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UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort - Sous-étude d'imagerie (PiB ADC)

4 décembre 2025 mis à jour par: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
L'objectif principal de cette étude est de mesurer la concentration et la distribution cérébrale régionale des dépôts amyloïdes pathologiques à l'aide du traceur PET [C-11] PiB chez les participants de la cohorte UAB Alzheimer's Disease Center. L'évaluation des interactions entre la race et les facteurs de risque vasculaires, les niveaux d'amyloïde dans le cerveau mesurés avec [C-11]PiB-PET et l'état cognitif sera le principal résultat de cette étude d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de mesurer la concentration et la distribution cérébrale régionale des dépôts amyloïdes pathologiques à l'aide du traceur PET [C-11]PiB chez les participants de la cohorte UAB-ADC. La quantité et la distribution de [C-11]PiB dans le cerveau seront corrélées aux données démographiques, cliniques, génétiques et des échantillons biologiques acquises dans le cadre de l'étude UAB-ADC en cours. L'évaluation des interactions entre la race et les facteurs de risque vasculaires, les niveaux d'amyloïde dans le cerveau mesurés avec [C-11]PiB-PET et l'état cognitif sera le principal résultat de cette étude d'imagerie. Comme objectif secondaire, les chercheurs évalueront la capacité des premières trames de flux de [C-11]PiB-PET et des mesures volumétriques cérébrales avec IRM à servir de marqueur de lésion neuronale et à prédire l'état cognitif en conjonction avec l'amyloïde- Résultats TEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chinara Dosse
  • Numéro de téléphone: (205) 975-7017
  • E-mail: cdosse@uabmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Geldmacher David, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Sous-enquêteur:
          • Natelson Marissa, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- 1. Inscription à l'étude UAB-ADC dans le cadre d'un protocole de recherche distinct approuvé par l'IRB (IRB-300000169).

2. Test B-hCG urinaire ou sérique négatif dans les 2 jours suivant l'administration de [C-11]PiB chez les femmes en âge de procréer. Les femmes ménopausées avec au moins 1 an depuis les dernières règles ou stérilisation chirurgicale documentée n'auront pas besoin de test de grossesse.

Critère d'exclusion:

  1. Répond à tous les critères d'exclusion de l'étude UAB-ADC (IRB-300000169).
  2. Incapacité ou contre-indication à subir une IRM et/ou une imagerie TEP
  3. Incapacité de participer aux études d'imagerie en raison de la gravité de la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [C-11]PiB-TEP/IRM
Tous les participants à cette étude subiront une imagerie TEP-amyloïde utilisant le traceur [C-11]PiB avec un système TEP/IRM simultané. La dose de [C-11]PiB est de 300 à 670 MBq (8 à 18 mCi) administrée par voie intraveineuse et le temps d'imagerie PET/IRM est d'environ 60 min.
Médicament: [C-11]PiB-TEP/IRM
Tous les participants à l'étude subiront une imagerie cérébrale avec [C-11]PiB-PET/IRM. Le [C-11]PiB est un agent d'imagerie TEP utilisé principalement pour mesurer la quantité de protéine anormale (appelée bêta-amyloïde) dans le cerveau. L'investigateur utilisera également ce traceur pour évaluer le débit sanguin cérébral régional.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la bêta-amyloïde pathologique dans le cerveau
Délai: 5 années
La quantité de bêta-amyloïde pathologique dans le cerveau des participants à l'étude sera mesurée avec [C-11]PiB-PET/IRM en utilisant des rapports de valeur d'absorption standardisés (SUVR) dérivés des images PET.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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