Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre des patients sous anticoagulation (STAGPOR)

22 avril 2026 mis à jour par: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Pratique clinique normalisée, dirigée par des lignes directrices mais axée sur les patients, enregistrée de manière prospective

Le Gonda Vascular Center - Thrombophilia Clinic de la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota utilise une approche standardisée, dirigée par des lignes directrices, mais axée sur le patient pour traiter les patients diagnostiqués avec une thromboembolie veineuse (TEV). Cette étude est le registre permanent de la pratique clinique avec une approche standardisée. à l'évaluation et à la thérapie du patient. Comme la plupart des registres, il n'a pas de nombre précis de sujets recrutés ni de date d'achèvement de l'étude, mais fournit le nombre prévu de sujets recrutés et l'heure d'inscription prévue qui n'a été fournie qu'en raison d'une exigence formelle liée à la structure de ClinicalTrials.gov site Internet. Ce numéro sera mis à jour et mis à jour au fur et à mesure que nous poursuivrons ce registre.

Les taux de récidive de TEV, d'hémorragie majeure, d'hémorragie non majeure cliniquement pertinente (CRNMB) et de survie chez les patients traités par anticoagulation pour une TEV aiguë sont évalués au cours de l'observation prospective. Les cas de TEV comprennent une thrombose veineuse profonde (TVP) aiguë des membres inférieurs ou supérieurs, des veines splanchniques, une thrombose des veines gonadiques, rénales et cérébrales et une embolie pulmonaire (EP). La thérapie comprend tout le spectre des anticoagulants approuvés par la FDA tels que les agents "classiques" : la warfarine et les héparinoïdes et les nouveaux anticoagulants oraux directs (AOD) tels que le rivaroxaban, le dabigatran, l'apixaban et l'edoxaban.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Lorsqu'un patient a un test positif pour la TEV aiguë, le radiologue interprétant l'étude contacte le Centre de thrombophilie et le patient est immédiatement évalué. Des informations standardisées sur le traitement anticoagulant approuvé par les lignes directrices sont fournies de manière uniforme avec un script standardisé pour les prestataires et un court tableau récapitulatif pour le patient. Cet examen initial comprend également des informations sur les coûts spécifiques au patient en contactant une ligne téléphonique de service de pharmacie. Les patients atteints de TEV liée au cancer sont informés de l'utilisation recommandée de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) comme option privilégiée d'anticoagulation et des données disponibles sur les AOD. Une fois la prise de décision partagée terminée, l'ordonnance est exécutée rapidement à la pharmacie située dans le même bâtiment, la première dose étant administrée dans l'heure qui suit. Pour les patients atteints de TEV aiguë diagnostiquée après les heures, l'évaluation est effectuée au service des urgences ; une dose d'HBPM est administrée et le patient est référé le lendemain à la Clinique de Thrombophilie.

Les patients atteints d'EP symptomatique ou de TVP ilio-fémorale symptomatique étendue sont référés pour une hospitalisation rapide. Pendant leur séjour à l'hôpital, ils sont consultés par un service de médecine vasculaire et une visite de suivi appropriée à la clinique de thrombophilie est organisée. Pour les patients présentant une embolie pulmonaire asymptomatique ou peu symptomatique (score simplifié de l'indice de gravité de l'embolie pulmonaire (PESI) de 0), une prise en charge ambulatoire est proposée. Tous les patients atteints d'EP associée au cancer sont référés pour une échographie duplex des membres inférieurs et, s'ils sont symptomatiques ou si un cathéter veineux central est en place, également pour une évaluation veineuse des membres supérieurs.

Les données démographiques et cliniques sont saisies dans un REDCap. Le registre est maintenu sur des serveurs institutionnels, qui sont sauvegardés la nuit et protégés dans une salle informatique contrôlée avec des alimentations électriques ininterrompues, les données ne résideront jamais sur un système informatique de bureau. Le transfert des données du registre se fera à l'intérieur du pare-feu de la Mayo Clinic via notre réseau intégré à haut débit. L'analyse sera effectuée à l'aide de la version la plus récente du logiciel SAS®.

Lors de la dernière mise à jour, plus de 2775 patients étaient inscrits. Ces données sont utilisées pour analyser les questions cliniques actuellement pertinentes et sont présentées et publiées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Damon Houghton, MD, MS
Numéro de téléphone: 507-266-6717
E-mail: vteregistry@mayo.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
Numéro de téléphone: 507-266-6717
E-mail: vteregistry@mayo.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Recrutement
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Damon Houghton, MD, MS
      
      Numéro de téléphone: 507-266-6717
      
      E-mail: Houghton.Damon@mayo.edu
    - Chercheur principal:
      
      Damon Houghton, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de la Mayo Clinic ont reçu une anticoagulation pour le traitement de la TVP ou de l'EP aiguë. Le traitement avec tous les anticoagulants approuvés par la FDA est enregistré dans la base de données

La description

Critère d'intégration:

• TEV vu à la clinique de thrombophilie et traitement anticoagulant commencé dans les 14 jours suivant la date du diagnostic de TEV.

Critère d'exclusion:

Patients déjà sous anticoagulation pour d'autres raisons ou inscrits à des essais cliniques d'anticoagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des TEV symptomatiques récurrents. Incidence des saignements majeurs Délai: 10 années	TEV récurrente clairement nouvelle par rapport à la TEV précédente. Saignement majeur selon la définition de l'ISTH	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

Chercheur principal: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Mayo Clinic Clinical Trials

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

13-001404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .