Antikoagulaatiohoitoa määrääneiden potilaiden rekisteri (STAGPOR)
Standardoitu, ohjeistettu, mutta potilaslähtöinen kliininen käytäntö, joka on rekisteröity
Gonda Vascular Center-Thrombophilia Clinic Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa, käyttää standardoitua, ohjeisiin kohdistettua, mutta potilaslähtöistä lähestymistapaa potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia (VTE). Tämä tutkimus on jatkuva kliinisen käytännön rekisteri standardoidulla lähestymistavalla potilaan arviointiin ja hoitoon. Suurimmalla osalla rekistereistä ei ole tarkkaa rekrytoitujen koehenkilöiden määrää tai opintojen päättymispäivää, mutta se tarjoaa odotetun rekrytoitujen koehenkilöiden määrän ja odotetun ilmoittautumisajan, joka annettiin vain ClinicalTrials.gov:n rakenteeseen liittyvien muodollisten vaatimusten vuoksi. verkkosivusto. Tämä numero päivitetään ja päivitetään, kun jatkamme tätä rekisteriä.
Laskimotromboembolin uusiutumisen, suuren verenvuodon, kliinisesti merkityksellisen ei-vakavan verenvuodon (CRNMB) ja eloonjäämisajan akuutin laskimotromboembolin vuoksi antikoagulanttihoitoa saavilla potilailla arvioidaan prospektiivisen havainnoinnin aikana. Laskimotautitapauksia ovat ala- tai yläraajojen akuutti syvä laskimotromboosi (DVT), splanchnic laskimot, sukurauhasten, munuaisten, aivolaskimoiden tromboosi ja keuhkoembolia (PE). Hoito sisältää koko kirjon FDA:n hyväksymiä antikoagulantteja, kuten "klassisia" aineita: varfariinia ja heparinoideja sekä uudempia suoria oraalisia antikoagulantteja (DOAC), kuten rivaroksabaani, dabigatraani, apiksabaani ja edoksabaani.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaan akuutti laskimotromboemboli on positiivinen, tutkimusta tulkitseva radiologi ottaa yhteyttä trombofiliakeskukseen ja potilas arvioidaan välittömästi. Standardoitua tietoa suosituksista hyväksytyistä antikoagulaatiohoidoista tarjotaan yhtenäisellä tavalla palveluntarjoajille tarkoitetuilla standardoiduilla käsikirjoituksella ja lyhyellä yhteenvetotaulukolla potilaalle. Tämä alustava tarkastelu sisältää myös potilaskohtaiset kustannustiedot ottamalla yhteyttä apteekkipalvelun puhelinlinjaan. Potilaita, joilla on syöpään liittyvä laskimotromboembolia, neuvotaan koskien ohjeiden mukaista pienimolekyylisen hepariinin (LMWH) käyttöä ensisijaisena antikoagulanttivaihtoehtona ja saatavilla olevaa tietoa DOAC:ista. Yhteisen päätöksenteon jälkeen resepti täytetään välittömästi samassa rakennuksessa sijaitsevassa apteekissa ja ensimmäinen annos annetaan seuraavan tunnin sisällä. Potilaille, joilla on akuutti laskimotromboembolia diagnosoitu tunnin jälkeen, arviointi suoritetaan ensiapuosastolla; yksi annos LMWH:ta annetaan ja potilas lähetetään seuraavana päivänä trombofiliaklinikalle.
Potilaat, joilla on oireinen PE tai laaja oireinen iliofemoraalinen syvälaskimotauti, lähetetään pikaiseen sairaalahoitoon. Sairaalassa ollessaan heitä konsultoi verisuonilääkäri ja järjestetään sopiva seurantakäynti trombofiliaklinikalla. Potilaille, joilla on oireeton tai minimaalisesti oireinen keuhkoembolia (yksinkertaistetun keuhkoembolian vakavuusindeksin (PESI) pistemäärä 0), tarjotaan avohoitoa. Kaikki syöpään liittyvää PE:stä kärsivät potilaat lähetetään alaraajojen dupleksiultraäänitutkimukseen ja oireiden ilmetessä tai jos keskuslaskimokatetri on paikallaan, myös yläraajan laskimotutkimukseen.
Demografiset ja kliiniset tiedot syötetään REDCapiin. Rekisteriä ylläpidetään laitospalvelimilla, jotka varmuuskopioidaan öisin ja suojataan valvotussa tietokonehuoneessa keskeytymättömillä virtalähteillä, tiedot eivät koskaan säily pöytätietokonejärjestelmässä. Rekisteritietojen siirto tapahtuu Mayo Clinic -palomuurin sisällä integroidun nopean verkkomme kautta. Analyysi tehdään SAS®-ohjelmiston uusimmalla versiolla.
Viimeisimmässä päivityksessä yli 2775 potilasta oli mukana. Näitä tietoja käytetään analysoimaan tällä hetkellä relevantteja kliinisiä kysymyksiä, ja ne esitetään ja julkaistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damon Houghton, MD, MS
- Puhelinnumero: 507-266-6717
- Sähköposti: vteregistry@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
- Puhelinnumero: 507-266-6717
- Sähköposti: vteregistry@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Damon Houghton, MD, MS
- Puhelinnumero: 507-266-6717
- Sähköposti: Houghton.Damon@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Damon Houghton, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Trombofiliaklinikalla havaittu laskimotromboembolia ja antikoagulanttihoito aloitetaan 14 päivän kuluessa laskimotromboembolian diagnoosipäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet antikoagulaatiohoitoa muista syistä tai osallistuneet kliinisiin antikoagulaatiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen, toistuvan VTE:n ilmaantuvuus. Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Toistuva VTE selvästi uusi verrattuna edelliseen VTE:hen.
Suuri verenvuoto ISTH-määritelmän mukaan
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Janczak DT, Mimier MK, McBane RD, Kamath PS, Simmons BS, Bott-Kitslaar DM, Lenz CJ, Vargas ER, Hodge DO, Wysokinski WE. Rivaroxaban and Apixaban for Initial Treatment of Acute Venous Thromboembolism of Atypical Location. Mayo Clin Proc. 2018 Jan;93(1):40-47. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.10.007. Epub 2017 Dec 6.
- Bott-Kitslaar DM, Saadiq RA, McBane RD, Loprinzi CL, Ashrani AA, Ransone TR, Wolfgram AA, Berentsen MM, Wysokinski WE. Efficacy and Safety of Rivaroxaban in Patients with Venous Thromboembolism and Active Malignancy: A Single-Center Registry. Am J Med. 2016 Jun;129(6):615-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.12.025. Epub 2016 Jan 18.
- Houghton DE, Vlazny DT, Casanegra AI, Brunton N, Froehling DA, Meverden RA, Hodge DO, Peterson LG, McBane RD, Wysokinski WE. Bleeding in Patients With Gastrointestinal Cancer Compared With Nongastrointestinal Cancer Treated With Apixaban, Rivaroxaban, or Enoxaparin for Acute Venous Thromboembolism. Mayo Clin Proc. 2021 Nov;96(11):2793-2805. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.04.026. Epub 2021 Aug 20.
- Wysokinski WE, Froehling DA, Houghton DE, McBane RD, Vlazny DT, Bott-Kitslaar DM, Kuczmik W, Sutkowska K, Bator K, Hodge DO, Peterson LG, Casanegra AI. Effectiveness and safety of apixaban and rivaroxaban for acute venous thromboembolism therapy in patients with extremes in bodyweight. Eur J Haematol. 2020 Oct;105(4):484-494. doi: 10.1111/ejh.13471. Epub 2020 Jul 27.
- Houghton DE, Casanegra AI, Peterson LG, Cochuyt J, Hodge DO, Vlazny D, McBane RD, Froehling D, Wysokinski WE. Treatment of upper extremity deep vein thrombosis with apixaban and rivaroxaban. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):817-823. doi: 10.1002/ajh.25820. Epub 2020 Apr 20.
- Hirao-Try Y, Vlazny DT, Meverden R, Houghton DE, Casanegra AI, Froehling DA, Hodge DO, Peterson LG, McBane RD, Wysokinski WE. Single versus multiple and incidental versus symptomatic subsegmental pulmonary embolism: clinical characteristics and outcome. J Thromb Thrombolysis. 2022 Jul;54(1):82-90. doi: 10.1007/s11239-021-02623-z. Epub 2022 Jan 7.
- Cambron JC, Saba ES, McBane RD, Casanegra AI, Villarraga HR, Houghton DE, Vlazny DT, Froehling D, Hodge D, Peterson LG, Bott-Kitslaar DM, Wysokinski WE. Adverse Events and Mortality in Anticoagulated Patients with Different Categories of Pulmonary Embolism. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2020 Jun 5;4(3):249-258. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.02.002. eCollection 2020 Jun.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-001404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoembolia
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska