- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503331
UAB Alzheimerin tautikeskuksen ydinkohortti - kuvantamisalatutkimus (PiB ADC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evan Hudson
- Puhelinnumero: 205-934-6499
- Sähköposti: evanhudson@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chinara Dosse
- Puhelinnumero: (205) 975-7017
- Sähköposti: cdosse@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
Päätutkija:
- Jonathan McConathy, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan McConathy, MD
- Puhelinnumero: 205-996-7115
- Sähköposti: jmcconathy@uabmc.edu
-
Alatutkija:
- Geldmacher David, MD
-
Alatutkija:
- Lapi Suzanne, PhD
-
Alatutkija:
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
-
Alatutkija:
- Natelson Marissa, MD
-
Alatutkija:
- Roberson Erik, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ilmoittautuminen UAB-ADC-tutkimukseen erillisen IRB:n hyväksymän tutkimusprotokollan (IRB-300000169) mukaisesti.
2. Negatiivinen virtsan tai seerumin B-hCG-testi 2 päivän sisällä [C-11]PiB:n antamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille. Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla ja joilla on vähintään 1 vuosi viimeisistä kuukautisista tai dokumentoidusta kirurgisesta sterilisaatiosta, eivät vaadi raskaustestiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää kaikki UAB-ADC-tutkimuksen (IRB-300000169) poissulkemiskriteerit.
- Kyvyttömyys tai vasta-aihe MRI- ja/tai PET-kuvaukseen
- Kyvyttömyys osallistua kuvantamistutkimuksiin dementian vaikeusasteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [C-11]PiB-PET/MRI
Kaikille tämän tutkimuksen osallistujille tehdään amyloidi-PET-kuvaus käyttämällä merkkiainetta [C-11]PiB ja samanaikaisesti PET/MRI-järjestelmää.
[C-11]PiB-annos on 300–670 MBq (8–18 mCi) laskimoon annettuna, ja PET/MRI-kuvausaika on noin 60 minuuttia.
|
Kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään aivokuvaus [C-11]PiB-PET/MRI:llä.
[C-11]PiB on PET-kuvausaine, jota käytetään ensisijaisesti mittaamaan epänormaalin proteiinin (kutsutaan beeta-amyloidin) määrää aivoissa.
Tutkija käyttää myös tätä merkkiainetta arvioidakseen alueellista aivoverenkiertoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen beeta-amyloidin mittaus aivoissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Patologisen beeta-amyloidin määrä tutkimukseen osallistuneiden aivoissa mitataan [C-11]PiB-PET/MRI:llä käyttäen PET-kuvista johdettuja standardoituja sisäänottoarvosuhteita (SUVR).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300001005
- 1P30AG086401-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
Kliiniset tutkimukset [C-11]PiB-PET/MRI
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKortikobasaalinen rappeuma | Kortikobasaalinen oireyhtymä | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Cortico Basal DegeneraatioYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tauti | Semanttinen dementia | Frontotemporaalisen dementian käyttäytymismuunnelma | CBD | Puheen apraxia | MSA - Multiple System Atrophy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Semanttinen afasiaYhdysvallat
-
Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKardiomyopatia | Amyloidoosi, ensisijainenYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAlzheimerin tauti | Alzheimerin dementiaYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPosterior cortical atrophy (PCA) | Epätyypillinen Alzheimerin tauti | Primaarisen progressiivisen afasia (LPA) logopeeninen muunnosYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical CenterValmis
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriö | Epätyypillinen Alzheimerin tauti | Logopeeninen progressiivinen afasia (LPA) | Posterior cortical atrophy (PCA) | Amnestinen häiriö | Amnestiset oireetYhdysvallat
-
Michael C Roarke, MDValmis
-
NYU Langone HealthIcahn School of Medicine at Mount SinaiValmis