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Cohorte central del Centro de la enfermedad de Alzheimer de la UAB: subestudio de imágenes (PiB ADC)

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
El objetivo principal de este estudio es medir la concentración y la distribución cerebral regional del depósito de amiloide patológico utilizando el trazador PET [C-11]PiB en participantes de la cohorte del Centro de Enfermedad de Alzheimer de la UAB. La evaluación de las interacciones entre la raza y los factores de riesgo vascular, los niveles de amiloide cerebral medidos con [C-11]PiB-PET y el estado cognitivo serán el resultado principal de este estudio de imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es medir la concentración y la distribución cerebral regional del depósito amiloide patológico utilizando el trazador PET [C-11]PiB en participantes de la cohorte UAB-ADC. La cantidad y distribución de [C-11]PiB en el cerebro se correlacionará con los datos demográficos, clínicos, genéticos y de muestras biológicas adquiridos a través del estudio independiente UAB-ADC en curso. La evaluación de las interacciones entre la raza y los factores de riesgo vascular, los niveles de amiloide cerebral medidos con [C-11]PiB-PET y el estado cognitivo serán el resultado principal de este estudio de imágenes. Como objetivo secundario, los investigadores evaluarán la capacidad de los primeros marcos de flujo de [C-11]PiB-PET y las mediciones volumétricas cerebrales con resonancia magnética para servir como marcador de lesión neuronal y predecir el estado cognitivo junto con el amiloide- resultados de TEP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chinara Dosse
  • Número de teléfono: (205) 975-7017
  • Correo electrónico: cdosse@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contacto:
          • Jonathan McConathy, MD
          • Número de teléfono: 205-996-7115
          • Correo electrónico: jmcconathy@uabmc.edu
        • Sub-Investigador:
          • Geldmacher David, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Sub-Investigador:
          • Natelson Marissa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Inscripción en el estudio UAB-ADC bajo un protocolo de investigación separado aprobado por el IRB (IRB-300000169).

2. Prueba negativa de B-hCG en orina o suero dentro de los 2 días posteriores a la administración de [C-11] PiB en mujeres en edad fértil. Las mujeres posmenopáusicas con al menos 1 año desde la última menstruación o esterilización quirúrgica documentada no requerirán pruebas de embarazo.

Criterio de exclusión:

  1. Cumple con cualquier criterio de exclusión para el estudio UAB-ADC (IRB-300000169).
  2. Incapacidad o contraindicación para someterse a imágenes de resonancia magnética y/o PET
  3. Incapacidad para participar en los estudios de imagen debido a la gravedad de la demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [C-11]PiB-PET/RM
Todos los participantes en este estudio se someterán a una imagen PET-amiloide utilizando el trazador [C-11]PiB con un sistema PET/MRI simultáneo. La dosis de [C-11]PiB es de 300 a 670 MBq (8 a 18 mCi) por vía intravenosa, y el tiempo de formación de imágenes PET/MRI es de aproximadamente 60 min.
Droga: [C-11]PiB-PET/RM
Todos los participantes del estudio se someterán a imágenes cerebrales con [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB es un agente de imágenes PET que se usa principalmente para medir la cantidad de proteína anormal (llamada beta-amiloide) en el cerebro. El investigador también utilizará este marcador para evaluar el flujo sanguíneo cerebral regional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de beta-amiloide patológico en el cerebro
Periodo de tiempo: 5 años
La cantidad de beta-amiloide patológico en los cerebros de los participantes del estudio se medirá con [C-11]PiB-PET/MRI utilizando índices de valores de captación estandarizados (SUVR) derivados de las imágenes PET.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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