UAB 阿尔茨海默病中心核心队列 - 成像子研究 (PiB ADC)
2025年12月4日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
本研究的主要目的是使用 PET 示踪剂 [C-11]PiB 测量 UAB 阿尔茨海默病中心队列参与者的病理性淀粉样蛋白沉积的浓度和区域脑分布。
评估种族和血管危险因素之间的相互作用、用 [C-11]PiB-PET 测量的脑淀粉样蛋白水平以及认知状态将是这项影像学研究的主要结果。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是使用 PET 示踪剂 [C-11]PiB 在 UAB-ADC 队列的参与者中测量病理性淀粉样蛋白沉积的浓度和区域脑分布。
[C-11]PiB 在大脑中的数量和分布将与通过单独正在进行的 UAB-ADC 研究获得的人口统计学、临床、遗传和生物样本数据相关联。
评估种族和血管危险因素之间的相互作用、用 [C-11]PiB-PET 测量的脑淀粉样蛋白水平以及认知状态将是这项影像学研究的主要结果。
作为次要目标，研究人员将评估来自 [C-11]PiB-PET 和 MRI 脑体积测量的早期流动框架作为神经元损伤标志物的能力，并结合淀粉样蛋白预测认知状态-宠物结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evan Hudson
- 电话号码：205-934-6499
- 邮箱：evanhudson@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Chinara Dosse
- 电话号码：(205) 975-7017
- 邮箱：cdosse@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
首席研究员：
- Jonathan McConathy, MD, PhD
-
接触：
- Jonathan McConathy, MD
- 电话号码：205-996-7115
- 邮箱：jmcconathy@uabmc.edu
-
副研究员：
- Geldmacher David, MD
-
副研究员：
- Lapi Suzanne, PhD
-
副研究员：
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
-
副研究员：
- Natelson Marissa, MD
-
副研究员：
- Roberson Erik, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1. 根据 IRB 批准的单独研究方案 (IRB-300000169) 参加 UAB-ADC 研究。
2. [C-11]PiB 给药后 2 天内尿液或血清 B-hCG 检测阴性的育龄妇女。 自上次月经或有记录的手术绝育至少 1 年的绝经后妇女不需要进行妊娠试验。
排除标准：
- 符合 UAB-ADC 研究 (IRB-300000169) 的任何排除标准。
- 不能或禁忌接受 MRI 和/或 PET 成像
- 由于严重的痴呆症无法参与影像学研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：[C-11]PiB-PET/MRI
本研究的所有参与者都将使用示踪剂 [C-11]PiB 和同步 PET/MRI 系统进行淀粉样蛋白 PET 成像。
[C-11] PiB 剂量为 300-670 MBq（8-18 mCi）静脉内给药，PET/MRI 成像时间约为 60 分钟。
|
所有研究参与者都将使用 [C-11]PiB-PET/MRI 进行脑成像。
[C-11]PiB 是一种 PET 成像剂，主要用于测量大脑中异常蛋白质（称为 β-淀粉样蛋白）的数量。
研究人员还将使用该示踪剂来评估局部脑血流量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑中病理性β-淀粉样蛋白的测量
大体时间：5年
|
研究参与者大脑中病理性 β-淀粉样蛋白的量将使用 [C-11]PiB-PET/MRI 使用源自 PET 图像的标准化摄取值比率 (SUVR) 进行测量。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan McConathy, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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