Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр пациентов, которым назначены антикоагулянты (STAGPOR)

22 апреля 2026 г. обновлено: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Стандартизированная, разработанная под руководством, но ориентированная на пациента клиническая практика, проспективно зарегистрированная

Сосудистый центр Гонда — клиника тромбофилии в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота, использует стандартизированный, ориентированный на рекомендации, но ориентированный на пациента подход к лечению пациентов с диагнозом венозная тромбоэмболия (ВТЭ). Это исследование представляет собой постоянный реестр клинической практики со стандартизированным подходом. к оценке пациента и терапии. Как и в большинстве реестров, в нем нет определенного количества набранных субъектов или даты завершения исследования, но указано предполагаемое количество набранных субъектов и предполагаемое время зачисления, что было предоставлено только из-за формального требования, связанного со структурой ClinicalTrials.gov. Веб-сайт. Этот номер будет обновляться и обновляться по мере продолжения работы этого реестра.

В ходе проспективного наблюдения оценивают частоту рецидивов ВТЭ, больших кровотечений, клинически значимых малых кровотечений (КРНКБ) и выживаемость у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию по поводу острой ВТЭ. Случаи ВТЭ включают острый тромбоз глубоких вен (ТГВ) нижних или верхних конечностей, внутренностных вен, тромбоз гонадных, почечных, церебральных вен и легочную эмболию (ТЭЛА). Терапия включает весь спектр одобренных FDA антикоагулянтов, таких как «классические» препараты: варфарин и гепариноиды, а также более новые прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК), такие как ривароксабан, дабигатран, апиксабан и эдоксабан.

Обзор исследования

Подробное описание

Когда у пациента положительный результат теста на острую ВТЭ, радиолог, интерпретирующий исследование, связывается с Центром тромбофилии, и пациент немедленно оценивается. Стандартизированная информация об утвержденных руководствах по антикоагулянтной терапии предоставляется в единообразном виде со стандартизированным сценарием для поставщиков и краткой сводной таблицей для пациента. Этот первоначальный обзор также включает информацию о расходах для конкретного пациента, которую можно получить, связавшись по телефону с аптечной службой. Пациентам с ВТЭ, связанными со злокачественными новообразованиями, рекомендуется рекомендованное в руководстве использование низкомолекулярного гепарина (НМГ) в качестве предпочтительного варианта антикоагулянтной терапии и имеющиеся данные о ПОАК. После того, как совместное принятие решения завершено, рецепт немедленно выписывается в аптеке, расположенной в том же здании, и первая доза вводится в течение следующего часа. Для пациентов с острой ВТЭ, диагностированной в нерабочее время, оценка проводится в отделении неотложной помощи; вводят одну дозу НМГ и на следующий день направляют в клинику тромбофилии.

Пациентов с симптоматической ТЭЛА или обширным симптоматическим подвздошно-бедренным ТГВ направляют на немедленную госпитализацию. Находясь в больнице, их консультирует служба сосудистой медицины, и им назначается соответствующий визит в клинику тромбофилии. Для пациентов с бессимптомной или минимально симптоматической легочной эмболией (упрощенный индекс тяжести легочной эмболии (PESI) равен 0) предлагается амбулаторное лечение. Все пациенты с ТЭЛА, связанной с раком, направляются на дуплексное УЗИ нижних конечностей, а при наличии симптомов или при наличии центрального венозного катетера также на оценку вен верхних конечностей.

Демографические и клинические данные вводятся в REDCap. Реестр ведется на институциональных серверах, которые резервируются каждую ночь и защищены в контролируемом компьютерном зале с источниками бесперебойного питания, данные никогда не будут находиться на настольной компьютерной системе. Передача данных реестра будет происходить внутри брандмауэра Mayo Clinic через нашу интегрированную высокоскоростную сеть. Анализ будет выполняться с использованием самой последней версии программного обеспечения SAS®.

На момент последнего обновления было зарегистрировано более 2775 пациентов. Эти данные используются для анализа актуальных клинических вопросов, представляются и публикуются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Damon Houghton, MD, MS
  • Номер телефона: 507-266-6717
  • Электронная почта: vteregistry@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
  • Номер телефона: 507-266-6717
  • Электронная почта: vteregistry@mayo.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Damon Houghton, MD, MS
          • Номер телефона: 507-266-6717
          • Электронная почта: Houghton.Damon@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Damon Houghton, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам клиники Майо назначают антикоагулянты для лечения острого ТГВ или ТЭЛА. Лечение всеми антикоагулянтами, одобренными FDA, фиксируется в базе данных.

Описание

Критерии включения:

• ВТЭ наблюдается в Клинике тромбофилии и лечение антикоагулянтами начато в течение 14 дней с момента постановки диагноза ВТЭ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты по другим причинам или участвуют в клинических испытаниях антикоагулянтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота симптоматической рецидивирующей ВТЭ. Частота больших кровотечений
Временное ограничение: 10 лет
Рецидивирующая ВТЭ явно новая по сравнению с предшествующей ВТЭ. Большое кровотечение по определению ISTH
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться