Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UAB Alzheimers Disease Center Core Cohort - Imaging Substudy (PiB ADC)

4. december 2025 opdateret af: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle koncentrationen og den regionale hjernefordeling af patologisk amyloidaflejring ved hjælp af PET-sporeren [C-11]PiB i deltagere i UAB Alzheimers Disease Center-kohorte. Vurdering af interaktioner mellem race og vaskulære risikofaktorer, hjerneamyloidniveauer målt med [C-11]PiB-PET og kognitiv status vil være det primære resultat af denne billeddannelsesundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at måle koncentrationen og den regionale hjernefordeling af patologisk amyloidaflejring ved hjælp af PET-sporeren [C-11]PiB hos deltagere i UAB-ADC-kohorten. Mængden og fordelingen af ​​[C-11]PiB i hjernen vil være korreleret til demografiske, kliniske, genetiske og bioprøvedata erhvervet gennem det separate igangværende UAB-ADC-studie. Vurdering af interaktioner mellem race og vaskulære risikofaktorer, hjerneamyloidniveauer målt med [C-11]PiB-PET og kognitiv status vil være det primære resultat af denne billeddannelsesundersøgelse. Som et sekundært mål vil efterforskerne vurdere evnen af ​​de tidlige flow rammer fra [C-11]PiB-PET og hjernevolumetriske målinger med MRI til at tjene som en markør for neuronal skade og til at forudsige kognitiv status i forbindelse med amyloid- PET resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Geldmacher David, MD
        • Underforsker:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Underforsker:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Underforsker:
          • Natelson Marissa, MD
        • Underforsker:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Tilmelding til UAB-ADC-undersøgelsen under en separat IRB-godkendt forskningsprotokol (IRB-300000169).

2. Negativ urin- eller serum B-hCG-test inden for 2 dage efter [C-11]PiB administration hos kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder, der er postmenopausale med mindst 1 år siden sidste menstruation eller dokumenteret kirurgisk sterilisation, vil ikke kræve graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder alle udelukkelseskriterier for UAB-ADC-undersøgelsen (IRB-300000169).
  2. Manglende evne eller kontraindikation for at gennemgå MR- og/eller PET-billeddannelse
  3. Manglende evne til at deltage i billeddiagnostiske undersøgelser på grund af sværhedsgraden af ​​demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [C-11]PiB-PET/MRI
Alle deltagere i denne undersøgelse vil gennemgå en amyloid-PET-billeddannelse ved hjælp af sporstoffet [C-11]PiB med et samtidig PET/MRI-system. [C-11]PiB-doseringen er 300-670 MBq (8 - 18 mCi) givet intravenøst, og PET/MRI-billeddannelsestiden er ca. 60 min.
Medicin: [C-11]PiB-PET/MRI
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå hjernebilleddannelse med [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB er et PET-billeddannelsesmiddel, der primært bruges til at måle mængden af ​​unormalt protein (kaldet beta-amyloid) i hjernen. Efterforskeren vil også bruge dette sporstof til at evaluere regional cerebral blodgennemstrømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af patologisk beta-amyloid i hjernen
Tidsramme: 5 år
Mængden af ​​patologisk beta-amyloid i undersøgelsesdeltagernes hjerner vil blive målt med [C-11]PiB-PET/MRI ved hjælp af standardiserede optagelsesværdiforhold (SUVR'er) afledt af PET-billederne.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [C-11]PiB-PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner