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Colmare la struttura e la funzione del cervello correlando la connettività strutturale, la trasmissione cortico-corticale e l'elettrostimolazione diretta

15 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio anatomo-funzionale della connettività cerebrale corticale e sottocorticale mediante risonanza magnetica in diffusione, elettrocorticografia e stimolazione elettrica diretta

Chiarire la relazione struttura-funzione del cervello è una delle principali questioni aperte nelle neuroscienze. Le capacità delle tecniche di diffusione basate sulla risonanza magnetica (dMRI) per quantificare la forza della connettività tra le aree cerebrali, vale a dire la connettività strutturale (SC), in combinazione con modalità come l'elettroencefalografia (EEG) per quantificare la funzione cerebrale hanno consentito progressi in questo campo. Tuttavia, finora non è stata determinata l'effettiva relazione tra misure SC e misure di trasporto di informazioni tra patch neuronali. In questo progetto, miriamo a stabilire una relazione tra le misure dMRI SC, le misure dirette delle proprietà elettriche della corteccia cerebrale umana ottenute con l'elettrocorticografia (ECoG) e la risposta provocata dall'elettrostimolazione diretta del cervello (DES). Saranno inclusi dieci pazienti operati in chirurgia da svegli per la rimozione del tumore al cervello. In primo luogo, verrà acquisita una dMRI prima dell'intervento chirurgico, al fine di estrarre gli indici SC mediante trattografia probabilistica. Quindi, misure elettriche cortico-corticali intrachirurgiche saranno ottenute mediante elettrodi ECoG posizionati sulle terminazioni corticali predefinite dei fasci designati. Queste misure saranno correlate alle risposte funzionali ottenute durante la cartografia corticale, seguendo la comune procedura DES. I risultati di questo approccio multimodale che combina le esplorazioni della struttura e della funzione del cervello dovrebbero aiutare a chiarire la relazione tra le misure SC non invasive (dMRI) e le proprietà di trasmissione cortico-corticale (ritardi, funzioni di trasferimento) e dovrebbero favorire la comprensione di funzione cognitiva e pianificazione neurochirurgica per il trattamento di patologie come la resezione del tumore cerebrale e l'epilessia farmacoresistente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente idoneo a un intervento chirurgico da sveglio per una resezione del tumore al cervello
  • Consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Revoca del consenso del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dMRI ed elettrocorticografia
Misurazioni dirette delle proprietà elettriche corticali di pazienti operati da svegli per un tumore al cervello, mediante elettrocorticografia (ECoG), sulla base dei dati trattografici dMRI precedentemente acquisiti per ciascun paziente.
Gli investigatori mirano a stabilire una relazione tra le misure dMRI SC, le misure dirette delle proprietà elettriche della corteccia cerebrale umana ottenute con l'elettrocorticografia (ECoG) e la risposta provocata dall'elettrostimolazione diretta del cervello (DES)
Gli investigatori mirano a stabilire una relazione tra le misure dMRI SC, le misure dirette delle proprietà elettriche della corteccia cerebrale umana ottenute con l'elettrocorticografia (ECoG) e la risposta provocata dall'elettrostimolazione diretta del cervello (DES)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività descrittiva del cervello con risultati dMRI
Lasso di tempo: dopo l'operazione (1 mese)
dopo l'operazione (1 mese)
Risposte funzionali descrittive suscitate dall'elettrostimolazione diretta della corteccia.
Lasso di tempo: dopo l'operazione (1 mese)
dopo l'operazione (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Tumore, cervello

Prove cliniche su elettrocorticografia con elettrostimolazione

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