Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véralvadásgátló kezelésre felírt betegek nyilvántartása (STAGPOR)

2026. április 22. frissítette: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Szabványosított, iránymutatások által irányított, de páciens-orientált klinikai gyakorlat, jövőre bejegyzett

A Minnesota állambeli Rochester államban található Mayo Clinic Gonda Vascular Center-Thrombophilia Clinic standardizált, iránymutatásokra támaszkodó, mégis betegközpontú megközelítést alkalmaz a vénás thromboemboliával (VTE) diagnosztizált betegek kezelésére. Ez a tanulmány a klinikai gyakorlat folyamatos nyilvántartása standardizált megközelítéssel. a betegek felmérésére és terápiájára. Mivel a legtöbb nyilvántartásban nincs meghatározva a felvett alanyok száma vagy a tanulmányok befejezésének dátuma, de megadja a felvett alanyok várható számát és a beiratkozás várható időpontját, amelyet csak a ClinicalTrials.gov szerkezetével kapcsolatos formai követelmények miatt biztosítottak. weboldal. Ezt a számot frissítjük és frissítjük, ahogy folytatjuk ezt a nyilvántartást.

A VTE kiújulásának, a súlyos vérzésnek, a klinikailag jelentős nem súlyos vérzésnek (CRNMB) és a túlélésnek az akut VTE miatt antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél a prospektív megfigyelés során értékelik. A VTE esetek közé tartozik az alsó vagy felső végtagok akut mélyvénás trombózisa (DVT), splanchnicus vénák, ivarmirigy-, vese-, agyvénák trombózisa és tüdőembólia (PE). A terápia magában foglalja az FDA által jóváhagyott antikoagulánsok teljes spektrumát, mint például a "klasszikus" szerek: warfarin és heparinoidok, valamint az újabb direkt orális antikoagulánsok (DOAC), mint a rivaroxaban, dabigatrán, apixaban és edoxaban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ha a betegnél pozitív akut VTE-teszt eredménye, a vizsgálatot értelmező radiológus felveszi a kapcsolatot a Thrombophilia Központtal, és a beteget azonnal kiértékelik. A jóváhagyott antikoaguláns terápiára vonatkozó szabványosított információk egységes módon, szabványosított forgatókönyvvel a szolgáltatók számára és egy rövid összefoglaló táblázattal állnak rendelkezésre a betegek számára. Ez a kezdeti áttekintés a gyógyszertári szolgáltató telefonos elérhetőségével a betegspecifikus költségekre vonatkozó információkat is tartalmaz. A rákkal összefüggő VTE-ben szenvedő betegeknek tanácsot kapnak a kis molekulatömegű heparin (LMWH) mint az ajánlott antikoagulációs lehetőség, valamint a DOAC-król rendelkezésre álló adatok. A közös döntéshozatal befejeztével a receptet azonnal ki kell tölteni az ugyanabban az épületben található gyógyszertárban, az első adagot a következő órán belül feladják. Az órák után diagnosztizált akut VTE-ben szenvedő betegek kiértékelése a sürgősségi osztályon történik; egy adag LMWH-t adnak be, és a beteget másnap beutalják a Thrombophilia Klinikára.

A tünetekkel járó PE-ben vagy kiterjedt szimptómás iliofemoralis MVT-ben szenvedő betegeket azonnali kórházi kezelésre utalják. Amíg a kórházban vannak, az érgyógyászati ​​szolgálat konzultál velük, és megfelelő utánkövető látogatást szerveznek a Thrombophilia Klinikán. Tünetmentes vagy minimális tünetet okozó tüdőembóliában szenvedő betegek (az egyszerűsített tüdőembólia súlyossági index (PESI) pontszáma 0) járóbeteg-kezelést ajánlanak. Minden rákos megbetegedésben szenvedő beteget alsó végtagi duplex ultrahangra utalnak, és ha tünetek jelentkeznek, vagy ha centrális vénás katéter van a helyén, akkor felső végtagi vénás vizsgálatra is.

A demográfiai és klinikai adatok a REDCapba kerülnek. A nyilvántartást intézményi szervereken vezetik, amelyekről éjszaka biztonsági mentést készítenek, és ellenőrzött számítógépteremben, zavartalan tápellátással védik, az adatok soha nem maradnak asztali számítógépes rendszeren. A regisztrációs adatok átvitele a Mayo Clinic tűzfalán belül történik integrált nagy sebességű hálózatunkon keresztül. Az elemzés a SAS® szoftver legújabb verziójával történik.

A legutóbbi frissítés során több mint 2775 beteget regisztráltak. Ezeket az adatokat a jelenleg releváns klinikai kérdések elemzésére használjuk, bemutatjuk és közzétesszük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Damon Houghton, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mayo Clinic betegei véralvadásgátló szert írtak fel az akut MVT vagy PE kezelésére. Az összes FDA által jóváhagyott antikoaguláns kezelést rögzíti az adatbázis

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A Thrombophilia Clinic-en észlelt VTE és az antikoaguláns kezelés a VTE diagnózisának dátumától számított 14 napon belül megkezdődik.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik más okból már antikoaguláns kezelésben részesülnek, vagy antikoaguláns klinikai vizsgálatokba vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetekkel járó, visszatérő VTE előfordulása. Súlyos vérzés előfordulása
Időkeret: 10 év
A visszatérő VTE egyértelműen új a korábbi VTE-hez képest. Súlyos vérzés az ISTH meghatározása szerint
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-001404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut tüdőembólia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel