Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UAB Alzheimerin tautikeskuksen ydinkohortti - kuvantamisalatutkimus (PiB ADC)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata patologisen amyloidikertymän pitoisuutta ja alueellista aivojakaumaa PET-merkkiaineella [C-11]PiB UAB Alzheimerin tautikeskuksen kohortin osallistujilla. Tämän kuvantamistutkimuksen ensisijainen tulos on rodun ja verisuoniriskitekijöiden välisten vuorovaikutusten arviointi, [C-11]PiB-PET:llä mitattu aivoamyloiditaso ja kognitiivinen tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata patologisen amyloidikertymän pitoisuutta ja alueellista aivojakaumaa PET-merkkiaineella [C-11]PiB UAB-ADC-kohortin osallistujilla. [C-11]PiB:n määrä ja jakautuminen aivoissa korreloidaan demografisiin, kliinisiin, geneettisiin ja bionäytetietoihin, jotka on saatu erillisen meneillään olevan UAB-ADC-tutkimuksen kautta. Tämän kuvantamistutkimuksen ensisijainen tulos on rodun ja verisuoniriskitekijöiden välisten vuorovaikutusten arviointi, [C-11]PiB-PET:llä mitattu aivoamyloiditaso ja kognitiivinen tila. Toissijaisena tavoitteena on, että tutkijat arvioivat [C-11]PiB-PET:n ja aivojen volyymimittausten kykyä MRI:llä toimia hermosoluvamman markkerina ja ennustaa kognitiivista tilaa yhdessä amyloidin kanssa. PET tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chinara Dosse
  • Puhelinnumero: (205) 975-7017
  • Sähköposti: cdosse@uabmc.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Geldmacher David, MD
        • Alatutkija:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Alatutkija:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Alatutkija:
          • Natelson Marissa, MD
        • Alatutkija:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Ilmoittautuminen UAB-ADC-tutkimukseen erillisen IRB:n hyväksymän tutkimusprotokollan (IRB-300000169) mukaisesti.

2. Negatiivinen virtsan tai seerumin B-hCG-testi 2 päivän sisällä [C-11]PiB:n antamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille. Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla ja joilla on vähintään 1 vuosi viimeisistä kuukautisista tai dokumentoidusta kirurgisesta sterilisaatiosta, eivät vaadi raskaustestiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää kaikki UAB-ADC-tutkimuksen (IRB-300000169) poissulkemiskriteerit.
  2. Kyvyttömyys tai vasta-aihe MRI- ja/tai PET-kuvaukseen
  3. Kyvyttömyys osallistua kuvantamistutkimuksiin dementian vaikeusasteen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [C-11]PiB-PET/MRI
Kaikille tämän tutkimuksen osallistujille tehdään amyloidi-PET-kuvaus käyttämällä merkkiainetta [C-11]PiB ja samanaikaisesti PET/MRI-järjestelmää. [C-11]PiB-annos on 300–670 MBq (8–18 mCi) laskimoon annettuna, ja PET/MRI-kuvausaika on noin 60 minuuttia.
Kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään aivokuvaus [C-11]PiB-PET/MRI:llä. [C-11]PiB on PET-kuvausaine, jota käytetään ensisijaisesti mittaamaan epänormaalin proteiinin (kutsutaan beeta-amyloidin) määrää aivoissa. Tutkija käyttää myös tätä merkkiainetta arvioidakseen alueellista aivoverenkiertoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologisen beeta-amyloidin mittaus aivoissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Patologisen beeta-amyloidin määrä tutkimukseen osallistuneiden aivoissa mitataan [C-11]PiB-PET/MRI:llä käyttäen PET-kuvista johdettuja standardoituja sisäänottoarvosuhteita (SUVR).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset [C-11]PiB-PET/MRI

Tilaa