 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Anatomo-funktionell studie av hjärnans kortikala och subkortikala anslutningsmöjligheter med hjälp av diffusions-MR, elektrokortikografi och direkt elektrisk stimulering
Att klargöra hjärnans struktur-funktionsförhållande är en av de viktigaste öppna frågorna inom neurovetenskap.
Möjligheterna hos diffusions-MRI-baserade (dMRI) tekniker för att kvantifiera anslutningsstyrkan mellan hjärnområden, nämligen strukturell anslutning (SC), i kombination med modaliteter som elektroencefalografi (EEG) för att kvantifiera hjärnans funktion har möjliggjort framsteg inom detta område.
Hittills har dock det faktiska förhållandet mellan SC-mått och mått på informationstransport mellan neuronala fläckar inte fastställts.
I detta projekt syftar vi till att etablera ett samband mellan dMRI SC-mått, direkta mätningar av elektriska egenskaper hos den mänskliga hjärnbarken erhållen med elektrokortikografi (ECoG), och respons framkallad av direkt elektrostimulering av hjärnan (DES).
Tio patienter som opereras vid vaken operation för borttagning av hjärntumör kommer att inkluderas.
Först kommer en dMRI att förvärvas före operationen, för att extrahera SC-index genom probabilistisk traktografi.
Därefter kommer intrakirurgiska kortiko-kortikala elektriska mätningar att erhållas med ECoG-elektroder placerade på de fördefinierade kortikala avslutningarna av de avsedda buntarna.
Dessa åtgärder kommer att korreleras till funktionella svar som erhålls under kortikal kartografi, enligt den vanliga DES-proceduren.
Resultaten av detta multimodala tillvägagångssätt som kombinerar struktur- och funktionsutforskningar av hjärnan bör hjälpa till att belysa sambandet mellan icke-invasiva (dMRI) SC-mått och kortiko-kortikala transmissionsegenskaper (fördröjningar, överföringsfunktioner), och bör öka förståelsen för kognitiv funktion samt neurokirurgisk planering för behandling av patologier som hjärntumörresektion och läkemedelsresistent epilepsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- CHU Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient berättigad vid en vaken operation för en hjärntumörresektion
- Informerat samtycke från patienten
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Återkallande av patientens samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dMRI och elektrokortikografi
Direkta mätningar av kortikala elektriska egenskaper hos patienter som opererats vid vaken kirurgi för en hjärntumör, med hjälp av elektrokortikografi (ECoG), baserat på dMRI-traktografidata som tidigare förvärvats för varje patient.
|
Utredarna syftar till att fastställa ett samband mellan dMRI SC-mått, direkta mått på elektriska egenskaper hos den mänskliga hjärnbarken som erhållits med elektrokortikografi (ECoG) och respons framkallad av direkt elektrostimulering av hjärnan (DES)
Utredarna syftar till att fastställa ett samband mellan dMRI SC-mått, direkta mått på elektriska egenskaper hos den mänskliga hjärnbarken som erhållits med elektrokortikografi (ECoG) och respons framkallad av direkt elektrostimulering av hjärnan (DES)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskrivande aktivitet av hjärnan med dMRI-resultat
Tidsram: efter operationen (1 månad)
|
efter operationen (1 månad)
|
|
Beskrivande funktionella svar framkallade av direkt elektrostimulering av cortex.
Tidsram: efter operationen (1 månad)
|
efter operationen (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2018
Första postat (Faktisk)
19 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-PP-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tumör, hjärna
-
Henry Ford Health SystemAvslutadBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Bayburt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Irisin | Träningsfysiologi | Adipokinsvar | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkiet (Türkiye)
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgAvslutadHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på elektrokortikografi med elektrostimulering
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Turku University HospitalRekryteringFör tidigt födda barns utveckling | För tidigt födda barns hälsaJapan, Sydkorea
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, inte rekryterandeCancer | Kognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Tonåringar | Unga vuxnaKanada
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of KansasRekryteringSpädbarns beteende | Spädbarns utveckling | Språkutveckling | Språk | Språk, barn | TalFörenta staterna
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Akut strålningsdermatit | Traditionell kinesisk medicin (TCM)Kina