Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UAB Alzheimers Disease Center Core Cohort - Imaging Substudy (PiB ADC)

4 december 2025 uppdaterad av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det primära syftet med denna studie är att mäta koncentrationen och den regionala hjärnfördelningen av patologisk amyloidavlagring med PET-spårämnet [C-11]PiB hos deltagare i UAB Alzheimers sjukdomscenter-kohort. Bedömning av interaktioner mellan ras och vaskulära riskfaktorer, hjärnamyloidnivåer uppmätt med [C-11]PiB-PET och kognitiv status kommer att vara det primära resultatet av denna bildstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att mäta koncentrationen och den regionala hjärnfördelningen av patologisk amyloidavlagring med PET-spårämnet [C-11]PiB hos deltagare i UAB-ADC-kohorten. Mängden och distributionen av [C-11]PiB i hjärnan kommer att korreleras till demografiska, kliniska, genetiska och bioprovdata som förvärvats genom den separata pågående UAB-ADC-studien. Bedömning av interaktioner mellan ras och vaskulära riskfaktorer, hjärnamyloidnivåer uppmätt med [C-11]PiB-PET och kognitiv status kommer att vara det primära resultatet av denna bildstudie. Som ett sekundärt syfte kommer utredarna att bedöma förmågan hos de tidiga flödesramarna från [C-11]PiB-PET och hjärnvolymetriska mätningar med MRT att fungera som en markör för neuronal skada och att förutsäga kognitiv status i samband med amyloid- PET-resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Geldmacher David, MD
        • Underutredare:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Underutredare:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Underutredare:
          • Natelson Marissa, MD
        • Underutredare:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Inskrivning i UAB-ADC-studien under ett separat IRB-godkänt forskningsprotokoll (IRB-300000169).

2. Negativt urin- eller serum B-hCG-test inom 2 dagar efter administrering av [C-11]PiB hos kvinnor i fertil ålder. Kvinnor som är postmenopausala med minst 1 år sedan senaste mens eller dokumenterad kirurgisk sterilisering kommer inte att kräva graviditetstest.

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyller eventuella uteslutningskriterier för UAB-ADC-studien (IRB-300000169).
  2. Oförmåga eller kontraindikation för att genomgå MRT och/eller PET-avbildning
  3. Oförmåga att delta i avbildningsstudierna på grund av svårighetsgraden av demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [C-11]PiB-PET/MRI
Alla deltagare i denna studie kommer att genomgå en amyloid-PET-avbildning med spårämnet [C-11]PiB med ett samtidigt PET/MRI-system. [C-11]PiB-dosen är 300-670 MBq (8 - 18 mCi) ges intravenöst, och PET/MRI-avbildningstiden är cirka 60 min.
Läkemedel: [C-11]PiB-PET/MRI
Alla studiedeltagare kommer att genomgå hjärnavbildning med [C-11]PiB-PET/MRI. [C-11]PiB är ett PET-avbildningsmedel som främst används för att mäta mängden onormalt protein (kallad beta-amyloid) i hjärnan. Utredaren kommer också att använda detta spårämne för att utvärdera det regionala cerebrala blodflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av patologisk beta-amyloid i hjärnan
Tidsram: 5 år
Mängden patologisk beta-amyloid i hjärnan hos studiedeltagarna kommer att mätas med [C-11]PiB-PET/MRI med hjälp av standardiserade upptagsvärdesförhållanden (SUVRs) härledda från PET-bilderna.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300001005
  • 1P30AG086401-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [C-11]PiB-PET/MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera