Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenregistratie Voorgeschreven antistolling (STAGPOR)

22 april 2026 bijgewerkt door: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Gestandaardiseerde, richtlijnen gestuurd, maar patiëntgerichte klinische praktijk prospectief geregistreerd

Het Gonda Vascular Center-Thrombophilia Clinic in de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota maakt gebruik van een gestandaardiseerde, op richtlijnen gerichte, maar toch patiëntgerichte aanpak voor de behandeling van patiënten met de diagnose veneuze trombo-embolie (VTE). Deze studie is de voortdurende registratie van de klinische praktijk met gestandaardiseerde aanpak tot patiëntbeoordeling en therapie. Zoals de meeste registers heeft het geen definitief aantal gerekruteerde proefpersonen of de datum van voltooiing van de studie, maar het verwachte aantal gerekruteerde proefpersonen en het tijdstip van verwachte inschrijving, die alleen werd verstrekt vanwege formele vereisten met betrekking tot de structuur van ClinicalTrials.gov website. Dit nummer zal worden bijgewerkt en geüpgraded terwijl we doorgaan met dit register.

De percentages van VTE-recidief, ernstige bloedingen, klinisch relevante niet-ernstige bloedingen (CRNMB) en overleving bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia voor acute VTE worden beoordeeld tijdens prospectieve observatie. Gevallen van VTE omvatten acute diep-veneuze trombose (DVT) van de onderste of bovenste ledematen, splanchnische aders, gonadale, nier-, cerebrale veneuze trombose en longembolie (PE). Therapie omvat het hele spectrum van door de FDA goedgekeurde anticoagulantia zoals "klassieke" middelen: warfarine en heparinoïden en de nieuwere directe orale anticoagulantia (DOAC's) zoals rivaroxaban, dabigatran, apixaban en edoxaban.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een patiënt positief wordt getest op acute VTE, neemt de radioloog die het onderzoek interpreteert contact op met het Trombofiliecentrum en wordt de patiënt onmiddellijk geëvalueerd. Gestandaardiseerde informatie over onderschreven richtlijnen antistollingstherapie wordt op uniforme wijze verstrekt met een gestandaardiseerd draaiboek voor aanbieders en een korte overzichtstabel voor de patiënt. Deze eerste beoordeling bevat ook patiëntspecifieke kosteninformatie door contact op te nemen met de telefoonlijn van een apotheek. Patiënten met kankergerelateerde VTE krijgen advies over de aanbevolen gebruiksrichtlijn van laagmoleculaire heparine (LMWH) als voorkeursoptie voor antistolling en beschikbare gegevens over DOAC's. Nadat de gezamenlijke besluitvorming is voltooid, wordt het recept onmiddellijk ingevuld in de apotheek in hetzelfde gebouw, waarbij de eerste dosis binnen het volgende uur wordt toegediend. Voor patiënten met acute VTE die buiten kantooruren wordt gediagnosticeerd, vindt evaluatie plaats op de afdeling Spoedeisende Hulp; er wordt één dosis LMWH toegediend en de patiënt wordt de volgende dag doorverwezen naar de Trombofiliekliniek.

Patiënten met symptomatische longembolie of uitgebreide symptomatische iliofemorale DVT worden doorverwezen voor onmiddellijke ziekenhuisopname. In het ziekenhuis worden ze geraadpleegd door een dienst Vasculaire Geneeskunde en wordt een passend vervolgbezoek aan de Trombofiliekliniek geregeld. Voor patiënten met asymptomatische of minimaal symptomatische longembolie (vereenvoudigde Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) score van 0) wordt poliklinische behandeling aangeboden. Alle patiënten met kanker-geassocieerde longembolie worden doorverwezen voor duplex echografie van de onderste extremiteit, en indien symptomatisch of als er een centraal veneuze katheter aanwezig is, ook voor veneuze beoordeling van de bovenste extremiteit.

Demografische en klinische gegevens worden ingevoerd in een REDCap. Het register wordt onderhouden op institutionele servers, waarvan elke nacht een back-up wordt gemaakt en die worden beschermd in een gecontroleerde computerruimte met ononderbroken stroomvoorziening. Gegevens zullen zich nooit op een desktopcomputersysteem bevinden. Overdracht van registergegevens vindt plaats binnen de Mayo Clinic-firewall via ons geïntegreerde hogesnelheidsnetwerk. De analyse wordt uitgevoerd met behulp van de meest recente versie van de SAS®-software.

Bij de meest recente update waren er meer dan 2775 patiënten ingeschreven. Deze gegevens worden gebruikt om momenteel relevante klinische vragen te analyseren en worden gepresenteerd en gepubliceerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Damon Houghton, MD, MS
Telefoonnummer: 507-266-6717
E-mail: vteregistry@mayo.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
Telefoonnummer: 507-266-6717
E-mail: vteregistry@mayo.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Damon Houghton, MD, MS
      
      Telefoonnummer: 507-266-6717
      
      E-mail: Houghton.Damon@mayo.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Damon Houghton, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mayo Clinic-patiënten schreven anticoagulantia voor voor de behandeling van acute DVT of PE. Behandeling met alle door de FDA goedgekeurde antistollingsmiddelen wordt vastgelegd in de database

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• VTE gezien bij Trombofiliekliniek en behandeling met antistollingsmiddel wordt gestart binnen 14 dagen na VTE-diagnosedatum.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die om andere redenen al antistolling gebruiken of die deelnamen aan klinische antistollingsonderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van symptomatische, terugkerende VTE. Incidentie van ernstige bloedingen Tijdsspanne: 10 jaar	Terugkerende VTE duidelijk nieuw in vergelijking met eerdere VTE. Grote bloeding volgens ISTH-definitie	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Mayo Clinic Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

13-001404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .