Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överbrygga hjärnans struktur och funktion genom att korrelera strukturell anslutning, kortiko-kortikal överföring och direkt elektrostimulering

15 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Anatomo-funktionell studie av hjärnans kortikala och subkortikala anslutningsmöjligheter med hjälp av diffusions-MR, elektrokortikografi och direkt elektrisk stimulering

Att klargöra hjärnans struktur-funktionsförhållande är en av de viktigaste öppna frågorna inom neurovetenskap. Möjligheterna hos diffusions-MRI-baserade (dMRI) tekniker för att kvantifiera anslutningsstyrkan mellan hjärnområden, nämligen strukturell anslutning (SC), i kombination med modaliteter som elektroencefalografi (EEG) för att kvantifiera hjärnans funktion har möjliggjort framsteg inom detta område. Hittills har dock det faktiska förhållandet mellan SC-mått och mått på informationstransport mellan neuronala fläckar inte fastställts. I detta projekt syftar vi till att etablera ett samband mellan dMRI SC-mått, direkta mätningar av elektriska egenskaper hos den mänskliga hjärnbarken erhållen med elektrokortikografi (ECoG), och respons framkallad av direkt elektrostimulering av hjärnan (DES). Tio patienter som opereras vid vaken operation för borttagning av hjärntumör kommer att inkluderas. Först kommer en dMRI att förvärvas före operationen, för att extrahera SC-index genom probabilistisk traktografi. Därefter kommer intrakirurgiska kortiko-kortikala elektriska mätningar att erhållas med ECoG-elektroder placerade på de fördefinierade kortikala avslutningarna av de avsedda buntarna. Dessa åtgärder kommer att korreleras till funktionella svar som erhålls under kortikal kartografi, enligt den vanliga DES-proceduren. Resultaten av detta multimodala tillvägagångssätt som kombinerar struktur- och funktionsutforskningar av hjärnan bör hjälpa till att belysa sambandet mellan icke-invasiva (dMRI) SC-mått och kortiko-kortikala transmissionsegenskaper (fördröjningar, överföringsfunktioner), och bör öka förståelsen för kognitiv funktion samt neurokirurgisk planering för behandling av patologier som hjärntumörresektion och läkemedelsresistent epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient berättigad vid en vaken operation för en hjärntumörresektion
  • Informerat samtycke från patienten

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Återkallande av patientens samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dMRI och elektrokortikografi
Direkta mätningar av kortikala elektriska egenskaper hos patienter som opererats vid vaken kirurgi för en hjärntumör, med hjälp av elektrokortikografi (ECoG), baserat på dMRI-traktografidata som tidigare förvärvats för varje patient.
Utredarna syftar till att fastställa ett samband mellan dMRI SC-mått, direkta mått på elektriska egenskaper hos den mänskliga hjärnbarken som erhållits med elektrokortikografi (ECoG) och respons framkallad av direkt elektrostimulering av hjärnan (DES)
Utredarna syftar till att fastställa ett samband mellan dMRI SC-mått, direkta mått på elektriska egenskaper hos den mänskliga hjärnbarken som erhållits med elektrokortikografi (ECoG) och respons framkallad av direkt elektrostimulering av hjärnan (DES)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskrivande aktivitet av hjärnan med dMRI-resultat
Tidsram: efter operationen (1 månad)
efter operationen (1 månad)
Beskrivande funktionella svar framkallade av direkt elektrostimulering av cortex.
Tidsram: efter operationen (1 månad)
efter operationen (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumör, hjärna

Kliniska prövningar på elektrokortikografi med elektrostimulering

Prenumerera