Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort - Imaging substudie (PiB ADC)

4 december 2025 bijgewerkt door: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Het primaire doel van deze studie is het meten van de concentratie en de regionale hersendistributie van pathologische amyloïde-afzetting met behulp van de PET-tracer [C-11]PiB bij deelnemers aan het UAB Alzheimer's Disease Center-cohort. Beoordeling van interacties tussen ras en vasculaire risicofactoren, amyloïde niveaus in de hersenen gemeten met [C-11]PiB-PET, en cognitieve status zullen de primaire uitkomst zijn van deze beeldvormende studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het meten van de concentratie en de regionale hersendistributie van pathologische amyloïde-afzetting met behulp van de PET-tracer [C-11]PiB bij deelnemers aan het UAB-ADC-cohort. De hoeveelheid en distributie van [C-11]PiB in de hersenen zal worden gecorreleerd met demografische, klinische, genetische en biospecimengegevens die zijn verkregen via de afzonderlijke lopende UAB-ADC-studie. Beoordeling van interacties tussen ras en vasculaire risicofactoren, amyloïde niveaus in de hersenen gemeten met [C-11]PiB-PET, en cognitieve status zullen de primaire uitkomst zijn van deze beeldvormende studie. Als secundair doel zullen de onderzoekers het vermogen van de vroege stroomframes van [C-11]PiB-PET en hersenvolumetrische metingen met MRI beoordelen om te dienen als een marker van neuronaal letsel en om cognitieve status te voorspellen in combinatie met de amyloïde- PET-resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Geldmacher David, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Onderonderzoeker:
          • Natelson Marissa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Inschrijving in de UAB-ADC-studie onder een apart IRB-goedgekeurd onderzoeksprotocol (IRB-300000169).

2. Negatieve urine- of serum-B-hCG-test binnen 2 dagen na toediening van [C-11]PiB bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen die postmenopauzaal zijn met ten minste 1 jaar sinds de laatste menstruatie of gedocumenteerde chirurgische sterilisatie, hebben geen zwangerschapstest nodig.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet aan alle uitsluitingscriteria voor de UAB-ADC-studie (IRB-300000169).
  2. Onvermogen of contra-indicatie voor het ondergaan van MRI- en/of PET-beeldvorming
  3. Onvermogen om deel te nemen aan de beeldvormende onderzoeken vanwege de ernst van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [C-11]PiB-PET/MRI
Alle deelnemers aan deze studie ondergaan een amyloïde-PET-beeldvorming met behulp van de tracer [C-11]PiB met een gelijktijdig PET/MRI-systeem. De [C-11]PiB-dosering is 300-670 MBq (8 - 18 mCi) intraveneus toegediend en de PET/MRI-beeldvormingstijd is ongeveer 60 minuten.
Geneesmiddel: [C-11]PiB-PET/MRI
Alle studiedeelnemers ondergaan hersenscans met [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB is een PET-beeldvormingsmiddel dat voornamelijk wordt gebruikt om de hoeveelheid abnormaal eiwit (bèta-amyloïde genaamd) in de hersenen te meten. De onderzoeker zal deze tracer ook gebruiken om de regionale cerebrale doorbloeding te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van pathologische bèta-amyloïde in de hersenen
Tijdsspanne: 5 jaar
De hoeveelheid pathologisch bèta-amyloïde in de hersenen van deelnemers aan de studie zal worden gemeten met [C-11]PiB-PET/MRI met behulp van gestandaardiseerde opnamewaarderatio's (SUVR's) afgeleid van de PET-beelden.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op [C-11]PiB-PET/MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren