Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UAB Alzheimers Disease Center Core Cohort - Imaging Substudy (PiB ADC)

4. desember 2025 oppdatert av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Hovedmålet med denne studien er å måle konsentrasjonen og den regionale hjernefordelingen av patologisk amyloidavsetning ved bruk av PET-sporeren [C-11]PiB hos deltakere i UAB Alzheimers Disease Center-kohort. Vurdering av interaksjoner mellom rase og vaskulære risikofaktorer, amyloidnivåer i hjernen målt med [C-11]PiB-PET, og kognitiv status vil være det primære resultatet av denne bildebehandlingsstudien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å måle konsentrasjonen og den regionale hjernefordelingen av patologisk amyloidavsetning ved å bruke PET-sporeren [C-11]PiB hos deltakere i UAB-ADC-kohorten. Mengden og distribusjonen av [C-11]PiB i hjernen vil være korrelert til demografiske, kliniske, genetiske og bioprøvedata innhentet gjennom den separate pågående UAB-ADC-studien. Vurdering av interaksjoner mellom rase og vaskulære risikofaktorer, amyloidnivåer i hjernen målt med [C-11]PiB-PET, og kognitiv status vil være det primære resultatet av denne bildebehandlingsstudien. Som et sekundært mål vil etterforskerne vurdere evnen til de tidlige strømningsrammene fra [C-11]PiB-PET og hjernevolumetriske målinger med MR for å tjene som en markør for nevronal skade og å forutsi kognitiv status i forbindelse med amyloid- PET-resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Geldmacher David, MD
        • Underetterforsker:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Underetterforsker:
          • Natelson Marissa, MD
        • Underetterforsker:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Påmelding til UAB-ADC-studien under en egen IRB-godkjent forskningsprotokoll (IRB-300000169).

2. Negativ urin- eller serum B-hCG-test innen 2 dager etter administrering av [C-11]PiB hos kvinner i fertil alder. Kvinner som er postmenopausale med minst 1 år siden siste menstruasjon eller dokumentert kirurgisk sterilisering vil ikke kreve graviditetstesting.

Ekskluderingskriterier:

  1. Oppfyller eventuelle eksklusjonskriterier for UAB-ADC-studien (IRB-300000169).
  2. Manglende evne eller kontraindikasjon for å gjennomgå MR- og/eller PET-avbildning
  3. Manglende evne til å delta i avbildningsstudiene på grunn av alvorlighetsgraden av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [C-11]PiB-PET/MRI
Alle deltakerne i denne studien vil gjennomgå en amyloid-PET-avbildning ved bruk av sporstoffet [C-11]PiB med et samtidig PET/MRI-system. [C-11]PiB-dosen er 300-670 MBq (8 - 18 mCi) gitt intravenøst, og PET/MRI-avbildningstiden er omtrent 60 minutter.
Legemiddel: [C-11]PiB-PET/MRI
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå hjerneavbildning med [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB er et PET-bildemiddel som hovedsakelig brukes til å måle mengden unormalt protein (kalt beta-amyloid) i hjernen. Etterforskeren vil også bruke dette sporstoffet til å evaluere regional cerebral blodstrøm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av patologisk beta-amyloid i hjernen
Tidsramme: 5 år
Mengden av patologisk beta-amyloid i hjernen til studiedeltakerne vil bli målt med [C-11]PiB-PET/MRI ved bruk av standardiserte opptaksverdiforhold (SUVRer) avledet fra PET-bildene.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [C-11]PiB-PET/MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere