抗凝固薬を処方された患者のレジストリ (STAGPOR)
標準化されたガイドラインは指示されているが、患者志向の臨床実践は前向きに登録されている
ゴンダ血管センター - ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックにある血栓性フィリア クリニックは、静脈血栓塞栓症 (VTE) と診断された患者を治療するために、標準化されたガイドライン指向の患者志向のアプローチを利用しています。患者の評価と治療に。 ほとんどのレジストリでは、募集された被験者の数や研究の完了日は明確ではありませんが、ClinicalTrials.gov の構造に関連する正式な要件のためにのみ提供された、募集された被験者の予想数と予想される登録の時間を提供します。 Webサイト。 この番号は、このレジストリを継続するにつれて更新およびアップグレードされます。
急性VTEの抗凝固療法で治療された患者のVTE再発率、大出血、臨床的に関連する非大出血（CRNMB）および生存率は、前向き観察中に評価されます。 VTE の症例には、下肢または上肢の急性深部静脈血栓症 (DVT)、内臓静脈、性腺、腎臓、脳静脈血栓症、および肺塞栓症 (PE) が含まれます。 治療には、ワルファリンやヘパリノイドなどの「古典的な」薬剤や、リバーロキサバン、ダビガトラン、アピキサバン、エドキサバンなどの新しい直接経口抗凝固薬 (DOAC) など、FDA 承認の抗凝固薬の全範囲が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
患者の急性 VTE 検査が陽性の場合、研究を解釈する放射線科医は血栓症センターに連絡し、患者は直ちに評価されます。 ガイドラインで承認された抗凝固療法に関する標準化された情報は、プロバイダー向けの標準化されたスクリプトと患者向けの短い要約表を使用して、統一された方法で提供されます。 この最初のレビューには、薬局サービスの電話回線に連絡することで、患者固有の費用情報も含まれます。 癌関連 VTE の患者は、抗凝固療法の好ましい選択肢としての低分子ヘパリン (LMWH) の使用がガイドラインで承認されていること、および DOAC に関する利用可能なデータに関してカウンセリングを受けています。 共有された意思決定が完了すると、処方箋は同じ建物内にある薬局ですぐに調合され、その後 1 時間以内に最初の用量が投与されます。 営業時間外に診断された急性 VTE 患者の場合、評価は救急部門で行われます。 LMWH を 1 回投与し、翌日、患者を血栓症クリニックに紹介します。
症候性PEまたは広範な症候性腸骨大腿DVTの患者は、迅速な入院のために紹介されます。 入院中は血管内科の診察を受け、血栓症クリニックでの適切な経過観察が手配されます。 無症候性または最小限の症候性肺塞栓症 (簡易肺塞栓症重症度指数 (PESI) スコア 0) の患者には、外来管理が提供されます。 がん関連 PE のすべての患者は、下肢デュプレックス超音波検査を受け、症状がある場合、または中心静脈カテーテルが留置されている場合は、上肢静脈評価も受けます。
人口統計データと臨床データが REDCap に入力されます。 レジストリは機関のサーバーで維持され、毎晩バックアップされ、無停電電源装置を備えた制御されたコンピューター ルームで保護されます。データがデスクトップ コンピューター システムに存在することはありません。 登録データの転送は、統合された高速ネットワークを介して Mayo Clinic ファイアウォール内で行われます。 分析は、最新バージョンの SAS® ソフトウェアを使用して行われます。
最新の更新では、2775 人以上の患者が登録されていました。 これらのデータは、現在関連する臨床上の疑問を分析するために使用され、提示および公開されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Damon Houghton, MD, MS
- 電話番号：507-266-6717
- メール：vteregistry@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
- 電話番号：507-266-6717
- メール：vteregistry@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Damon Houghton, MD, MS
- 電話番号：507-266-6717
- メール：Houghton.Damon@mayo.edu
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主任研究者：
- Damon Houghton, MD, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 血栓形成傾向クリニックで VTE が見られ、VTE 診断日から 14 日以内に抗凝固剤による治療が開始された。
除外基準:
- -他の理由ですでに抗凝固療法を受けているか、抗凝固療法の臨床試験に登録されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性の再発性 VTE の発生率。大出血の発生率
時間枠：10年
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以前の VTE と比較して明らかに新しい VTE の再発。
ISTH定義による大出血
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10年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Damon Houghton, MD, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Janczak DT, Mimier MK, McBane RD, Kamath PS, Simmons BS, Bott-Kitslaar DM, Lenz CJ, Vargas ER, Hodge DO, Wysokinski WE. Rivaroxaban and Apixaban for Initial Treatment of Acute Venous Thromboembolism of Atypical Location. Mayo Clin Proc. 2018 Jan;93(1):40-47. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.10.007. Epub 2017 Dec 6.
- Bott-Kitslaar DM, Saadiq RA, McBane RD, Loprinzi CL, Ashrani AA, Ransone TR, Wolfgram AA, Berentsen MM, Wysokinski WE. Efficacy and Safety of Rivaroxaban in Patients with Venous Thromboembolism and Active Malignancy: A Single-Center Registry. Am J Med. 2016 Jun;129(6):615-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.12.025. Epub 2016 Jan 18.
- Houghton DE, Vlazny DT, Casanegra AI, Brunton N, Froehling DA, Meverden RA, Hodge DO, Peterson LG, McBane RD, Wysokinski WE. Bleeding in Patients With Gastrointestinal Cancer Compared With Nongastrointestinal Cancer Treated With Apixaban, Rivaroxaban, or Enoxaparin for Acute Venous Thromboembolism. Mayo Clin Proc. 2021 Nov;96(11):2793-2805. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.04.026. Epub 2021 Aug 20.
- Wysokinski WE, Froehling DA, Houghton DE, McBane RD, Vlazny DT, Bott-Kitslaar DM, Kuczmik W, Sutkowska K, Bator K, Hodge DO, Peterson LG, Casanegra AI. Effectiveness and safety of apixaban and rivaroxaban for acute venous thromboembolism therapy in patients with extremes in bodyweight. Eur J Haematol. 2020 Oct;105(4):484-494. doi: 10.1111/ejh.13471. Epub 2020 Jul 27.
- Houghton DE, Casanegra AI, Peterson LG, Cochuyt J, Hodge DO, Vlazny D, McBane RD, Froehling D, Wysokinski WE. Treatment of upper extremity deep vein thrombosis with apixaban and rivaroxaban. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):817-823. doi: 10.1002/ajh.25820. Epub 2020 Apr 20.
- Hirao-Try Y, Vlazny DT, Meverden R, Houghton DE, Casanegra AI, Froehling DA, Hodge DO, Peterson LG, McBane RD, Wysokinski WE. Single versus multiple and incidental versus symptomatic subsegmental pulmonary embolism: clinical characteristics and outcome. J Thromb Thrombolysis. 2022 Jul;54(1):82-90. doi: 10.1007/s11239-021-02623-z. Epub 2022 Jan 7.
- Cambron JC, Saba ES, McBane RD, Casanegra AI, Villarraga HR, Houghton DE, Vlazny DT, Froehling D, Hodge D, Peterson LG, Bott-Kitslaar DM, Wysokinski WE. Adverse Events and Mortality in Anticoagulated Patients with Different Categories of Pulmonary Embolism. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2020 Jun 5;4(3):249-258. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.02.002. eCollection 2020 Jun.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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最終確認日
詳しくは
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