- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03503110
Überbrückung von Gehirnstruktur und -funktion durch Korrelation von struktureller Konnektivität, kortikal-kortikaler Übertragung und direkter Elektrostimulation
15. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Anatomisch-funktionelle Untersuchung der kortikalen und subkortikalen Konnektivität des Gehirns unter Verwendung von Diffusions-MRT, Elektrokortikographie und direkter elektrischer Stimulation
Die Aufklärung der Struktur-Funktions-Beziehung des Gehirns ist eine der wichtigsten offenen Fragen der Neurowissenschaften.
Die Fähigkeiten von Diffusions-MRT-basierten (dMRI) Techniken zur Quantifizierung der Konnektivitätsstärke zwischen Gehirnbereichen, nämlich der strukturellen Konnektivität (SC), in Kombination mit Modalitäten wie Elektroenzephalographie (EEG) zur Quantifizierung der Gehirnfunktion haben Fortschritte auf diesem Gebiet ermöglicht.
Bisher wurde jedoch die tatsächliche Beziehung zwischen SC-Maßnahmen und Maßen des Informationstransports zwischen neuronalen Patches nicht bestimmt.
In diesem Projekt wollen wir eine Beziehung zwischen dMRI-SC-Messungen, direkten Messungen der elektrischen Eigenschaften der menschlichen Hirnrinde, die mit Elektrokortikographie (ECoG) erhalten wurden, und der durch direkte Elektrostimulation des Gehirns (DES) ausgelösten Reaktion herstellen.
Zehn Patienten, die im Wachzustand zur Entfernung von Hirntumoren operiert wurden, werden eingeschlossen.
Zunächst wird vor der Operation ein dMRT erstellt, um SC-Indizes durch probabilistische Traktographie zu extrahieren.
Dann werden intraoperative kortiko-kortikale elektrische Messungen durch ECoG-Elektroden erhalten, die an den vordefinierten kortikalen Abschlüssen der bezeichneten Bündel positioniert werden.
Diese Messungen werden mit funktionellen Antworten korreliert, die während der kortikalen Kartographie nach dem üblichen DES-Verfahren erhalten wurden.
Die Ergebnisse dieses multimodalen Ansatzes, der Struktur- und Funktionsuntersuchungen des Gehirns kombiniert, sollten dazu beitragen, die Beziehung zwischen nicht-invasiven (dMRT) SC-Messungen und kortiko-kortikalen Übertragungseigenschaften (Verzögerungen, Übertragungsfunktionen) aufzuklären und das Verständnis von verbessern kognitive Funktion sowie neurochirurgische Planung zur Behandlung von Pathologien wie Hirntumorresektion und arzneimittelresistenter Epilepsie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich
- CHU Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der bei einer Wachoperation für eine Hirntumorresektion geeignet ist
- Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
- Widerruf der Einwilligung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: dMRT und Elektrokortikographie
Direkte Messungen der kortikalen elektrischen Eigenschaften von Patienten, die im Wachzustand wegen eines Hirntumors operiert wurden, mittels Elektrokortikographie (ECoG), basierend auf den zuvor für jeden Patienten erfassten dMRI-Traktographiedaten.
|
Die Forscher zielen darauf ab, eine Beziehung zwischen dMRI-SC-Messungen, direkten Messungen der elektrischen Eigenschaften der menschlichen Hirnrinde, die mit Elektrokortikographie (ECoG) erhalten wurden, und der Reaktion, die durch direkte Elektrostimulation des Gehirns (DES) hervorgerufen wird, herzustellen.
Die Forscher zielen darauf ab, eine Beziehung zwischen dMRI-SC-Messungen, direkten Messungen der elektrischen Eigenschaften der menschlichen Hirnrinde, die mit Elektrokortikographie (ECoG) erhalten wurden, und der Reaktion, die durch direkte Elektrostimulation des Gehirns (DES) hervorgerufen wird, herzustellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beschreibende Aktivität des Gehirns mit dMRI-Ergebnissen
Zeitfenster: nach der Operation (1 Monat)
|
nach der Operation (1 Monat)
|
|
Beschreibende funktionelle Reaktionen, die durch die direkte Elektrostimulation des Kortex hervorgerufen werden.
Zeitfenster: nach der Operation (1 Monat)
|
nach der Operation (1 Monat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-PP-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tumor, Gehirn
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekanntBrain Awake-ChirurgieFrankreich
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungGesunder Freiwilliger | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
Bayburt UniversityAbgeschlossenKognitive Funktion | Irisin | Bewegungsphysiologie | Adipokin-Antwort | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Türkei (türkiye)
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutierungGesund | Magnetresonanztomographie | Gesunder Freiwilliger | Erwachsene | fMRT | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
Nanjing Medical UniversityAnmeldung auf EinladungTranskranielle Gleichstromstimulation | Periphere Gesichtslähmung | Gepulste Hochfrequenz | Brain-Computer InterfaceChina
-
National Institute of Neurological Disorders and...AbgeschlossenGesund | Blindheit | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenfMRT | Gehirnerkrankung | Brain-Mapping | Genotyp | Allelic Frequencies of Genetic MarkersVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Elektrokortikographie mit Elektrostimulation
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenBrustkrebs | Physische Aktivität | AlternVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAktiv, nicht rekrutierendResilienz, Psych | Tragbare Geräte | Psychologisches Wohlbefinden | Persönliche und berufliche Erfüllung | MultiomikVereinigte Staaten
-
Damascus UniversityUniversiti Sains MalaysiaAbgeschlossenMalokklusion der Klasse III | Oberkiefer-MangelSyrische Arabische Republik
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of SurreyAktiv, nicht rekrutierendWohlbefinden, psychologischFinnland
-
Hasselt UniversityAbgeschlossenMultiple SkleroseBelgien
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, nicht rekrutierendKrebs | Kognitive Beeinträchtigung | Kognitive Dysfunktion | Jugendliche | Junge ErwachseneKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenArthrose | Stürze, Unfall
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAbgeschlossenGerät unwirksamHongkong
-
University College, LondonRekrutierung
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of California, San Francisco; California Department of Health ServicesAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Chronische Krankheit