通过关联结构连通性、皮质-皮质传输和直接电刺激来桥接大脑结构和功能
2023年11月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
使用弥散 MRI、皮质电图和直接电刺激对大脑皮层和皮层下连接进行解剖功能研究
阐明大脑的结构-功能关系是神经科学中主要的开放性问题之一。
基于扩散 MRI (dMRI) 技术量化大脑区域之间连接强度的能力，即结构连接 (SC)，结合脑电图 (EEG) 等模式量化大脑功能，使该领域取得了进展。
然而，到目前为止，SC 措施与神经元贴片之间信息传输措施之间的实际关系尚未确定。
在这个项目中，我们旨在建立 dMRI SC 测量、通过皮层电图 (ECoG) 获得的人脑皮层电特性的直接测量以及大脑直接电刺激 (DES) 引起的反应之间的关系。
将包括 10 名接受清醒手术切除脑瘤的患者。
首先，将在手术前获取 dMRI，以便通过概率纤维束成像提取 SC 指数。
然后，将通过位于指定束的预定义皮质终端上的 ECoG 电极获得术中皮质-皮质电测量。
按照常见的 DES 程序，这些措施将与皮质制图期间获得的功能反应相关联。
这种结合大脑结构和功能探索的多模式方法的结果应有助于阐明非侵入性 (dMRI) SC 测量与皮质-皮质传输特性（延迟、传递函数）之间的关系，并应促进对认知功能以及治疗脑肿瘤切除和耐药性癫痫等病症的神经外科计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国
- CHU Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合清醒手术条件的患者可进行脑肿瘤切除术
- 患者的知情同意
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 撤回患者的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：dMRI 和皮层脑电图
基于先前为每位患者获取的 dMRI 纤维束成像数据，使用皮层电图 (ECoG) 直接测量接受脑肿瘤清醒手术的患者的皮层电特性。
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研究人员旨在建立 dMRI SC 测量、通过皮层电图 (ECoG) 获得的人脑皮层电气特性的直接测量与大脑直接电刺激 (DES) 引起的反应之间的关系
研究人员旨在建立 dMRI SC 测量、通过皮层电图 (ECoG) 获得的人脑皮层电特性的直接测量与大脑直接电刺激 (DES) 引起的反应之间的关系
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用 dMRI 结果描述大脑活动
大体时间：术后（1个月）
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术后（1个月）
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皮层直接电刺激引起的描述性功能反应。
大体时间：术后（1个月）
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术后（1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月19日
初级完成 (实际的)
2019年9月9日
研究完成 (实际的)
2019年9月9日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电刺激皮层脑电图的临床试验
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFundamenta Therapeutics, Ltd.招聘中