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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03503110
구조적 연결성, 피질-피질 전달 및 직접 전기 자극을 상호 연관시켜 뇌 구조와 기능 연결
2023년 11월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
확산 자기공명영상, 전기피질검사 및 직접전기자극을 이용한 뇌 피질 및 피질하 연결의 해부학적 기능적 연구
뇌의 구조-기능 관계를 밝히는 것은 신경과학의 주요 미해결 문제 중 하나입니다.
뇌 기능을 정량화하기 위한 뇌파 검사(EEG)와 같은 양식과 결합하여 뇌 영역, 즉 구조적 연결성(SC) 사이의 연결 강도를 정량화하는 확산 MRI 기반(dMRI) 기술의 기능은 이 분야의 발전을 가능하게 했습니다.
그러나 지금까지 SC 측정치와 뉴런 패치 간의 정보 전송 측정치 사이의 실제 관계는 결정되지 않았습니다.
이 프로젝트에서 우리는 dMRI SC 측정, 전기 피질 검사(ECoG)로 얻은 인간 뇌 피질의 전기적 특성의 직접 측정, 뇌의 직접 전기 자극(DES)에 의해 유도된 반응 사이의 관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.
뇌종양 제거를 위해 각성 수술을 받은 10명의 환자가 포함될 예정입니다.
먼저, 확률론적 tractography를 통해 SC 지표를 추출하기 위해 수술 전에 dMRI를 획득합니다.
그런 다음 지정된 번들의 미리 정의된 피질 종단에 위치한 ECoG 전극에 의해 수술 내 피질-피질 전기 측정이 얻어집니다.
이러한 측정은 일반적인 DES 절차에 따라 피질 지도 제작 중에 얻은 기능적 응답과 상관 관계가 있습니다.
뇌의 구조와 기능 탐색을 결합한 이 다중 모드 접근 방식의 결과는 비침습적(dMRI) SC 측정과 피질-피질 전송 속성(지연, 전달 기능) 사이의 관계를 밝히는 데 도움이 되어야 합니다. 뇌종양 절제술 및 약물 내성 간질과 같은 병리학의 치료를 위한 신경외과적 계획뿐만 아니라 인지 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스
- CHU Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌종양 절제술을 위해 각성 수술을 받을 자격이 있는 환자
- 환자의 사전 동의
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 환자의 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: dMRI 및 뇌전도
이전에 각 환자에 대해 획득한 dMRI tractography 데이터를 기반으로 뇌종양에 대한 각성 수술을 받은 환자의 피질 전기적 특성을 직접 측정합니다.
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조사관은 dMRI SC 측정, 전기 코르티코그래피(ECoG)로 얻은 인간 뇌 피질의 전기적 특성의 직접 측정, 뇌의 직접 전기 자극(DES)에 의해 유도된 반응 사이의 관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 dMRI SC 측정, 전기 코르티코그래피(ECoG)로 얻은 인간 뇌 피질의 전기적 특성의 직접 측정, 뇌의 직접 전기 자극(DES)에 의해 유도된 반응 사이의 관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DMRI 결과를 통한 뇌의 설명적 활동
기간: 수술 후 (1개월)
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수술 후 (1개월)
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피질의 직접적인 전기자극에 의해 유도된 기술적인 기능적 반응.
기간: 수술 후 (1개월)
|
수술 후 (1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
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- Yamao Y, Matsumoto R, Kunieda T, Arakawa Y, Kobayashi K, Usami K, Shibata S, Kikuchi T, Sawamoto N, Mikuni N, Ikeda A, Fukuyama H, Miyamoto S. Intraoperative dorsal language network mapping by using single-pulse electrical stimulation. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4345-61. doi: 10.1002/hbm.22479. Epub 2014 Feb 24.
- Bates E, Wilson SM, Saygin AP, Dick F, Sereno MI, Knight RT, Dronkers NF. Voxel-based lesion-symptom mapping. Nat Neurosci. 2003 May;6(5):448-50. doi: 10.1038/nn1050. No abstract available.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Leclercq D, Duffau H, Delmaire C, Capelle L, Gatignol P, Ducros M, Chiras J, Lehericy S. Comparison of diffusion tensor imaging tractography of language tracts and intraoperative subcortical stimulations. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):503-11. doi: 10.3171/2009.8.JNS09558.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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