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Coorte Núcleo do Centro de Doenças de Alzheimer da UAB - Subestudo de Imagem (PiB ADC)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
O objetivo principal deste estudo é medir a concentração e a distribuição cerebral regional da deposição patológica de amiloide usando o PET tracer [C-11]PiB em participantes da coorte UAB Alzheimer's Disease Center. A avaliação das interações entre a raça e os fatores de risco vascular, os níveis cerebrais de amilóide medidos com [C-11]PiB-PET e o estado cognitivo serão o principal resultado deste estudo de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário deste estudo é medir a concentração e a distribuição cerebral regional da deposição patológica de amiloide usando o PET tracer [C-11]PiB em participantes da coorte UAB-ADC. A quantidade e a distribuição de [C-11]PiB no cérebro serão correlacionadas com dados demográficos, clínicos, genéticos e de bioespécimes adquiridos por meio do estudo UAB-ADC em andamento separado. A avaliação das interações entre a raça e os fatores de risco vascular, os níveis cerebrais de amilóide medidos com [C-11]PiB-PET e o estado cognitivo serão o principal resultado deste estudo de imagem. Como objetivo secundário, os pesquisadores avaliarão a capacidade dos quadros de fluxo iniciais de [C-11]PiB-PET e medições volumétricas cerebrais com ressonância magnética para servir como um marcador de lesão neuronal e prever o estado cognitivo em conjunto com o amilóide- resultados PET.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chinara Dosse
  • Número de telefone: (205) 975-7017
  • E-mail: cdosse@uabmc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Geldmacher David, MD
        • Subinvestigador:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Subinvestigador:
          • Natelson Marissa, MD
        • Subinvestigador:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Inscrição no estudo UAB-ADC sob um protocolo de pesquisa separado aprovado pelo IRB (IRB-300000169).

2. Teste B-hCG sérico ou urinário negativo dentro de 2 dias após a administração de [C-11]PiB em mulheres com potencial para engravidar. Mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde a última menstruação ou esterilização cirúrgica documentada não precisarão de teste de gravidez.

Critério de exclusão:

  1. Atende a todos os critérios de exclusão para o estudo UAB-ADC (IRB-300000169).
  2. Incapacidade ou contraindicação para realização de ressonância magnética e/ou PET
  3. Incapacidade de participar dos estudos de imagem devido à gravidade da demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [C-11]PiB-PET/MRI
Todos os participantes deste estudo serão submetidos a uma imagem PET-amilóide usando o traçador [C-11]PiB com um sistema PET/MRI simultâneo. A dosagem de [C-11]PiB é de 300-670 MBq (8 - 18 mCi) por via intravenosa, e o tempo de imagem PET/MRI é de aproximadamente 60 min.
Medicamento: [C-11]PiB-PET/MRI
Todos os participantes do estudo serão submetidos a imagens cerebrais com [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB é um agente de imagem PET usado principalmente para medir a quantidade de proteína anormal (chamada beta-amilóide) no cérebro. O investigador também usará esse traçador para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral regional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de beta-amilóide patológica no cérebro
Prazo: 5 anos
A quantidade de beta-amilóide patológica nos cérebros dos participantes do estudo será medida com [C-11]PiB-PET/MRI usando índices de captação padronizados (SUVRs) derivados das imagens de PET.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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