Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bygge bro mellem hjernestruktur og funktion ved at korrelere strukturel forbindelse, cortico-kortikal transmission og direkte elektrostimulering

15. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Anatomo-funktionel undersøgelse af hjernens kortikale og sub-kortikale forbindelse ved hjælp af diffusions-MR, elektrokortikografi og direkte elektrisk stimulering

At belyse hjernens struktur-funktionsforhold er et af de vigtigste åbne spørgsmål inden for neurovidenskab. Mulighederne ved diffusions-MRI-baserede (dMRI) teknikker til at kvantificere forbindelsesstyrken mellem hjerneområder, nemlig strukturel forbindelse (SC), i kombination med modaliteter såsom elektroencefalografi (EEG) til at kvantificere hjernens funktion har muliggjort fremskridt på dette område. Indtil videre er det faktiske forhold mellem SC-mål og mål for informationstransport mellem neuronale plastre ikke blevet bestemt. I dette projekt sigter vi mod at etablere et forhold mellem dMRI SC-målinger, direkte målinger af elektriske egenskaber af den menneskelige hjernebark opnået med elektrokortikografi (ECoG) og respons fremkaldt af direkte elektrostimulering af hjernen (DES). Ti patienter opereret på vågen kirurgi til fjernelse af hjernetumor vil blive inkluderet. Først vil en dMRI blive erhvervet før operationen for at udtrække SC-indekser gennem probabilistisk traktografi. Derefter vil intrakirurgiske kortiko-kortikale elektriske mål blive opnået ved hjælp af ECoG-elektroder placeret på de foruddefinerede kortikale afslutninger af de udpegede bundter. Disse mål vil blive korreleret til funktionelle responser opnået under den kortikale kartografi, efter den almindelige DES-procedure. Resultaterne af denne multimodale tilgang, der kombinerer struktur- og funktionsudforskninger af hjernen, skulle bidrage til at belyse forholdet mellem ikke-invasive (dMRI) SC-målinger og cortico-kortikale transmissionsegenskaber (forsinkelser, overførselsfunktioner) og bør øge forståelsen af kognitiv funktion samt neurokirurgisk planlægning til behandling af patologier som hjernetumorresektion og lægemiddelresistent epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient kvalificeret ved en vågen operation til en hjernetumorresektion
  • Informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Tilbagetrækning af patientens samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dMRI og elektrokortikografi
Direkte målinger af kortikale elektriske egenskaber hos patienter, der er opereret på vågen kirurgi for en hjernetumor, ved hjælp af elektrokortikografi (ECoG), baseret på dMRI-traktografidata, der tidligere er erhvervet for hver patient.
Efterforskerne sigter på at etablere et forhold mellem dMRI SC-målinger, direkte målinger af elektriske egenskaber af den menneskelige hjernebark opnået med elektrokortikografi (ECoG) og respons fremkaldt af direkte elektrostimulering af hjernen (DES)
Efterforskerne sigter på at etablere et forhold mellem dMRI SC-målinger, direkte målinger af elektriske egenskaber af den menneskelige hjernebark opnået med elektrokortikografi (ECoG) og respons fremkaldt af direkte elektrostimulering af hjernen (DES)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivende hjerneaktivitet med dMRI-resultater
Tidsramme: efter operationen (1 måned)
efter operationen (1 måned)
Beskrivende funktionelle responser fremkaldt af den direkte elektrostimulering af cortex.
Tidsramme: efter operationen (1 måned)
efter operationen (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor, hjerne

Kliniske forsøg med elektrokortikografi med elektrostimulering

3
Abonner