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Überbrückung von Gehirnstruktur und -funktion durch Korrelation von struktureller Konnektivität, kortikal-kortikaler Übertragung und direkter Elektrostimulation

15. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Anatomisch-funktionelle Untersuchung der kortikalen und subkortikalen Konnektivität des Gehirns unter Verwendung von Diffusions-MRT, Elektrokortikographie und direkter elektrischer Stimulation

Die Aufklärung der Struktur-Funktions-Beziehung des Gehirns ist eine der wichtigsten offenen Fragen der Neurowissenschaften. Die Fähigkeiten von Diffusions-MRT-basierten (dMRI) Techniken zur Quantifizierung der Konnektivitätsstärke zwischen Gehirnbereichen, nämlich der strukturellen Konnektivität (SC), in Kombination mit Modalitäten wie Elektroenzephalographie (EEG) zur Quantifizierung der Gehirnfunktion haben Fortschritte auf diesem Gebiet ermöglicht. Bisher wurde jedoch die tatsächliche Beziehung zwischen SC-Maßnahmen und Maßen des Informationstransports zwischen neuronalen Patches nicht bestimmt. In diesem Projekt wollen wir eine Beziehung zwischen dMRI-SC-Messungen, direkten Messungen der elektrischen Eigenschaften der menschlichen Hirnrinde, die mit Elektrokortikographie (ECoG) erhalten wurden, und der durch direkte Elektrostimulation des Gehirns (DES) ausgelösten Reaktion herstellen. Zehn Patienten, die im Wachzustand zur Entfernung von Hirntumoren operiert wurden, werden eingeschlossen. Zunächst wird vor der Operation ein dMRT erstellt, um SC-Indizes durch probabilistische Traktographie zu extrahieren. Dann werden intraoperative kortiko-kortikale elektrische Messungen durch ECoG-Elektroden erhalten, die an den vordefinierten kortikalen Abschlüssen der bezeichneten Bündel positioniert werden. Diese Messungen werden mit funktionellen Antworten korreliert, die während der kortikalen Kartographie nach dem üblichen DES-Verfahren erhalten wurden. Die Ergebnisse dieses multimodalen Ansatzes, der Struktur- und Funktionsuntersuchungen des Gehirns kombiniert, sollten dazu beitragen, die Beziehung zwischen nicht-invasiven (dMRT) SC-Messungen und kortiko-kortikalen Übertragungseigenschaften (Verzögerungen, Übertragungsfunktionen) aufzuklären und das Verständnis von verbessern kognitive Funktion sowie neurochirurgische Planung zur Behandlung von Pathologien wie Hirntumorresektion und arzneimittelresistenter Epilepsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der bei einer Wachoperation für eine Hirntumorresektion geeignet ist
  • Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Widerruf der Einwilligung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dMRT und Elektrokortikographie
Direkte Messungen der kortikalen elektrischen Eigenschaften von Patienten, die im Wachzustand wegen eines Hirntumors operiert wurden, mittels Elektrokortikographie (ECoG), basierend auf den zuvor für jeden Patienten erfassten dMRI-Traktographiedaten.
Die Forscher zielen darauf ab, eine Beziehung zwischen dMRI-SC-Messungen, direkten Messungen der elektrischen Eigenschaften der menschlichen Hirnrinde, die mit Elektrokortikographie (ECoG) erhalten wurden, und der Reaktion, die durch direkte Elektrostimulation des Gehirns (DES) hervorgerufen wird, herzustellen.
Die Forscher zielen darauf ab, eine Beziehung zwischen dMRI-SC-Messungen, direkten Messungen der elektrischen Eigenschaften der menschlichen Hirnrinde, die mit Elektrokortikographie (ECoG) erhalten wurden, und der Reaktion, die durch direkte Elektrostimulation des Gehirns (DES) hervorgerufen wird, herzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibende Aktivität des Gehirns mit dMRI-Ergebnissen
Zeitfenster: nach der Operation (1 Monat)
nach der Operation (1 Monat)
Beschreibende funktionelle Reaktionen, die durch die direkte Elektrostimulation des Kortex hervorgerufen werden.
Zeitfenster: nach der Operation (1 Monat)
nach der Operation (1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Tumor, Gehirn

Klinische Studien zur Elektrokortikographie mit Elektrostimulation

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