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Kernkohorte des UAB-Zentrums für Alzheimer-Krankheit - Bildgebende Teilstudie (PiB ADC)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Messung der Konzentration und der regionalen Verteilung pathologischer Amyloidablagerungen im Gehirn unter Verwendung des PET-Tracers [C-11]PiB bei Teilnehmern der UAB Alzheimer's Disease Center-Kohorte. Die Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Rasse und vaskulären Risikofaktoren, die mit [C-11]PiB-PET gemessenen Amyloidspiegel im Gehirn und der kognitive Status werden das primäre Ergebnis dieser Bildgebungsstudie sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Messung der Konzentration und der regionalen Gehirnverteilung pathologischer Amyloidablagerungen unter Verwendung des PET-Tracers [C-11]PiB bei Teilnehmern der UAB-ADC-Kohorte. Die Menge und Verteilung von [C-11]PiB im Gehirn wird mit demografischen, klinischen, genetischen und Bioprobendaten korreliert, die im Rahmen der separaten laufenden UAB-ADC-Studie erfasst wurden. Die Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Rasse und vaskulären Risikofaktoren, die mit [C-11]PiB-PET gemessenen Amyloidspiegel im Gehirn und der kognitive Status werden das primäre Ergebnis dieser Bildgebungsstudie sein. Als sekundäres Ziel werden die Forscher die Fähigkeit der frühen Flow-Frames von [C-11]PiB-PET und volumetrischen Messungen des Gehirns mit MRI bewerten, um als Marker für neuronale Verletzungen zu dienen und den kognitiven Status in Verbindung mit dem Amyloid- PET-Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Geldmacher David, MD
        • Unterermittler:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Unterermittler:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Unterermittler:
          • Natelson Marissa, MD
        • Unterermittler:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Aufnahme in die UAB-ADC-Studie unter einem separaten, vom IRB genehmigten Forschungsprotokoll (IRB-300000169).

2. Negativer Urin- oder Serum-B-hCG-Test innerhalb von 2 Tagen nach der Verabreichung von [C-11]PiB bei Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen nach der Menopause mit mindestens 1 Jahr seit der letzten Menstruation oder einer dokumentierten chirurgischen Sterilisation benötigen keinen Schwangerschaftstest.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllt alle Ausschlusskriterien für die UAB-ADC-Studie (IRB-300000169).
  2. Unfähigkeit oder Kontraindikation für eine MRT- und/oder PET-Bildgebung
  3. Unfähigkeit, an den Bildgebungsstudien aufgrund der Schwere der Demenz teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [C-11]PiB-PET/MRT
Alle Teilnehmer dieser Studie werden einer Amyloid-PET-Bildgebung unter Verwendung des Tracers [C-11]PiB mit einem simultanen PET/MRT-System unterzogen. Die [C-11]PiB-Dosierung beträgt 300–670 MBq (8–18 mCi) intravenös verabreicht, und die Dauer der PET/MRT-Bildgebung beträgt etwa 60 Minuten.
Arzneimittel: [C-11]PiB-PET/MRT
Alle Studienteilnehmer werden sich einer Bildgebung des Gehirns mit [C-11]PiB-PET/MRT unterziehen. [C-11]PiB ist ein PET-Bildgebungsmittel, das hauptsächlich zur Messung der Menge an abnormalem Protein (beta-Amyloid genannt) im Gehirn verwendet wird. Der Prüfarzt wird diesen Tracer auch verwenden, um den regionalen zerebralen Blutfluss zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von pathologischem Beta-Amyloid im Gehirn
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Menge an pathologischem Beta-Amyloid in den Gehirnen der Studienteilnehmer wird mit [C-11]PiB-PET/MRT unter Verwendung von standardisierten Uptake Value Ratios (SUVRs) gemessen, die aus den PET-Bildern abgeleitet werden.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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