Cohorte central del Centro de la enfermedad de Alzheimer de la UAB: subestudio de imágenes (PiB ADC)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
El objetivo principal de este estudio es medir la concentración y la distribución cerebral regional del depósito de amiloide patológico utilizando el trazador PET [C-11]PiB en participantes de la cohorte del Centro de Enfermedad de Alzheimer de la UAB.
La evaluación de las interacciones entre la raza y los factores de riesgo vascular, los niveles de amiloide cerebral medidos con [C-11]PiB-PET y el estado cognitivo serán el resultado principal de este estudio de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es medir la concentración y la distribución cerebral regional del depósito amiloide patológico utilizando el trazador PET [C-11]PiB en participantes de la cohorte UAB-ADC.
La cantidad y distribución de [C-11]PiB en el cerebro se correlacionará con los datos demográficos, clínicos, genéticos y de muestras biológicas adquiridos a través del estudio independiente UAB-ADC en curso.
La evaluación de las interacciones entre la raza y los factores de riesgo vascular, los niveles de amiloide cerebral medidos con [C-11]PiB-PET y el estado cognitivo serán el resultado principal de este estudio de imágenes.
Como objetivo secundario, los investigadores evaluarán la capacidad de los primeros marcos de flujo de [C-11]PiB-PET y las mediciones volumétricas cerebrales con resonancia magnética para servir como marcador de lesión neuronal y predecir el estado cognitivo junto con el amiloide- resultados de TEP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evan Hudson
- Número de teléfono: 205-934-6499
- Correo electrónico: evanhudson@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chinara Dosse
- Número de teléfono: (205) 975-7017
- Correo electrónico: cdosse@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
Investigador principal:
- Jonathan McConathy, MD, PhD
-
Contacto:
- Jonathan McConathy, MD
- Número de teléfono: 205-996-7115
- Correo electrónico: jmcconathy@uabmc.edu
-
Sub-Investigador:
- Geldmacher David, MD
-
Sub-Investigador:
- Lapi Suzanne, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
-
Sub-Investigador:
- Natelson Marissa, MD
-
Sub-Investigador:
- Roberson Erik, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Inscripción en el estudio UAB-ADC bajo un protocolo de investigación separado aprobado por el IRB (IRB-300000169).
2. Prueba negativa de B-hCG en orina o suero dentro de los 2 días posteriores a la administración de [C-11] PiB en mujeres en edad fértil. Las mujeres posmenopáusicas con al menos 1 año desde la última menstruación o esterilización quirúrgica documentada no requerirán pruebas de embarazo.
Criterio de exclusión:
- Cumple con cualquier criterio de exclusión para el estudio UAB-ADC (IRB-300000169).
- Incapacidad o contraindicación para someterse a imágenes de resonancia magnética y/o PET
- Incapacidad para participar en los estudios de imagen debido a la gravedad de la demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: [C-11]PiB-PET/RM
Todos los participantes en este estudio se someterán a una imagen PET-amiloide utilizando el trazador [C-11]PiB con un sistema PET/MRI simultáneo.
La dosis de [C-11]PiB es de 300 a 670 MBq (8 a 18 mCi) por vía intravenosa, y el tiempo de formación de imágenes PET/MRI es de aproximadamente 60 min.
|
Todos los participantes del estudio se someterán a imágenes cerebrales con [C-11]PiB-PET/MRI.
[C-11]PiB es un agente de imágenes PET que se usa principalmente para medir la cantidad de proteína anormal (llamada beta-amiloide) en el cerebro.
El investigador también utilizará este marcador para evaluar el flujo sanguíneo cerebral regional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de beta-amiloide patológico en el cerebro
Periodo de tiempo: 5 años
|
La cantidad de beta-amiloide patológico en los cerebros de los participantes del estudio se medirá con [C-11]PiB-PET/MRI utilizando índices de valores de captación estandarizados (SUVR) derivados de las imágenes PET.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300001005
- 1P30AG086401-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .