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UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort - Sottostudio di imaging (PiB ADC)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo principale di questo studio è misurare la concentrazione e la distribuzione cerebrale regionale della deposizione patologica di amiloide utilizzando il tracciante PET [C-11]PiB nei partecipanti alla coorte dell'UAB Alzheimer's Disease Center. La valutazione delle interazioni tra razza e fattori di rischio vascolare, i livelli di amiloide cerebrale misurati con [C-11]PiB-PET e lo stato cognitivo saranno l'esito primario di questo studio di imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è misurare la concentrazione e la distribuzione cerebrale regionale della deposizione patologica di amiloide utilizzando il tracciante PET [C-11] PiB nei partecipanti alla coorte UAB-ADC. La quantità e la distribuzione di [C-11]PiB nel cervello sarà correlata ai dati demografici, clinici, genetici e sui campioni biologici acquisiti attraverso lo studio UAB-ADC in corso separato. La valutazione delle interazioni tra razza e fattori di rischio vascolare, i livelli di amiloide cerebrale misurati con [C-11]PiB-PET e lo stato cognitivo saranno l'esito primario di questo studio di imaging. Come obiettivo secondario, i ricercatori valuteranno la capacità dei primi frame di flusso da [C-11] PiB-PET e misurazioni volumetriche cerebrali con MRI di fungere da marker di danno neuronale e di prevedere lo stato cognitivo in combinazione con l'amiloide- Risultati PET.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chinara Dosse
  • Numero di telefono: (205) 975-7017
  • Email: cdosse@uabmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Geldmacher David, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Sub-investigatore:
          • Natelson Marissa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Iscrizione allo studio UAB-ADC nell'ambito di un protocollo di ricerca separato approvato dall'IRB (IRB-300000169).

2. Test B-hCG nelle urine o nel siero negativo entro 2 giorni dalla somministrazione di [C-11]PiB nelle donne in età fertile. Le donne in post-menopausa con almeno 1 anno dall'ultima mestruazione o sterilizzazione chirurgica documentata non richiederanno test di gravidanza.

Criteri di esclusione:

  1. Soddisfa tutti i criteri di esclusione per lo studio UAB-ADC (IRB-300000169).
  2. Incapacità o controindicazione a sottoporsi a risonanza magnetica e/o PET
  3. Incapacità di partecipare agli studi di imaging a causa della gravità della demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [C-11]PiB-PET/MRI
Tutti i partecipanti a questo studio saranno sottoposti a imaging PET-amiloide utilizzando il tracciante [C-11]PiB con un sistema PET/MRI simultaneo. Il dosaggio di [C-11]PiB è di 300-670 MBq (8-18 mCi) somministrato per via endovenosa e il tempo di imaging PET/MRI è di circa 60 min.
Droga: [C-11]PiB-PET/MRI
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging cerebrale con [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB è un agente di imaging PET utilizzato principalmente per misurare la quantità di proteina anormale (chiamata beta-amiloide) nel cervello. Lo sperimentatore utilizzerà anche questo tracciante per valutare il flusso sanguigno cerebrale regionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della beta-amiloide patologica nel cervello
Lasso di tempo: 5 anni
La quantità di beta-amiloide patologico nel cervello dei partecipanti allo studio sarà misurata con [C-11]PiB-PET/MRI utilizzando rapporti di valore di assorbimento standardizzati (SUVR) derivati ​​dalle immagini PET.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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