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UAB 알츠하이머병 센터 핵심 코호트 - 이미징 하위 연구 (PiB ADC)

2023년 6월 29일 업데이트: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 주요 목적은 UAB 알츠하이머병 센터 코호트 참가자의 PET 추적자 [C-11]PiB를 사용하여 병리학적 아밀로이드 침착의 농도 및 국소 뇌 분포를 측정하는 것입니다. 인종 및 혈관 위험 요인, [C-11]PiB-PET으로 측정된 뇌 아밀로이드 수준, 인지 상태 간의 상호 작용 평가가 이 이미징 연구의 주요 결과가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 UAB-ADC 코호트 참가자의 PET 추적자 [C-11]PiB를 사용하여 병리학적 아밀로이드 침착의 농도 및 국소 뇌 분포를 측정하는 것입니다. 뇌에서 [C-11]PiB의 양과 분포는 별도의 진행 중인 UAB-ADC 연구를 통해 얻은 인구 통계학적, 임상적, 유전적, 생물 표본 데이터와 상관 관계가 있습니다. 인종 및 혈관 위험 요인, [C-11]PiB-PET으로 측정된 뇌 아밀로이드 수준, 인지 상태 간의 상호 작용 평가가 이 이미징 연구의 주요 결과가 될 것입니다. 두 번째 목표로 조사관은 [C-11]PiB-PET의 초기 흐름 프레임과 MRI를 사용한 뇌 체적 측정의 능력을 평가하여 신경 손상의 마커 역할을 하고 아밀로이드와 관련하여 인지 상태를 예측할 것입니다. PET 결과.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bag Asim, MD
        • 부수사관:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • 부수사관:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • 부수사관:
          • Geldmacher David, MD
        • 부수사관:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • 부수사관:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • 부수사관:
          • Natelson Marissa, MD
        • 부수사관:
          • Roberson Erik, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 1. 별도의 IRB 승인 연구 프로토콜(IRB-300000169)에 따라 UAB-ADC 연구에 등록.

2. 가임 여성에서 [C-11]PiB 투여 2일 이내에 소변 또는 혈청 B-hCG 검사 음성. 마지막 월경 이후 최소 1년이 경과한 폐경 후 여성 또는 문서화된 외과적 불임 수술은 임신 테스트가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

  1. UAB-ADC 연구(IRB-300000169)에 대한 모든 제외 기준을 충족합니다.
  2. MRI 및/또는 PET 영상 촬영에 대한 무능력 또는 금기
  3. 치매의 중증도 때문에 영상 연구에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [C-11]PiB-PET/MRI
이 연구의 모든 참가자는 동시 PET/MRI 시스템과 함께 추적자 [C-11]PiB를 사용하여 아밀로이드-PET 이미징을 받게 됩니다. [C-11]PiB 투여량은 300-670 MBq(8 - 18 mCi)를 정맥으로 투여하며 PET/MRI 영상 촬영 시간은 약 60분입니다.
의약품: [C-11]PiB-PET/MRI
모든 연구 참가자는 [C-11]PiB-PET/MRI로 뇌 영상을 받게 됩니다. [C-11]PiB는 주로 뇌의 비정상적인 단백질(베타-아밀로이드라고 함)의 양을 측정하는 데 사용되는 PET 이미징 에이전트입니다. 조사관은 또한 이 추적자를 사용하여 지역 대뇌 혈류를 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 병리학적 베타-아밀로이드 측정
기간: 5 년
연구 참가자의 뇌에서 병리학적 베타 아밀로이드의 양은 PET 이미지에서 파생된 표준화된 흡수 가치 비율(SUVR)을 사용하여 [C-11]PiB-PET/MRI로 측정됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300001005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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