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Ligando a estrutura e a função do cérebro ao correlacionar a conectividade estrutural, a transmissão cortico-cortical e a eletroestimulação direta

15 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudo Anatomo-funcional da Conectividade Cortical e Subcortical do Cérebro Usando Ressonância Magnética de Difusão, Eletrocorticografia e Estimulação Elétrica Direta

Elucidar a relação estrutura-função do cérebro é uma das principais questões em aberto na neurociência. As capacidades das técnicas de difusão baseadas em ressonância magnética (dMRI) para quantificar a força de conectividade entre áreas cerebrais, ou seja, conectividade estrutural (SC), em combinação com modalidades como eletroencefalografia (EEG) para quantificar a função cerebral, permitiram avanços neste campo. No entanto, até agora, a relação real entre medidas de SC e medidas de transporte de informações entre fragmentos neuronais não foi determinada. Neste projeto, pretendemos estabelecer uma relação entre medidas de dMRI SC, medidas diretas de propriedades elétricas do córtex cerebral humano obtidas com eletrocorticografia (ECoG) e resposta induzida por eletroestimulação direta do cérebro (DES). Dez pacientes operados em vigília para remoção de tumor cerebral serão incluídos. Primeiramente, uma dMRI será adquirida antes da cirurgia, a fim de extrair os índices SC por meio de tractografia probabilística. Em seguida, medidas elétricas corticocorticais intracirúrgicas serão obtidas por eletrodos de ECoG posicionados nas terminações corticais pré-definidas dos feixes designados. Essas medidas serão correlacionadas com as respostas funcionais obtidas durante a cartografia cortical, seguindo o procedimento comum do DES. Os resultados desta abordagem multimodal que combina explorações de estrutura e função do cérebro devem ajudar a elucidar a relação entre medidas não invasivas (dMRI) SC e propriedades de transmissão cortico-cortical (atrasos, funções de transferência) e devem aumentar a compreensão de função cognitiva, bem como planejamento neurocirúrgico para o tratamento de patologias como ressecção de tumor cerebral e epilepsia resistente a medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente elegível em uma cirurgia acordada para ressecção de tumor cerebral
  • Consentimento informado do paciente

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Retirada do consentimento do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dMRI e eletrocorticografia
Medições diretas das propriedades elétricas corticais de pacientes operados em vigília para tumor cerebral, usando eletrocorticografia (ECoG), com base nos dados da tractografia dMRI previamente adquiridos para cada paciente.
Outro: eletrocorticografia com eletroestimulação
Os pesquisadores pretendem estabelecer uma relação entre as medidas dMRI SC, medidas diretas de propriedades elétricas do córtex cerebral humano obtidas com eletrocorticografia (ECoG) e a resposta induzida por eletroestimulação direta do cérebro (DES).
Outro: dRMI
Os pesquisadores pretendem estabelecer uma relação entre as medidas dMRI SC, medidas diretas de propriedades elétricas do córtex cerebral humano obtidas com eletrocorticografia (ECoG) e a resposta induzida por eletroestimulação direta do cérebro (DES).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade descritiva do cérebro com resultados de dMRI
Prazo: após a operação (1 mês)
após a operação (1 mês)
Respostas funcionais descritivas provocadas pela eletroestimulação direta do córtex.
Prazo: após a operação (1 mês)
após a operação (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Colaboradores

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-PP-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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