Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přemostění struktury a funkce mozku korelací strukturální konektivity, kortiko-kortikálního přenosu a přímé elektrostimulace

15. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Anatomofunkční studie mozkové kortikální a subkortikální konektivity pomocí difúzní MRI, elektrokortikografie a přímé elektrické stimulace

Objasnění vztahu mezi strukturou a funkcí mozku je jednou z hlavních otevřených otázek v neurovědě. Schopnosti technik difúzní MRI (dMRI) kvantifikovat sílu konektivity mezi oblastmi mozku, jmenovitě strukturní konektivitu (SC), v kombinaci s modalitami, jako je elektroencefalografie (EEG) ke kvantifikaci mozkových funkcí, umožnily pokrok v této oblasti. Doposud však nebyl stanoven skutečný vztah mezi měřeními SC a měřeními přenosu informací mezi neuronovými záplatami. V tomto projektu se snažíme stanovit vztah mezi měřeními dMRI SC, přímými měřeními elektrických vlastností kůry lidského mozku získanými elektrokortikografií (ECoG) a odpovědí vyvolanou přímou elektrostimulací mozku (DES). Zahrnuto bude deset pacientů operovaných bdělou operací k odstranění mozkového nádoru. Nejprve bude před operací pořízena dMRI, aby se extrahovaly SC indexy pomocí pravděpodobnostní traktografie. Poté budou provedena intrachirurgická kortiko-kortikální elektrická měření elektrodami ECoG umístěnými na předem definovaných kortikálních zakončeních určených svazků. Tato měření budou korelována s funkčními odpověďmi získanými během kortikální kartografie podle běžného postupu DES. Výsledky tohoto multimodálního přístupu kombinujícího zkoumání struktury a funkcí mozku by měly pomoci objasnit vztah mezi neinvazivními (dMRI) SC měřeními a kortiko-kortikálními přenosovými vlastnostmi (zpoždění, přenosové funkce) a měly by podpořit porozumění kognitivní funkce a také neurochirurgické plánování pro léčbu patologií, jako je resekce mozkového nádoru a farmakorezistentní epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient způsobilý při operaci bdělého stavu pro resekci mozkového nádoru
  • Informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Odvolání souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dMRI a elektrokortikografie
Přímá měření kortikálních elektrických vlastností pacientů operovaných po operaci mozkového nádoru v bdělém stavu pomocí elektrokortikografie (ECoG) na základě dMRI traktografických dat dříve získaných pro každého pacienta.
Jiný: elektrokortikografie s elektrostimulací
Cílem výzkumníků je stanovit vztah mezi měřeními dMRI SC, přímými měřeními elektrických vlastností kůry lidského mozku získanými elektrokortikografií (ECoG) a reakcí vyvolanou přímou elektrostimulací mozku (DES).
Jiný: dRMI
Cílem výzkumníků je stanovit vztah mezi měřeními dMRI SC, přímými měřeními elektrických vlastností kůry lidského mozku získanými elektrokortikografií (ECoG) a reakcí vyvolanou přímou elektrostimulací mozku (DES).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popisná aktivita mozku s výsledky dMRI
Časové okno: po operaci (1 měsíc)
po operaci (1 měsíc)
Popisné funkční odpovědi vyvolané přímou elektrostimulací kortexu.
Časové okno: po operaci (1 měsíc)
po operaci (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Spolupracovníci

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-PP-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor, mozek

Klinické studie na elektrokortikografie s elektrostimulací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit