Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UAB Alzheimerova nemoc Center Core Cohort - Imaging Substudy (PiB ADC)

4. prosince 2025 aktualizováno: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Primárním cílem této studie je měření koncentrace a regionální distribuce patologického ukládání amyloidu v mozku pomocí PET indikátoru [C-11]PiB u účastníků kohorty UAB Alzheimer's Disease Center. Primárním výstupem této zobrazovací studie bude posouzení interakcí mezi rasovými a vaskulárními rizikovými faktory, hladiny amyloidu v mozku měřené pomocí [C-11]PiB-PET a kognitivní stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je měření koncentrace a regionální distribuce patologického ukládání amyloidu v mozku pomocí PET indikátoru [C-11]PiB u účastníků v kohortě UAB-ADC. Množství a distribuce [C-11]PiB v mozku bude korelována s demografickými, klinickými, genetickými a biovzorkovými daty získanými prostřednictvím samostatné probíhající studie UAB-ADC. Primárním výstupem této zobrazovací studie bude posouzení interakcí mezi rasovými a vaskulárními rizikovými faktory, hladiny amyloidu v mozku měřené pomocí [C-11]PiB-PET a kognitivní stav. Jako sekundární cíl vyšetřovatelé vyhodnotí schopnost časných průtokových rámců z [C-11]PiB-PET a mozkových volumetrických měření pomocí MRI sloužit jako marker neuronového poškození a předpovídat kognitivní stav ve spojení s amyloid- Výsledky PET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chinara Dosse
  • Telefonní číslo: (205) 975-7017
  • E-mail: cdosse@uabmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Geldmacher David, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natelson Marissa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Zápis do studie UAB-ADC podle samostatného výzkumného protokolu schváleného IRB (IRB-300000169).

2. Negativní močový nebo sérový B-hCG test do 2 dnů po podání [C-11]PiB u žen ve fertilním věku. Ženy, které jsou po menopauze s alespoň 1 rokem od poslední menstruace nebo zdokumentované chirurgické sterilizace, nebudou vyžadovat těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  1. Splňuje všechna vylučovací kritéria pro studii UAB-ADC (IRB-300000169).
  2. Nemožnost nebo kontraindikace pro podstoupení MRI a/nebo PET zobrazování
  3. Neschopnost zúčastnit se zobrazovacích studií kvůli závažnosti demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [C-11]PiB-PET/MRI
Všichni účastníci této studie podstoupí amyloid-PET zobrazení pomocí traceru [C-11]PiB se současným systémem PET/MRI. Dávka [C-11]PiB je 300-670 MBq (8-18 mCi) podaná intravenózně a doba zobrazení PET/MRI je přibližně 60 minut.
Lék: [C-11]PiB-PET/MRI
Všichni účastníci studie podstoupí zobrazení mozku pomocí [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB je zobrazovací činidlo PET používané především k měření množství abnormálního proteinu (nazývaného beta-amyloid) v mozku. Vyšetřovatel také použije tento indikátor k vyhodnocení regionálního průtoku krve mozkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření patologického beta-amyloidu v mozku
Časové okno: 5 let
Množství patologického beta-amyloidu v mozcích účastníků studie bude měřeno pomocí [C-11]PiB-PET/MRI pomocí standardizovaných poměrů hodnot vychytávání (SUVR) odvozených z PET snímků.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [C-11]PiB-PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit