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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03503110
Relier la structure et la fonction cérébrales en corrélant la connectivité structurelle, la transmission cortico-corticale et l'électro-stimulation directe
15 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Étude anatomo-fonctionnelle de la connectivité corticale et sous-corticale cérébrale par IRM de diffusion, électrocorticographie et stimulation électrique directe
Élucider la relation structure-fonction du cerveau est l'une des principales questions ouvertes en neurosciences.
Les capacités des techniques basées sur l'IRM de diffusion (dMRI) pour quantifier la force de connectivité entre les zones cérébrales, à savoir la connectivité structurelle (SC), en combinaison avec des modalités telles que l'électroencéphalographie (EEG) pour quantifier la fonction cérébrale ont permis des avancées dans ce domaine.
Cependant, jusqu'à présent, la relation réelle entre les mesures de SC et les mesures de transport d'informations entre les patchs neuronaux n'a pas été déterminée.
Dans ce projet, nous visons à établir une relation entre les mesures dMRI SC, les mesures directes des propriétés électriques du cortex cérébral humain obtenues par électrocorticographie (ECoG) et la réponse induite par l'électrostimulation directe du cerveau (DES).
Dix patients opérés en chirurgie éveillée pour ablation de tumeur cérébrale seront inclus.
Tout d'abord, un dMRI sera acquis avant la chirurgie, afin d'extraire les indices SC par tractographie probabiliste.
Ensuite, des mesures électriques cortico-corticales intrachirurgicales seront obtenues par des électrodes ECoG positionnées sur les terminaisons corticales prédéfinies des faisceaux désignés.
Ces mesures seront corrélées aux réponses fonctionnelles obtenues lors de la cartographie corticale, suivant la procédure commune DES.
Les résultats de cette approche multimodale combinant des explorations structurelles et fonctionnelles du cerveau devraient permettre d'élucider la relation entre les mesures de SC non invasives (IRMd) et les propriétés de transmission cortico-corticale (retards, fonctions de transfert), et devraient permettre d'améliorer la compréhension des la fonction cognitive ainsi que la planification neurochirurgicale pour le traitement de pathologies telles que la résection de tumeurs cérébrales et l'épilepsie résistante aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France
- CHU Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient éligible à une chirurgie éveillée pour une résection de tumeur cérébrale
- Consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Retrait du consentement du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: IRMd et électrocorticographie
Mesures directes des propriétés électriques corticales de patients opérés en chirurgie éveillée d'une tumeur cérébrale, par électrocorticographie (ECoG), à partir des données de tractographie dMRI préalablement acquises pour chaque patient.
|
Les chercheurs visent à établir une relation entre les mesures dMRI SC, les mesures directes des propriétés électriques du cortex cérébral humain obtenues par électrocorticographie (ECoG) et la réponse provoquée par l'électrostimulation directe du cerveau (DES)
Les chercheurs visent à établir une relation entre les mesures dMRI SC, les mesures directes des propriétés électriques du cortex cérébral humain obtenues par électrocorticographie (ECoG) et la réponse provoquée par l'électrostimulation directe du cerveau (DES)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité descriptive du cerveau avec les résultats d'IRMd
Délai: après l'opération (1 mois)
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après l'opération (1 mois)
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Réponses fonctionnelles descriptives suscitées par l'électrostimulation directe du cortex.
Délai: après l'opération (1 mois)
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après l'opération (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Première publication (Réel)
19 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-PP-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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