Coorte Núcleo do Centro de Doenças de Alzheimer da UAB - Subestudo de Imagem (PiB ADC)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
O objetivo principal deste estudo é medir a concentração e a distribuição cerebral regional da deposição patológica de amiloide usando o PET tracer [C-11]PiB em participantes da coorte UAB Alzheimer's Disease Center.
A avaliação das interações entre a raça e os fatores de risco vascular, os níveis cerebrais de amilóide medidos com [C-11]PiB-PET e o estado cognitivo serão o principal resultado deste estudo de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é medir a concentração e a distribuição cerebral regional da deposição patológica de amiloide usando o PET tracer [C-11]PiB em participantes da coorte UAB-ADC.
A quantidade e a distribuição de [C-11]PiB no cérebro serão correlacionadas com dados demográficos, clínicos, genéticos e de bioespécimes adquiridos por meio do estudo UAB-ADC em andamento separado.
A avaliação das interações entre a raça e os fatores de risco vascular, os níveis cerebrais de amilóide medidos com [C-11]PiB-PET e o estado cognitivo serão o principal resultado deste estudo de imagem.
Como objetivo secundário, os pesquisadores avaliarão a capacidade dos quadros de fluxo iniciais de [C-11]PiB-PET e medições volumétricas cerebrais com ressonância magnética para servir como um marcador de lesão neuronal e prever o estado cognitivo em conjunto com o amilóide- resultados PET.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evan Hudson
- Número de telefone: 205-934-6499
- E-mail: evanhudson@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Chinara Dosse
- Número de telefone: (205) 975-7017
- E-mail: cdosse@uabmc.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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Investigador principal:
- Jonathan McConathy, MD, PhD
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Contato:
- Jonathan McConathy, MD
- Número de telefone: 205-996-7115
- E-mail: jmcconathy@uabmc.edu
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Subinvestigador:
- Geldmacher David, MD
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Subinvestigador:
- Lapi Suzanne, PhD
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Subinvestigador:
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
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Subinvestigador:
- Natelson Marissa, MD
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Subinvestigador:
- Roberson Erik, MD, PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Inscrição no estudo UAB-ADC sob um protocolo de pesquisa separado aprovado pelo IRB (IRB-300000169).
2. Teste B-hCG sérico ou urinário negativo dentro de 2 dias após a administração de [C-11]PiB em mulheres com potencial para engravidar. Mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde a última menstruação ou esterilização cirúrgica documentada não precisarão de teste de gravidez.
Critério de exclusão:
- Atende a todos os critérios de exclusão para o estudo UAB-ADC (IRB-300000169).
- Incapacidade ou contraindicação para realização de ressonância magnética e/ou PET
- Incapacidade de participar dos estudos de imagem devido à gravidade da demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: [C-11]PiB-PET/MRI
Todos os participantes deste estudo serão submetidos a uma imagem PET-amilóide usando o traçador [C-11]PiB com um sistema PET/MRI simultâneo.
A dosagem de [C-11]PiB é de 300-670 MBq (8 - 18 mCi) por via intravenosa, e o tempo de imagem PET/MRI é de aproximadamente 60 min.
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Todos os participantes do estudo serão submetidos a imagens cerebrais com [C-11]PiB-PET/MRI.
[C-11]PiB é um agente de imagem PET usado principalmente para medir a quantidade de proteína anormal (chamada beta-amilóide) no cérebro.
O investigador também usará esse traçador para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral regional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de beta-amilóide patológica no cérebro
Prazo: 5 anos
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A quantidade de beta-amilóide patológica nos cérebros dos participantes do estudo será medida com [C-11]PiB-PET/MRI usando índices de captação padronizados (SUVRs) derivados das imagens de PET.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300001005
- 1P30AG086401-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .