- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503110
Bygge bro mellem hjernestruktur og funktion ved at korrelere strukturel forbindelse, cortico-kortikal transmission og direkte elektrostimulering
15. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Anatomo-funktionel undersøgelse af hjernens kortikale og sub-kortikale forbindelse ved hjælp af diffusions-MR, elektrokortikografi og direkte elektrisk stimulering
At belyse hjernens struktur-funktionsforhold er et af de vigtigste åbne spørgsmål inden for neurovidenskab.
Mulighederne ved diffusions-MRI-baserede (dMRI) teknikker til at kvantificere forbindelsesstyrken mellem hjerneområder, nemlig strukturel forbindelse (SC), i kombination med modaliteter såsom elektroencefalografi (EEG) til at kvantificere hjernens funktion har muliggjort fremskridt på dette område.
Indtil videre er det faktiske forhold mellem SC-mål og mål for informationstransport mellem neuronale plastre ikke blevet bestemt.
I dette projekt sigter vi mod at etablere et forhold mellem dMRI SC-målinger, direkte målinger af elektriske egenskaber af den menneskelige hjernebark opnået med elektrokortikografi (ECoG) og respons fremkaldt af direkte elektrostimulering af hjernen (DES).
Ti patienter opereret på vågen kirurgi til fjernelse af hjernetumor vil blive inkluderet.
Først vil en dMRI blive erhvervet før operationen for at udtrække SC-indekser gennem probabilistisk traktografi.
Derefter vil intrakirurgiske kortiko-kortikale elektriske mål blive opnået ved hjælp af ECoG-elektroder placeret på de foruddefinerede kortikale afslutninger af de udpegede bundter.
Disse mål vil blive korreleret til funktionelle responser opnået under den kortikale kartografi, efter den almindelige DES-procedure.
Resultaterne af denne multimodale tilgang, der kombinerer struktur- og funktionsudforskninger af hjernen, skulle bidrage til at belyse forholdet mellem ikke-invasive (dMRI) SC-målinger og cortico-kortikale transmissionsegenskaber (forsinkelser, overførselsfunktioner) og bør øge forståelsen af kognitiv funktion samt neurokirurgisk planlægning til behandling af patologier som hjernetumorresektion og lægemiddelresistent epilepsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- CHU Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient kvalificeret ved en vågen operation til en hjernetumorresektion
- Informeret samtykke fra patienten
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
- Tilbagetrækning af patientens samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: dMRI og elektrokortikografi
Direkte målinger af kortikale elektriske egenskaber hos patienter, der er opereret på vågen kirurgi for en hjernetumor, ved hjælp af elektrokortikografi (ECoG), baseret på dMRI-traktografidata, der tidligere er erhvervet for hver patient.
|
Efterforskerne sigter på at etablere et forhold mellem dMRI SC-målinger, direkte målinger af elektriske egenskaber af den menneskelige hjernebark opnået med elektrokortikografi (ECoG) og respons fremkaldt af direkte elektrostimulering af hjernen (DES)
Efterforskerne sigter på at etablere et forhold mellem dMRI SC-målinger, direkte målinger af elektriske egenskaber af den menneskelige hjernebark opnået med elektrokortikografi (ECoG) og respons fremkaldt af direkte elektrostimulering af hjernen (DES)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beskrivende hjerneaktivitet med dMRI-resultater
Tidsramme: efter operationen (1 måned)
|
efter operationen (1 måned)
|
Beskrivende funktionelle responser fremkaldt af den direkte elektrostimulering af cortex.
Tidsramme: efter operationen (1 måned)
|
efter operationen (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2018
Først opslået (Faktiske)
19. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-PP-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tumor, hjerne
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med elektrokortikografi med elektrostimulering
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Universidad de LeónAfsluttet
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet