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UAB アルツハイマー病センター コア コホート - 画像サブスタディ (PiB ADC)

2025年12月4日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
この研究の主な目的は、UAB アルツハイマー病センター コホートの参加者の PET トレーサー [C-11] PiB を使用して、病理学的アミロイド沈着の濃度と局所脳分布を測定することです。 人種と血管の危険因子との相互作用、[C-11]PiB-PET で測定した脳アミロイドレベル、および認知状態の評価が、この画像研究の主要な結果となります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、UAB-ADC コホートの参加者の PET トレーサー [C-11] PiB を使用して、病理学的アミロイド沈着の濃度と局所脳分布を測定することです。 脳内の [C-11] PiB の量と分布は、別の進行中の UAB-ADC 研究を通じて取得された人口統計学的、臨床的、遺伝的、および生物標本データと相関します。 人種と血管の危険因子との相互作用、[C-11]PiB-PET で測定した脳アミロイドレベル、および認知状態の評価が、この画像研究の主要な結果となります。 二次的な目的として、研究者は、[C-11]PiB-PET および MRI による脳体積測定からの早期フロー フレームが、ニューロン損傷のマーカーとして機能し、アミロイドと組み合わせて認知状態を予測する能力を評価します。 PETの結果。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Chinara Dosse
  • 電話番号：(205) 975-7017
  • メール：cdosse@uabmc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Geldmacher David, MD
        • 副調査官：
          • Lapi Suzanne, PhD
        • 副調査官：
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • 副調査官：
          • Natelson Marissa, MD
        • 副調査官：
          • Roberson Erik, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 1.別のIRB承認の研究プロトコル（IRB-300000169）に基づくUAB-ADC研究への登録。

2.妊娠の可能性のある女性における[C-11]PiB投与の2日以内の尿または血清B-hCG検査が陰性。 最後の月経から少なくとも 1 年経過している閉経後の女性、または外科的不妊手術が記録されている女性は、妊娠検査を必要としません。

除外基準:

  1. -UAB-ADC研究（IRB-300000169）の除外基準を満たしています。
  2. -MRIおよび/またはPETイメージングを受けることができないまたは禁忌
  3. -認知症の重度のため、画像検査に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：[C-11]PiB-PET/MRI
この研究のすべての参加者は、同時PET / MRIシステムでトレーサー[C-11] PiBを使用してアミロイドPETイメージングを受けます。 [C-11] PiB 投与量は 300-670 MBq (8 - 18 mCi) を静脈内投与し、PET/MRI イメージング時間は約 60 分です。
薬：[C-11]PiB-PET/MRI
すべての研究参加者は、[C-11]PiB-PET/MRI による脳画像検査を受けます。 [C-11]PiBは、主に脳内の異常タンパク質（ベータアミロイドと呼ばれる）の量を測定するために使用されるPET造影剤です。 調査官はまた、このトレーサーを使用して、地域の脳血流を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内の病的ベータアミロイドの測定
時間枠：5年
研究参加者の脳内の病理学的ベータアミロイドの量は、PET 画像から得られた標準化された取り込み値比 (SUVR) を使用して [C-11] PiB-PET/MRI で測定されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan McConathy, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月20日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月18日

最初の投稿 (実際)

2018年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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