Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основная когорта Центра болезни Альцгеймера UAB — подисследование визуализации (PiB ADC)

29 июня 2023 г. обновлено: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Основной целью этого исследования является измерение концентрации и регионального распределения патологического отложения амилоида в головном мозге с использованием индикатора ПЭТ [C-11]PiB у участников когорты UAB Центра болезни Альцгеймера. Оценка взаимодействий между расой и сосудистыми факторами риска, уровнями амилоида в головном мозге, измеренными с помощью [C-11]PiB-PET, и когнитивным статусом будет основным результатом этого исследования визуализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого исследования является измерение концентрации и регионального распределения патологического отложения амилоида в головном мозге с использованием индикатора ПЭТ [C-11]PiB у участников когорты UAB-ADC. Количество и распределение [C-11]PiB в головном мозге будет коррелировать с демографическими, клиническими, генетическими данными и данными биологических образцов, полученными в ходе отдельного текущего исследования UAB-ADC. Оценка взаимодействий между расой и сосудистыми факторами риска, уровнями амилоида в головном мозге, измеренными с помощью [C-11]PiB-PET, и когнитивным статусом будет основным результатом этого исследования визуализации. В качестве вторичной цели исследователи оценят способность ранних кадров потока из [C-11]PiB-PET и объемных измерений мозга с помощью МРТ служить маркером повреждения нейронов и прогнозировать когнитивный статус в сочетании с амилоидным анализом. Результаты ПЭТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: April Riddle
  • Номер телефона: 2059346504
  • Электронная почта: ariddle@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marianne Vetrano
  • Номер телефона: 205-934-4080
  • Электронная почта: mvetrano@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Контакт:
          • Jonathan McConathy, MD
          • Номер телефона: 205-996-7115
          • Электронная почта: jmcconathy@uabmc.edu
        • Младший исследователь:
          • Bag Asim, MD
        • Младший исследователь:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Младший исследователь:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Младший исследователь:
          • Geldmacher David, MD
        • Младший исследователь:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Младший исследователь:
          • Natelson Marissa, MD
        • Младший исследователь:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- 1. Зачисление в исследование UAB-ADC в соответствии с отдельным протоколом исследования, утвержденным IRB (IRB-300000169).

2. Отрицательный результат анализа мочи или сыворотки крови на B-ХГЧ в течение 2 дней после введения [C-11]PiB у женщин детородного возраста. Женщинам в постменопаузе, у которых прошло не менее 1 года с момента последней менструации или документально подтвержденной хирургической стерилизации, тестирование на беременность не требуется.

Критерий исключения:

  1. Соответствует всем критериям исключения из исследования UAB-ADC (IRB-300000169).
  2. Невозможность или противопоказание к проведению МРТ и/или ПЭТ.
  3. Невозможность участвовать в визуализирующих исследованиях из-за тяжести деменции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [C-11]PiB-ПЭТ/МРТ
Все участники этого исследования пройдут ПЭТ-визуализацию амилоида с использованием индикатора [C-11]PiB с одновременной системой ПЭТ/МРТ. Дозировка [C-11]PiB составляет 300–670 МБк (8–18 мКи) при внутривенном введении, а время визуализации ПЭТ/МРТ составляет примерно 60 минут.
Лекарство: [C-11]PiB-ПЭТ/МРТ
Все участники исследования пройдут томографию головного мозга с помощью [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB представляет собой визуализирующий агент ПЭТ, используемый в основном для измерения количества аномального белка (так называемого бета-амилоида) в головном мозге. Исследователь также будет использовать этот индикатор для оценки регионального мозгового кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение патологического бета-амилоида в головном мозге
Временное ограничение: 5 лет
Количество патологического бета-амилоида в головном мозге участников исследования будет измеряться с помощью [C-11]PiB-PET/MRI с использованием стандартизированных коэффициентов поглощения (SUVR), полученных из ПЭТ-изображений.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300001005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [C-11]PiB-ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться