Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort – Képalkotó részvizsgálat (PiB ADC)

2025. december 4. frissítette: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a kóros amiloid lerakódás koncentrációjának és regionális agyi eloszlásának mérése a PET nyomjelző [C-11]PiB segítségével az UAB Alzheimer-kórközpont kohorszának résztvevőinél. Ennek a képalkotó vizsgálatnak az elsődleges eredménye a rassz és az érrendszeri kockázati tényezők közötti kölcsönhatások, a [C-11]PiB-PET-tel mért agyi amiloidszintek és a kognitív állapot felmérése lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja a patológiás amiloid lerakódás koncentrációjának és regionális agyi eloszlásának mérése a PET nyomjelző [C-11]PiB segítségével az UAB-ADC kohorsz résztvevőinél. A [C-11]PiB agyban való mennyisége és eloszlása ​​összefüggésben lesz a demográfiai, klinikai, genetikai és biominta-adatokkal, amelyeket a különálló UAB-ADC vizsgálat során nyertünk. Ennek a képalkotó vizsgálatnak az elsődleges eredménye a rassz és az érrendszeri kockázati tényezők közötti kölcsönhatások, a [C-11]PiB-PET-tel mért agyi amiloidszintek és a kognitív állapot felmérése lesz. Másodlagos célként a kutatók felmérik a [C-11]PiB-PET és az agy térfogati mérésének MRI-vel végzett korai áramlási kereteinek azon képességét, hogy a neuronális sérülések markereként szolgáljanak, és előre jelezzék a kognitív állapotot az amiloid- PET eredmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Geldmacher David, MD
        • Alkutató:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Alkutató:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Alkutató:
          • Natelson Marissa, MD
        • Alkutató:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1. Beiratkozás az UAB-ADC vizsgálatba egy külön IRB által jóváhagyott kutatási protokoll alapján (IRB-300000169).

2. Negatív vizelet vagy szérum B-hCG teszt a [C-11]PiB beadását követő 2 napon belül fogamzóképes nőknél. Azoknak a posztmenopauzás nőknek, akiknél az utolsó menstruáció vagy dokumentált műtéti sterilizálás óta legalább 1 év telt el, nem kell terhességi tesztet végezni.

Kizárási kritériumok:

  1. Megfelel az UAB-ADC tanulmány (IRB-300000169) kizárási kritériumainak.
  2. MRI és/vagy PET képalkotás képtelensége vagy ellenjavallata
  3. A képalkotó vizsgálatokban való részvétel képtelensége a demencia súlyossága miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [C-11]PiB-PET/MRI
A vizsgálat minden résztvevője amiloid-PET képalkotáson megy keresztül a [C-11]PiB nyomjelzővel egyidejű PET/MRI rendszerrel. A [C-11]PiB dózisa 300-670 MBq (8-18 mCi) intravénásan adva, a PET/MRI képalkotás ideje pedig körülbelül 60 perc.
Drog: [C-11]PiB-PET/MRI
A vizsgálat minden résztvevője agyi képalkotáson megy keresztül [C-11]PiB-PET/MRI-vel. A [C-11]PiB egy PET képalkotó szer, amelyet elsősorban a kóros fehérje (úgynevezett béta-amiloid) mennyiségének mérésére használnak az agyban. A vizsgáló ezt a nyomjelzőt a regionális agyi véráramlás értékelésére is használja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás béta-amiloid mérése az agyban
Időkeret: 5 év
A kóros béta-amiloid mennyiségét a vizsgálatban részt vevők agyában [C-11]PiB-PET/MRI-vel mérik a PET-képekből származó standardizált felvételi érték arányok (SUVR) felhasználásával.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a [C-11]PiB-PET/MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel