Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Główna kohorta Centrum Chorób Alzheimera UAB — badanie dodatkowe obrazowania (PiB ADC)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
Głównym celem tego badania jest pomiar stężenia i regionalnej dystrybucji patologicznego złogów amyloidu w mózgu za pomocą znacznika PET [C-11]PiB u uczestników kohorty Centrum Chorób Alzheimera UAB. Głównym wynikiem tego badania obrazowego będzie ocena interakcji między rasowymi i naczyniowymi czynnikami ryzyka, poziomami amyloidu w mózgu mierzonymi za pomocą [C-11]PiB-PET oraz stanem poznawczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest pomiar stężenia i regionalnej dystrybucji patologicznego złogów amyloidu w mózgu za pomocą znacznika PET [C-11]PiB u uczestników kohorty UAB-ADC. Ilość i rozmieszczenie [C-11]PiB w mózgu zostanie skorelowane z danymi demograficznymi, klinicznymi, genetycznymi i biopróbkami uzyskanymi w oddzielnym, trwającym badaniu UAB-ADC. Głównym wynikiem tego badania obrazowego będzie ocena interakcji między rasowymi i naczyniowymi czynnikami ryzyka, poziomami amyloidu w mózgu mierzonymi za pomocą [C-11]PiB-PET oraz stanem poznawczym. Jako cel drugorzędny badacze ocenią zdolność wczesnych ram przepływu z [C-11]PiB-PET i pomiarów wolumetrycznych mózgu za pomocą MRI, aby służyć jako marker uszkodzenia neuronów i przewidywać stan poznawczy w połączeniu z amyloidem- Wyniki PET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Geldmacher David, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Pod-śledczy:
          • Natelson Marissa, MD
        • Pod-śledczy:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Zgłoszenie do badania UAB-ADC na podstawie oddzielnego protokołu badawczego zatwierdzonego przez IRB (IRB-300000169).

2. Negatywny wynik oznaczenia B-hCG w moczu lub surowicy w ciągu 2 dni od podania [C-11]PiB u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety po menopauzie, u których minął co najmniej 1 rok od ostatniej miesiączki lub udokumentowana sterylizacja chirurgiczna, nie będą wymagały testu ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnia wszelkie kryteria wykluczenia z badania UAB-ADC (IRB-300000169).
  2. Niezdolność lub przeciwwskazanie do poddania się obrazowaniu MRI i/lub PET
  3. Niemożność udziału w badaniach obrazowych z powodu ciężkości otępienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [C-11]PiB-PET/MRI
Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną poddani obrazowaniu amyloidu-PET przy użyciu znacznika [C-11]PiB z równoczesnym systemem PET/MRI. Dawka [C-11]PiB wynosi 300-670 MBq (8 - 18 mCi) podawana dożylnie, a czas obrazowania PET/MRI wynosi około 60 min.
Lek: [C-11]PiB-PET/MRI
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani obrazowaniu mózgu za pomocą [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB to środek do obrazowania PET stosowany głównie do pomiaru ilości nieprawidłowego białka (zwanego beta-amyloidem) w mózgu. Badacz użyje tego znacznika również do oceny regionalnego mózgowego przepływu krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar patologicznego beta-amyloidu w mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
Ilość patologicznego beta-amyloidu w mózgach uczestników badania będzie mierzona za pomocą [C-11]PiB-PET/MRI przy użyciu standaryzowanych współczynników wartości wychwytu (SUVR) pochodzących z obrazów PET.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj