Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge bro over hjernestruktur og funksjon ved å korrelere strukturell tilkobling, kortiko-kortikal overføring og direkte elektrostimulering

15. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Anatomo-funksjonell studie av hjernens kortikale og subkortikale tilkobling ved bruk av diffusjons-MR, elektrokortikografi og direkte elektrisk stimulering

Å belyse struktur-funksjonsforholdet til hjernen er et av de viktigste åpne spørsmålene innen nevrovitenskap. Mulighetene til diffusjon MRI-baserte (dMRI) teknikker for å kvantifisere tilkoblingsstyrken mellom hjerneområder, nemlig strukturell tilkobling (SC), i kombinasjon med modaliteter som elektroencefalografi (EEG) for å kvantifisere hjernefunksjonen har muliggjort fremskritt på dette feltet. Så langt er det faktiske forholdet mellom SC-mål og mål for informasjonstransport mellom nevronale flekker ikke bestemt. I dette prosjektet tar vi sikte på å etablere et forhold mellom dMRI SC-mål, direkte mål på elektriske egenskaper til den menneskelige hjernebarken oppnådd med elektrokortikografi (ECoG), og respons fremkalt ved direkte elektrostimulering av hjernen (DES). Ti pasienter operert i våken kirurgi for fjerning av hjernesvulst vil bli inkludert. Først vil en dMRI bli anskaffet før operasjonen, for å trekke ut SC-indekser gjennom probabilistisk traktografi. Deretter vil intrakirurgiske kortiko-kortikale elektriske mål bli oppnådd ved hjelp av ECoG-elektroder plassert på de forhåndsdefinerte kortikale avslutningene til de utpekte buntene. Disse målene vil være korrelert til funksjonelle responser oppnådd under kortikale kartografi, etter den vanlige DES-prosedyren. Resultatene av denne multimodale tilnærmingen som kombinerer struktur- og funksjonsutforskninger av hjernen bør bidra til å belyse forholdet mellom ikke-invasive (dMRI) SC-tiltak og kortiko-kortikale overføringsegenskaper (forsinkelser, overføringsfunksjoner), og bør øke forståelsen av kognitiv funksjon samt nevrokirurgisk planlegging for behandling av patologier som hjernetumorreseksjon og medikamentresistent epilepsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient kvalifisert ved en våken operasjon for en hjernesvulstreseksjon
  • Informert samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Tilbaketrekking av pasientens samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dMRI og elektrokortikografi
Direkte målinger av kortikale elektriske egenskaper til pasienter operert på våken kirurgi for en hjernesvulst, ved bruk av elektrokortikografi (ECoG), basert på dMRI-traktografidataene som tidligere ble innhentet for hver pasient.
Annen: elektrokortikografi med elektrostimulering
Etterforskerne tar sikte på å etablere et forhold mellom dMRI SC-mål, direkte målinger av elektriske egenskaper til den menneskelige hjernebarken oppnådd med elektrokortikografi (ECoG), og respons fremkalt ved direkte elektrostimulering av hjernen (DES)
Annen: dRMI
Etterforskerne tar sikte på å etablere et forhold mellom dMRI SC-mål, direkte målinger av elektriske egenskaper til den menneskelige hjernebarken oppnådd med elektrokortikografi (ECoG), og respons fremkalt ved direkte elektrostimulering av hjernen (DES)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivende hjerneaktivitet med dMRI-resultater
Tidsramme: etter operasjonen (1 måned)
etter operasjonen (1 måned)
Beskrivende funksjonelle responser fremkalt av direkte elektrostimulering av cortex.
Tidsramme: etter operasjonen (1 måned)
etter operasjonen (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbeidspartnere

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-PP-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svulst, hjerne

Kliniske studier på elektrokortikografi med elektrostimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere