UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort – Képalkotó részvizsgálat (PiB ADC)
2026. augusztus 10. frissítette: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a kóros amiloid lerakódás koncentrációjának és regionális agyi eloszlásának mérése a PET nyomjelző [C-11]PiB segítségével az UAB Alzheimer-kórközpont kohorszának résztvevőinél.
Ennek a képalkotó vizsgálatnak az elsődleges eredménye a rassz és az érrendszeri kockázati tényezők közötti kölcsönhatások, a [C-11]PiB-PET-tel mért agyi amiloidszintek és a kognitív állapot felmérése lesz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja a patológiás amiloid lerakódás koncentrációjának és regionális agyi eloszlásának mérése a PET nyomjelző [C-11]PiB segítségével az UAB-ADC kohorsz résztvevőinél.
A [C-11]PiB agyban való mennyisége és eloszlása összefüggésben lesz a demográfiai, klinikai, genetikai és biominta-adatokkal, amelyeket a különálló UAB-ADC vizsgálat során nyertünk.
Ennek a képalkotó vizsgálatnak az elsődleges eredménye a rassz és az érrendszeri kockázati tényezők közötti kölcsönhatások, a [C-11]PiB-PET-tel mért agyi amiloidszintek és a kognitív állapot felmérése lesz.
Másodlagos célként a kutatók felmérik a [C-11]PiB-PET és az agy térfogati mérésének MRI-vel végzett korai áramlási kereteinek azon képességét, hogy a neuronális sérülések markereként szolgáljanak, és előre jelezzék a kognitív állapotot az amiloid- PET eredmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evan Hudson
- Telefonszám: 205-934-6499
- E-mail: evanhudson@uabmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chinara Dosse
- Telefonszám: (205) 975-7017
- E-mail: cdosse@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jonathan McConathy, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan McConathy, MD
- Telefonszám: 205-996-7115
- E-mail: jmcconathy@uabmc.edu
-
Alkutató:
- Geldmacher David, MD
-
Alkutató:
- Lapi Suzanne, PhD
-
Alkutató:
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
-
Alkutató:
- Natelson Marissa, MD
-
Alkutató:
- Roberson Erik, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Beiratkozás az UAB-ADC vizsgálatba egy külön IRB által jóváhagyott kutatási protokoll alapján (IRB-300000169).
2. Negatív vizelet vagy szérum B-hCG teszt a [C-11]PiB beadását követő 2 napon belül fogamzóképes nőknél. Azoknak a posztmenopauzás nőknek, akiknél az utolsó menstruáció vagy dokumentált műtéti sterilizálás óta legalább 1 év telt el, nem kell terhességi tesztet végezni.
Kizárási kritériumok:
- Megfelel az UAB-ADC tanulmány (IRB-300000169) kizárási kritériumainak.
- MRI és/vagy PET képalkotás képtelensége vagy ellenjavallata
- A képalkotó vizsgálatokban való részvétel képtelensége a demencia súlyossága miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: [C-11]PiB-PET/MRI
A vizsgálat minden résztvevője amiloid-PET képalkotáson megy keresztül a [C-11]PiB nyomjelzővel egyidejű PET/MRI rendszerrel.
A [C-11]PiB dózisa 300-670 MBq (8-18 mCi) intravénásan adva, a PET/MRI képalkotás ideje pedig körülbelül 60 perc.
|
A vizsgálat minden résztvevője agyi képalkotáson megy keresztül [C-11]PiB-PET/MRI-vel.
A [C-11]PiB egy PET képalkotó szer, amelyet elsősorban a kóros fehérje (úgynevezett béta-amiloid) mennyiségének mérésére használnak az agyban.
A vizsgáló ezt a nyomjelzőt a regionális agyi véráramlás értékelésére is használja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiás béta-amiloid mérése az agyban
Időkeret: 5 év
|
A kóros béta-amiloid mennyiségét a vizsgálatban részt vevők agyában [C-11]PiB-PET/MRI-vel mérik a PET-képekből származó standardizált felvételi érték arányok (SUVR) felhasználásával.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300001005
- 1P30AG086401-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .